Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 353

Istruzioni per l'uso, Sistema valvolare mitralico TENDYNE
19. Mantenere la tensione sul cavo e collegare
l'impugnatura di introduzione al tubo di
caricamento, assicurandosi che siano allineati
correttamente. Agganciare un'estremità
dell'impugnatura di introduzione alla clip
rotante - Clip 1.
L'indicatore nero sul tubo di caricamento deve
essere allineato con la finestra di allineamento
superiore.
20. Posizionare la guida del cavo nelle aperture di
ritenzione sul mozzo dell'impugnatura di
introduzione.
NOTA: 10-15 centimetri [da quattro (4) a sei (6)
pollici] di guida dovrebbero essere nel mozzo
per la ritenzione.
21. Assicurarsi che tutte le connessioni Luer siano
strette e sicure. Lavare la l'impugnatura di
introduzione con soluzione fisiologica fino
a quando questa non esce dalla valvola Tuohy-
Borst e dal rubinetto a una via. Chiudere la
valvola Tuohy-Borst e il rubinetto a 1 via.
22. Rimuovere il mandrino di spedizione dal
dilatatore collassabile e irrigare il lume del
dilatatore con soluzione fisiologica sterile
23. Verificare che la manopola di ritenzione cavo -
Manopola 2 non sia agganciata alla guida
del cavo.
10.9. Preparazione per la procedura transapicale
La valvola deve essere impiantata con tecnica
sterile utilizzando principalmente la guida
ecocardiografica transesofagea. Inoltre, possono
essere utilizzate modalità di imaging
ecocardiografico e fluoroscopico transtoraciche.
AVVERTENZA: solo i medici che hanno ricevuto
formazione sull'uso del sistema valvolare
mitralico TENDYNE™ possono utilizzare questo
prodotto.
1. Preparare il sito di accesso toracico secondo la
procedura standard.
2. Determinare la corretta traiettoria dal
miocardio ventricolare alla valvola mitralica
sotto guida ecocardiografica.
3. Determinare il corretto sito di accesso apicale
mediante ecocardiografia transesofagea.
Pungere il miocardio con l'ago introduttore e
inserire un filo guida standard da 0,89 mm
TM
(0,035 pollici). Con il filo nel ventricolo sinistro,
rimuovere l'ago introduttore.
AVVERTENZA: non tentare di inserire
nuovamente un ago estratto parzialmente o
completamente.
4. Inserire una guaina da 8 F nel ventricolo
sinistro e rimuovere il dilatatore. Inserire un
catetere a palloncino OTW attraverso la guaina
nel ventricolo sinistro. Usando il palloncino
gonfiato, stabilire un percorso privo di
ingarbugliamenti dal punto di accesso
ventricolare all'atrio sinistro utilizzando come
guida il catetere a palloncino gonfiato.
5. Far avanzare il filo guida attraverso la valvola
mitralica e nell'atrio sinistro. Sgonfiare il
palloncino e rimuovere il catetere a palloncino
dalla guaina e dal filo. Rimuovere la guaina dal
cuore e dal filo. Mantenere la posizione del filo
nell'atrio sinistro.
10.10. Posizionamento della valvola
1. Far scorrere soluzione fisiologica continua
attraverso l'impugnatura di introduzione.
Verificare che la pressione sia compresa tra
150 e 250 mmHg.
2. Inserire il dilatatore collassabile e la guaina
attraverso il miocardio sul filo guida da
0,89 mm (0,035 pollici).
3. Far avanzare l'impugnatura di introduzione
utilizzando la guida ecocardiografica e
fluoroscopica per mantenere la traiettoria
corretta e verificare che la profondità finale
della guaina sia al di sopra dell'anulus mitralico.
ATTENZIONE: mantenere l'estremità della
guaina a circa 1 centimetro (cm) sopra l'anulus
mitralico per garantire che il dispositivo non
interagisca con la parete atriale.
4. Sgonfiare il dilatatore collassabile per almeno
5 secondi e rimuoverlo. Se si incontra
resistenza, verificare che il dilatatore sia
completamente sgonfio. Rimuovere il filo guida
da 0,035 pollici dal cuore tramite la valvola per
emostasi.
5. Arrestare l'irrigazione ed evacuare l'aria dalla
guaina attraverso la porta laterale
dell'adattatore per emostasi.
6. Riavviare l'irrigazione.
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