Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 395

TENDYNE
DĖMESIO. RD kaitinimas kartu su statinio lauko stipriu
nedidėja. Prietaisai, kurie esant vienokio stiprumo
laukui aptinkamos šilumos neskleidžia, ją gali skleisti
esant kitokio stiprumo laukui.
5.3. MR artefaktas
Atliekant neklinikinius tyrimus, prietaiso sukeltas vaizdo
artefaktas yra maždaug 0,9 cm atstumu nuo vožtuvo, kai
vaizduojama gradiento-aido impulsų seka 3 T MRT
sistemoje.
6. Apribojimai
Krūtinės būklė, užkertanti kelią transapikalinei prieigai.
7. Galimi nepageidaujami reiškiniai
Nepageidaujami reiškiniai, galimai susiję su „Tendyne"
mitralinio vožtuvo sistemos naudojimu, gali būti šie (jais
neapsiribojant):
alerginė reakcija;
•
• anemija;
aortos nepakankamumas;
•
• burių, chordų, papiliarinio raumens ar skilvelio
plyšimas (atsirandantis dėl mitralinio vožtuvo
plastikos, jei atliekama);
• embolija (oro, kraujo krešulio, kalcio, audinių
ir kt.);
• endokarditas;
hematoma;
•
• hemolizė;
• hipotenzija;
infekcija / sepsis;
•
• inkstų nepakankamumas arba funkcijos
sutrikimas;
• insultas arba tranzitorinė išeminė ataka;
karščiavimas;
•
• kepenų nepakankamumas;
kraujagyslių ir su prieiga susijusios
•
komplikacijos;
kraujavimo komplikacijos;
•
mitralinio vožtuvo sistemos naudojimo instrukcija
TM
• kraujo netekimas, dėl kurio gali prireikti
perpylimo;
• kvėpavimo sistemos sunkumas,
nepakankamumas arba funkcijos sutrikimas;
• laidumo defektas su širdies stimuliatoriaus
poreikiu arba be jo;
miokardo infarktas;
•
• mirtis;
• mitralinio vožtuvo nepakankamumo
pablogėjimas.
mitralinio vožtuvo prolapsas / stenozė;
•
• mitralinio vožtuvo sužalojimas;
• neigiama reakcija į anesteziją;
neigiama reakcija į svetimkūnį;
•
• obstrukcija;
perikardo efuzija / tamponada;
•
• plaučių embolija;
• plautinė hipertenzija;
pratekėjimas šalia vožtuvo;
•
• prieširdžio ar skilvelio sužalojimas;
prieširdžių pertvaros defektas (atsirandantis dėl
•
mitralinio vožtuvo plastikos, jei atliekama);
• prietaiso embolija;
• prietaiso erozija, migracija ar įterpimas į
netinkamą vietą;
• prietaiso įplyšimas arba pažeidimas;
prietaiso trombozė;
•
• reakcija į svetimkūnį;
skausmas;
•
• skysčio sankaupa pleuros ertmėje;
• stemplės sudirginimas, striktūra ar pradūrimas;
• sumažėjusi kairiojo skilvelio funkcija ir (arba)
širdies eikla;
• širdies aritmija (prieširdžių ar skilvelių);
395 psl. iš 740