Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 178

Gebruiksaanwijzing; TENDYNE
Grootte van natuurlijke annulus
Klepmaat
AP (mm)
33B (SP) 29,5
33C (SP) 29,5
33S (SP & LP) 29,5
33M (SP & LP) 29,5
33L (SP) 29,5
35S (SP & LP) 31,4
35M (SP & LP) 31,4
35L (SP) 31,4
37S (SP & LP) 33,2
37M (SP & LP) 33,2
37L (SP) 33,2
39S (SP) 35,0
39M (SP) 35,0
41S (SP) 36,8
De methode die wordt gebruikt om te beoordelen of
een patiënt geschikt is voor de Tendyne-
mitralisklepbehandeling en om te bepalen welk
klepmodel en welke klepmaat moeten worden gebruikt,
is gebaseerd op 3D-modellen van de natuurlijke
mitralisklep en de uitstroombaan van het linkerventrikel
(LVOT) die tijdens het implanteren van de vervangende
klep worden gemaakt.
OPMERKING: Het is van essentieel belang om
voorafgaand aan de ingreep beeldvorming toe
te passen en de natuurlijke mitralisklep van de
patiënt, de onderliggende pathologische
anatomie en de locatie van bloedvaten bij de
toegangsplaats te beoordelen. Het is tevens van
cruciaal belang om voorafgaand aan de operatie
een CT-reconstructie met een juiste simulatie
van de klepmaat uit te voeren, zodat het nieuwe
uitgangsgebied van het linkerventrikel (LVOT)
kan worden geanalyseerd.
Met de evaluatie kan worden vastgesteld dat er
gelijktijdig een mitralisklepannulusvalvuloplastiek moet
worden uitgevoerd om zeker te zijn van
plaquemobiliteit voorafgaand aan de klepimplantatie. In
dergelijke gevallen kan van bij de instelling standaard
toegepaste technieken worden gebruikgemaakt.
PER (mm)
33,2 100 108
33,2 105 114
33,2 111 121
33,2 116 125
33,2 121 132
35,2 117 127
35,2 122 132
35,2 127 138
37,2 122 133
37,2 127 138
37,2 133 143
39,3 127 138
39,3 133 143
41,3 131 141
TM
-mitralisklepsysteem
Het wordt geadviseerd om met preoperatieve
beeldvorming te voldoen aan de volgende condities bij
eindsystole en einddiastole:
• een minimaal neo-LVOT-gebied van 250 mm
• een draadlengte van ten minste 5 mm binnen
het ventrikel,
de klep hindert het weefsel van de
•
ventrikelwand niet,
de ventrikeltoegangsplaats ligt niet dicht bij de
•
coronaire vaatanatomie en kruist het
rechterventrikel niet,
er bestaat voor het lichaamseigen anterieure
•
mitralisklepblad geen risico op systolische
anterieure beweging (SAM) die leidt tot LVOT-
belemmering.
Patiënten moeten eerst worden beoordeeld voor een
klep met standaard profiel (SP-klep) en bij patiënten
zonder geschikte anatomie moet een klep met laag
profiel (LP-klep) worden overwogen. Voor patiënten die
een LP-klep krijgen, wordt een voorspelde neo-LVOT
gemiddeld over eindsystole en einddiastole van meer
dan 325 mm 2 geadviseerd.
Mogelijk is aanvullende beoordeling nodig ter
bevestiging van de volgende zaken:
• Voor personen met ernstig beperkte of
immobiele klepbladen moet worden bevestigd
dat ballonvalvuloplastiek kan worden
uitgevoerd om de klepbladen te mobiliseren en
doorgang van de inbrenghuls door de
mitralisklepannulus mogelijk te maken.
Voor personen met eerdere AVR moet worden
•
bevestigd dat het aortaklepframe of de
hechtring geen belemmering voor de Tendyne-
klepuitzetting vormt door te bevestigen dat de
diameter voor het binnenste klepframe
toereikend is voor het gekozen profiel
(22,5 mm voor LP-kleppen en 27,0 mm voor
SP-kleppen).
• Voor personen met eerdere AVR bij wie de
aortaklepprothese deels onder de
lichaamseigen aortaklep of in de LV-
uitstroombaan is geïmplanteerd, moet de CT-
simulatie van de Tendyne-klep worden gebruikt
voor het beoordelen van eventuele interactie
van het buitenste frame van de Tendyne-klep
met de aortaklepprothese in het linkerventrikel
Pagina 178 van 740
2 ,