Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 532

Инструкция по использованию, система имплантации
22. Извлеките транспортировочный мандрен из
складного расширителя и промойте просвет
расширителя стерильным физиологическим
раствором.
23. Убедитесь, что удерживающая ручка хорды
— ручка 2 не контактирует с проводником
хорды.
10.9. Подготовка к трансапикальной процедуре
Клапан следует имплантировать стерильным
способом преимущественно под контролем
чреспищеводной эхокардиографии. Кроме того,
могут использоваться методы
трансторакальной эхокардиографии
и рентгеноскопии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Это изделие могут
эксплуатировать только врачи, прошедшие
обучение по использованию системы
имплантации митрального клапана
TENDYNE™.
1. Подготовьте место торакального доступа
стандартным способом.
2. Определите правильную траекторию от
миокарда желудочка до митрального
клапана под контролем эхокардиографии.
3. Определите правильное место апикального
доступа с помощью чреспищеводной
эхокардиографии. Проколите миокард
интродьюсерной иглой и введите
стандартный проволочный проводник
диаметром 0,89 мм (0,035 дюйма). Когда
проводник окажется в левом желудочке,
извлеките интродьюсерную иглу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не пытайтесь повторно
ввести частично или полностью
извлеченную иглу.
4. Введите оболочку 8F в левый желудочек
и извлеките расширитель. Введите катетер
с баллонным наконечником в левый
желудочек через оболочку поверх
проводника. С помощью надутого баллона
создайте свободный путь от места
желудочкового доступа до левого
предсердия, вводя надутый катетер
с балонным наконечником.
5. Продвиньте проволочный проводник через
митральный клапан в левое предсердие.
Сдуйте баллон и извлеките катетер
с балонным наконечником из оболочки
митрального клапана TENDYNE
TM
и с проводника. Извлеките оболочку из
сердца и снимите ее с проводника. Оставьте
проводник в левом предсердии.
10.10. Раскрытие клапана
1. Выполните непрерывную промывку
физиологическим раствором через
доставочную рукоятку. Убедитесь, что
давление находится в диапазоне 150–
250 мм рт. ст.
2. Введите складной расширитель и
оболочку через миокард поверх
проволочного проводника диаметром
0,89 мм (0,035 дюйма).
3. Продвиньте доставочную рукоятку,
используя для контроля эхокардиографию
и рентгеноскопию, чтобы обеспечить
правильную траекторию и убедиться, что
в конечном положении оболочка находится
выше фиброзного кольца митрального
клапана.
ВНИМАНИЕ! Конец оболочки должен
находиться приблизительно на 1 сантиметр
(см) выше фиброзного кольца митрального
клапана, чтобы предотвратить контакт
устройства со стенкой предсердия.
4. Сдувайте складной расширитель не менее
5 секунд, а затем извлеките его. Если
чувствуется сопротивление, убедитесь, что
расширитель полностью сдут. Извлеките
проволочный проводник диаметром
0,035 дюйма (0,89 мм). из сердца через
гемостатический клапан.
5. Остановите промывку и откачайте воздух из
оболочки через боковой порт
гемостатического адаптера.
6. Перезапустите промывку.
7. Поверните нажимную ручку доставки —
ручку 1 на доставочной рукоятке
в направлении, указанном стрелками, чтобы
вытолкнуть клапан из загрузочной трубки
в оболочку.
8. Продолжайте вращать нажимную ручку
доставки — ручку 1, пока в верхнем окне
выравнивания не появится индикаторная
линия, указывающая, что клапан находится
в конце оболочки.
Проверьте по эхо-сигналу, что клапан
находится в конце оболочки.
Страница 532 из 740