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Condições de funcionamento: (10 °C a 40 °C) (30-75% UR) (700-1060 hPa)
•
Condições de transporte: (-18 °C a +60 °C) (15-90% UR)
13. Orientações e declaração de compatibilidade eletromagnética (EMC)
Este equipamento foi testado e considerado em conformidade com os limites de EMC para a Diretiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE (EN 55011 Classe B e EN 60601-1-2).
Esses limites foram concebidos para proporcionar uma proteção razoável contra interferências prejudiciais em uma instalação médica típica. O equipamento gera, utiliza e pode
irradiar energia de radiofrequência e, quando não utilizado de acordo com as instruções, pode provocar interferências prejudiciais a outros dispositivos situados nas imediações. No
entanto, não há garantias de que não ocorram interferências em um determinado ambiente.
O aplicador Heli-FX destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou usuário do Aplicador Heli-FX deve se assegurar de que o
Teste de emissões
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissões intermitentes (de "flicker")
IEC 61000-3-3
O aplicador Heli-FX destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou usuário do Aplicador Heli-FX deve se assegurar de que o
Teste de imunidade
Descarga eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Transientes elétricos rápidos/burst
IEC 61000-4-4
Pico
IEC 61000-4-5
Quedas de tensão, interrupções curtas e
variações de tensão nos circuitos de
entrada de alimentação elétrica
IEC 61000-4-11
Campo magnético da frequência de ali-
mentação (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
RF conduzida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
Observação 1 - A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de frequências mais altas.
Observação 2 - Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e pela reflexão causadas por estruturas,
objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo de transmissores fixos, tais como estações de base para rádios (celulares/sem fio) e rádios móveis terrestres, rádios amadores, emissões de rádio AM e FM e emissão de TV não
podem ser previstas com precisão teórica. Para avaliar o ambiente eletromagnético criado por transmissores de RF fixos, é necessário realizar um estudo eletromagnético do local. Se a força do campo
medida no local em que o aplicador Heli-FX é utilizado exceder o nível de conformidade de RF aplicável referido acima, o aplicador Heli-FX deve ser observado para verificar o seu funcionamento normal. Se
for observado um desempenho anormal, podem ser necessárias medidas adicionais, tais como uma reorientação ou mudança de local do aplicador Heli-FX.
b
No intervalo de frequências entre 150 kHz e 80 MHz, as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V/m.
240
Instruções de utilização
Português (BR)
Tabela 6. Orientações e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
dispositivo é utilizado nesse tipo de ambiente.
Conformidade
Grupo 1
O aplicador Heli-FX utiliza energia de RF apenas para seu funcionamento interno. Portanto, suas emis-
sões de RF são muito baixas e não deverão provocar interferências em equipamentos eletrônicos próxi-
mos.
Classe B
O aplicador Heli-FX é adequado para utilização em todas as instalações, incluindo domésticas.
Não aplicável
Não aplicável
Tabela 7. Orientações e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
dispositivo é utilizado nesse tipo de ambiente.
Nível de teste IEC 60601
±6 kV por contato
±8 kV no ar
± 2 kV para linhas de alimentação
elétrica
± 1 kV para linhas de entrada/saída
±1 kV linhas a linhas
±2 kV linhas à terra
<5% U
(queda >95% na U
) por
T
T
0,5 ciclo
40% U
(queda de 60% na U
) por
T
T
5 ciclos
70% (queda de 30% na U
) por
T
25 ciclos
< 5% (queda > 95% na U
) por 5 s
T
Observação: U
é a tensão da corrente alternada da linha de alimentação
T
antes da aplicação do nível de teste.
3 A/m
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
Orientações sobre o ambiente eletromagnético
Nível de conformidade
±6 kV por contato
±8 kV no ar
Não aplicável
Não aplicável
Não aplicável
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
Orientações sobre o ambiente eletromagnético
Os pisos deverão ser de madeira, concreto ou cerâmica.
Se o piso for coberto com material sintético, a umidade
relativa deve ser de, pelo menos, 30%.
Os campos magnéticos da frequência de alimentação
devem se situar nos níveis característicos de uma localiza-
ção típica em um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Os equipamentos portáteis e móveis de comunicação por
RF não devem ser utilizados próximos a qualquer parte do
aplicador Heli-FX, incluindo cabos, a uma distância inferior
à distância de separação recomendada, calculada a partir
da equação aplicável à frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz a 2,5 GHz
em que P é a potência máxima nominal de saída do emis-
sor, em watts (W), de acordo com o respectivo fabricante e
d é a distância de separação recomendada, em metros
(m).
A intensidade de campo dos transmissores de RF fixos,
determinadas por um levantamento eletromagnético do
a
local
, devem ser inferiores ao nível de conformidade em
b
cada intervalo de frequência
.
Pode ocorrer interferência nas imediações do equipa-
mento assinalado com o seguinte símbolo:
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