Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 428

MERK: Fire (4) til seks (6) tommer
(10-15 centimeter) leder skal være i navet for
retensjon.
21. Påse at alle luer-tilkoblinger er tette og sikre.
Skyll innføringshåndtaket med saltvann til det
kommer saltvann ut av Tuohy-Borst-klaffen og
den 1-veis stoppekranen. Steng Tuohy-Borst-
klaffen og den 1-veis stoppekranen.
22. Fjern transportsikringen fra den
sammenleggbare dilatatoren og skyll
dilatatorlumen med sterilt saltvann.
23. Bekreft at knotten for snorsikring – knott 2 ikke
er i inngrep med snorlederen.
10.9. Klargjøre for transapikal prosedyre
Klaffen skal implanteres med steril teknikk ved
hjelp av primært transøsofageal
ekkokardiografisk veiledning. I tillegg kan
transtorakale ekkokardiografiske og
fluoroskopiske avbildningsmodaliteter brukes.
ADVARSEL: Kun leger som har fått opplæring i
bruken av TENDYNE™-mitralklaffsystemet skal
bruke dette produktet.
1. Klargjør det torakale tilgangsstedet ved bruk av
standard praksis.
2. Fastslå riktig bane fra ventrikkelens myokard til
mitralklaffen ved hjelp av ekkokardiografisk
veiledning.
3. Fastslå riktig apikalt tilgangssted ved hjelp av
transøsofageal ekkokardiografi. Punkter
myokardet med innføringsnålen og før inn en
standard 0,035" (0,89 mm) ledevaier. Fjern
innføringsnålen når vaieren er i venstre
ventrikkel.
ADVARSEL: Ikke prøv å sette inn en delvis eller
helt tilbaketrukket nål.
4. Før en 8F hylse inn i venstre ventrikkel og fjern
dilatatoren. Før et ballongspisskateter over
vaieren og gjennom hylsen inn i venstre
ventrikkel. Bruk en oppblåst ballong til å
opprette en fri bane fra det ventrikulære
tilgangsstedet til venstre atrium med det
oppblåste ballongspisskateteret.
5. Før ledevaieren frem over mitralklaffen og inn i
venstre atrium. Slipp luften ut av ballongen og
fjern ballongspisskateteret fra hylsen og
vaieren. Fjern hylsen fra hjertet og vaieren.
Oppretthold vaierposisjonen i venstre atrium.
Bruksanvisning, TENDYNE
TM
-mitralklaffsystem
10.10. Utplassere klaffen
1. Tilfør kontinuerlig saltvannsskylling gjennom
innføringshåndtaket. Bekreft at trykket er
150–250 mmHg.
2. Før den sammenleggbare dilatatoren og hylsen
gjennom myokardet over den 0,035" (0,89
mm) ledevaieren.
3. Før frem innføringshåndtaket med
ekkokardiografi og fluoroskopisk veiledning for
å opprettholde riktig bane og bekrefte at
endelig hylsedybde er over mitralannulus.
FORSIKTIG: Hold enden av hylsen ca.
1 centimeter (cm) over mitral annulus for å
sikre at enheten ikke interagerer med
atrieveggen.
4. Slipp luften ut av den sammenleggbare
dilatatoren i minst 5 sekunder og fjern. Hvis det
oppstår motstand, må du bekrefte at luften er
sluppet helt ut av dilatatoren. Fjern den
0,035" mandrengen fra hjertet gjennom
hemostasteventilen.
5. Stopp skyllingen og sug ut luft fra hylsen
gjennom hemostaseadapterens sideport.
6. Start skyllingen på nytt.
7. Roter innføringsknotten – knott 1 på
innføringshåndtaket i pilretningen for å skyve
klaffen ut av lasterøret og inn i hylsen.
8. Fortsett å rotere innføringsknotten – knott 1 til
indikatorlinjen er synlig i det øvre
justeringsvinduet. Dette indikerer at klaffen er
på enden av hylsen.
Bekreft på ekko at klaffen er på enden av hylsen.
9. Slå av skyllingen.
10. Trekk i snoren til den er stram og stram
knotten for snorsikring – knott 2 på enden av
innføringshåndtaket for å feste snorlederen.
Bruk kun fingertuppene. Ikke stram for hardt.
11. Kontroller at spissen på hylsen er på linje med
mitralannulus.
12. Roter knotten for tilbaketrekking av hylse –
knott 3 i pilretningen for å trekke tilbake hylsen
og initiere utplassering av klaffen.
FORSIKTIG: Kontroller at innføringsknotten –
knott 1 ikke roterer.
10.11 Orientering av klaffen
1. Kontroller at klaffen er på nivå med
mitralannulus og at mansjetten er tilstrekkelig
Side 428 av 740