Abbott Tendyne Gebrauchsanweisung Seite 432

Tabell 2: Dampsteriliseringsparametere for stativ
og vekt
Syklusparametre
Metode Temperatur
Alternativ 1:
134 °C
Dampsterili
(273 °F)
sering med
forvakuum
Alternativ 2:
132 °C
Dampsterili
(270 °F)
sering med
forvakuum
Alternativ 3:
121 °C
Dampsterili
(250 °F)
sering med
forvakuum
FORSIKTIG: Stativet eller vekten må ikke brukes hvis
det oppdages skade.
11. Pasientutvelgelse og behandling
Bruk standard avbildningsteknikker, slik som CT
(computertomografi)-angiografi og ekkokardiografi, til å
vurdere pasientens naturlige mitralklaff og størrelsen på
pasientens venstre ventrikkel preoperativt for valg av
klaffstørrelse. Ekkokardiografisk avbildning på
prosedyretidspunktet skal sammenlignes med tidligere
bilder med henblikk på størrelsen på annulus og venstre
ventrikkel som en endelig bekreftelse på valg av
klaffstørrelse. Se tabell 3 for å få en liste over
tilgjengelige størrelser på Tendyne™-klaffen når
størrelsen på pasientens naturlige mitralklaff og venstre
ventrikkel er fastslått.
Bruksanvisning, TENDYNE
Tid Tørketid
3 minutter 75 minutter
4 minutter 75 minutter
30 minutter 75 minutter
TM
-mitralklaffsystem
Tabell 3: Tendyne™-klaffnummer og størrelse på
naturlig annulus
Ventilstørrelse
29S (LP)
29L (LP)
33A (SP)
33B (SP)
33C (SP)
33S (SP & LP)
33M (SP og LP) 29,5
33L (SP)
35S (SP & LP)
35M (SP og LP) 31,4
35L (SP)
37S (SP og LP)
37M (SP og LP) 33,2
37L (SP)
39S (SP)
39M (SP)
41S (SP)
Vurderingen av pasientens egnethet for behandling med
Tendyne-mitralklaff og bestemmelse av klaffmodell og
størrelsen på implantatet skal være basert på 3D-
modellering av den opprinnelige mitralklaffen og den
venstre ventrikkelutstrømningskanalen (LVOT) som
dannes ved implantasjon av erstatningsklaffen.
Side 432 av 740
Størrelse på naturlig annulus
AP (mm) PER (mm)
26,4 29,5 101
26,4 29,5 110
29,5 33,2 96
29,5 33,2 100
29,5 33,2 105
29,5 33,2 111
33,2 116
29,5 33,2 121
31,4 35,2 117
35,2 122
31,4 35,2 127
33,2 37,2 122
37,2 127
33,2 37,2 133
35,0 39,3 127
35,0 39,3 133
36,8 41,3 131
110
120
104
108
114
121
125
132
127
132
138
133
138
143
138
143
141