Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 172

Gebruiksaanwijzing; TENDYNE
Afbeelding 14. Tendyne™-plaatsingssysteem. Bovenste
afbeelding: bovenaanzicht. Onderste afbeelding:
onderaanzicht.
1. Knop om huls terug te trekken (knop 3)
2. Draadbevestigingsknop (knop 2)
3. Plaatsingsdrukknop (knop 1)
4. Uitlijningsvenster aan de bovenkant
5. Uitlijningsvenster aan de onderkant
14. Controleer of het mechanisme van de
plaatsingshandgreep om de huls terug te
trekken zich op de juiste plaats bevindt. Dit
kunt u doen door via het uitlijningsvenster aan
de onderkant te controleren of het lipje zich in
het midden bevindt. Pas de afstand indien
nodig aan met behulp van de knop om de huls
terug te trekken (knop 3).
15. Controleer of de plaatsingsdrukknop (knop 1)
volledig naar links is gedraaid.
OPMERKING: Draai de knop niet te ver
door. Hierdoor kan het mechanisme
beschadigd raken.
16. Bevestig een Tuohy-Borst-klep met
zijverlengstuk aan de Luer-connector aan het
uiteinde van de plaatsingshandgreep en
bevestig daarna een 1-wegkraantje aan de
verlengslang op de Tuohy-Borst-klep.
17. Zorg dat de Tuohy-Borst-klep is geopend.
Controleer de klepassemblage nauwkeurig bij
het verbindingsgedeelte tussen de gevlochten
draad en de geleider van nitinol. Kijk ook of er
geen tekenen van beschadiging zijn.
LET OP: Gebruik de klep niet bij tekenen van
beschadiging of slijtage.
18. Haal de draad door de plaatsingshandgreep
totdat de draadgeleider uit de naaf van de
plaatsingshandgreep en de Tuohy-Borst-klep
steekt.
TM
-mitralisklepsysteem
19. Houd de draad strak en bevestig de
plaatsingshandgreep aan de laadbuis. Zorg
ervoor dat de plaatsingshandgreep goed is
uitgelijnd met de laadbuis. Klem een van de
uiteinden van de plaatsingshandgreep vast in
de draaiklem (klem 1).
De zwarte indicator op de laadbuis moet worden
uitgelijnd met het uitlijningsvenster aan de
bovenkant.
20. Plaats de draadgeleider in de
bevestigingsopeningen in de naaf van de
plaatsingshandgreep.
OPMERKING: De geleider zit goed vast als deze
ongeveer tien (10) tot vijftien (15) centimeter
(4-6 inch) in de naaf zit.
21. Zorg ervoor dat alle luer-aansluitingen goed
vastzitten. Spoel de plaatsingshandgreep door
met zoutoplossing totdat de oplossing uit de
Tuohy-Borst-klep en het 1-wegkraantje komt.
Sluit de Tuohy-Borst-klep en draai het 1-
wegkraantje dicht.
22. Verwijder de transportpin van de inklapbare
dilatator en spoel het lumen van de dilatator
door met een steriele zoutoplossing.
23. Controleer of de draadbevestigingsknop
(knop 2) niet in contact komt met de
draadgeleider.
10.9. De transapicale ingreep voorbereiden
De klep moet met behulp van een steriele
techniek en voornamelijk transoesofagale
echocardiografische begeleiding worden
geïmplanteerd. U kunt daarnaast ook
gebruikmaken van transthoracale
echocardiografische en fluoroscopische
beeldvorming.
WAARSCHUWING: Dit product mag uitsluitend
worden gebruikt door artsen die zijn opgeleid
in het gebruik van het TENDYNE™-
mitralisklepsysteem.
1. Prepareer de thoracale toegangsplaats volgens
de standaardprocedure.
2. Bepaal met behulp van echocardiografische
begeleiding het juiste traject vanaf het
ventriculaire myocardium tot aan de
mitralisklep.
3. Bepaal met behulp van transoesofagale
echocardiografie de juiste apicale
toegangsplaats. Doorprik het myocardium met
Pagina 172 van 740