Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 341

Istruzioni per l'uso, Sistema valvolare mitralico TENDYNE
Figura 5. Supporto di caricamento Tendyne™
1. Base del supporto di caricamento
2. Montante del supporto sinistro
3. Montante del supporto destro
1.2.5. Componenti sterili Tendyne™
I seguenti componenti aggiuntivi del sistema sono forniti
sterili per l'uso in combinazione con il sistema valvola
mitralica Tendyne: componenti del supporto Tendyne
(clip angolare, clip rotante, testa di clip rotante, clip di
caricamento inferiore, viti a testa zigrinata), rubinetti
a 1 e 3 vie, adattatore per emostasi, valvola Tuohy-
Borst, tubo di evacuazione aria tasche della valvola,
gruppo di irrigazione cavo, cavo di verifica, tubo di
prolunga, clip cavo e trasduttore di pressione.
1.3. Sistema di recupero Tendyne™
Il sistema di recupero Tendyne (Figura 6) recupera e
comprime la valvola per rimuoverla dal corpo durante la
procedura se le dimensioni o la posizione finale rispetto
all'anulus nativo non sono ottimali.
TM
Figura 6. Sistema di recupero Tendyne™
1. Gruppo dello strumento di recupero
2. Fermacavo
3. Valvola di Tuohy-Borst
4. Pin di foratura cavo
5. Gruppo del dilatatore di recupero
6. Asta del gruppo dello strumento di recupero
7. Marcature scala
8. Gruppo della guaina di recupero
9. Funzione di fissaggio fermacavo
10. Piastra frontale di recupero
11. Attuatore
12. Meccanismo di blocco della barra scorrevole
13. Vite ad alette inferiore
14. Anello di fissaggio
15. Vite a testa zigrinata dell'anello di fissaggio
16. Kit chiave a brugola (non mostrato)
17. Clipper filo isolato (non mostrati)
18. Rubinetto a 1 via (non mostrato)
19. Tubo di prolunga (non mostrato)
2. Indicazioni
Il sistema di valvola mitrale Tendyne è indicato per il
trattamento della valvola mitrale nativa non sottoposta
a precedente intervento in pazienti con rigurgito della
valvola mitrale da moderato a grave o grave (grado RM
≥3+), un'aspettativa di vita inferiore a 5 anni, frazione di
eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥30%, dimensione
telediastolica ventricolare sinistra (LVEDD) ≤7,0 cm, che
non presentino una calcificazione anulare mitralica
grave e ritenuti non idonei per la riparazione o la
sostituzione chirurgica da parte di un team cardiologico
multidisciplinare, con le seguenti caratteristiche:
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