Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 479

Instruções de utilização, sistema de válvula mitral TENDYNE
Figura 14. Sistema introdutor Tendyne™. Imagem de cima:
vista superior. Imagem de baixo: vista inferior.
1. Manípulo de retracção da bainha – Manípulo 3
2. Manípulo de retenção do fio de suporte – Manípulo 2
3. Manípulo introdutor de avanço – Manípulo 1
4. Janela de alinhamento superior
5. Janela de alinhamento inferior
14. Confirme que o mecanismo de retracção da
bainha da pega introdutora está posicionado
correctamente, verificando a janela de
alinhamento inferior para assegurar que a aba
está centrada. Utilize o Manípulo de retracção
da bainha – Manípulo 3 para ajustar
a deslocação, se necessário.
15. Confirme que o Manípulo introdutor de
avanço – Manípulo 1 está totalmente rodado
no sentido contrário ao dos ponteiros do
relógio.
NOTA: Não rode excessivamente, o que
danificaria o mecanismo.
16. Fixe uma válvula Tuohy-Borst com extensão
lateral ao conector Luer na extremidade da
pega introdutora e, em seguida, fixe uma
torneira de 1 via ao tubo de extensão na
válvula Tuohy-Borst.
17. Certifique-se de que a válvula Tuohy-Borst está
aberta.
Inspeccione o conjunto da válvula
cuidadosamente na junção entre a parte
entrelaçada do fio de suporte e a guia de
nitinol para confirmar que não existem sinais
de danos.
CUIDADO: Não utilize a válvula se existir algum
sinal de danos ou deterioração.
18. Introduza o fio de suporte através da pega
introdutora até a guia do fio de suporte sair da
conexão da pega introdutora e da válvula
Tuohy-Borst.
19. Mantenha a tensão no fio de suporte e fixe
a pega introdutora ao tubo de carregamento,
certificando-se de que a pega introdutora está
alinhada correctamente com o tubo de
carregamento. Encaixe uma extremidade da
pega introdutora no Clipe rotativo – Clipe 1.
O indicador preto no tubo de carregamento deve
estar alinhado com a janela de alinhamento
superior.
20. Coloque a guia do fio de suporte nas aberturas
de retenção na conexão da pega introdutora.
NOTA: Dez (10) a quinze (15) centímetros (4 a 6
polegadas) da guia devem estar na conexão para
retenção.
21. Certifique-se de que todas as ligações Luer
estão bem fechadas e fixas. Irrigue a pega
introdutora com soro fisiológico até sair soro
fisiológico da válvula Tuohy-Borst e da torneira
de 1 via. Feche a válvula Tuohy-Borst e
a torneira de 1 via.
22. Retire o mandril de expedição do dilatador
colapsável e irrigue o lúmen do dilatador com
soro fisiológico estéril.
23. Confirme que o Manípulo de retenção do fio de
suporte – Manípulo 2 não está engatado na
guia do fio de suporte.
10.9. Preparação do procedimento transapical
A válvula deve ser implantada com recurso
a uma técnica estéril, utilizando principalmente
a orientação ecocardiográfica transesofágica.
Adicionalmente, é possível utilizar técnicas de
imagiologia de ecocardiografia transtorácica e
fluoroscopia.
AVISO: O sistema de válvula mitral TENDYNE™
destina-se a ser utilizado exclusivamente por
médicos com formação sobre a utilização deste
produto.
1. Prepare o local de acesso torácico de acordo
com as práticas padrão.
2. Determine a trajectória correcta do miocárdio
ventricular para a válvula mitral através de
orientação ecocardiográfica.
3. Determine o local de acesso apical correcto
através de ecocardiografia transesofágica.
Efectue a punção do miocárdio com a agulha
introdutora e introduza um fio-guia padrão de
TM
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