Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 97

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Aplikaator Heli-FX on mõeldud kasutamiseks allpool kirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas. Aplikaatori Heli-FX omanik või kasutaja peab tagama seadme kasuta-
Kiirguskatse
Raadiosageduslik kiirgus
CISPR 11
Harmooniliste kiirgus
Ei ole kohaldatav
IEC 61000-3-2
Pingekõikumised/väreluskiirgus
Ei ole kohaldatav
IEC 61000-3-3
Aplikaator Heli-FX on mõeldud kasutamiseks allpool kirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas. Aplikaatori Heli-FX omanik või kasutaja peab tagama seadme kasuta-
Häirekindluse katse
Elektrostaatiline laeng (ESD)
IEC 61000-4-2
Kiired elektrilised siirdeimpulsid / impulsi-
pakett
IEC 61000-4-4
Pingemuhk
IEC 61000-4-5
Pingelohud, lühiajalised katkestused ja
pingekõikumised toite sisendliinides
IEC 61000-4-11
Võrgusageduslik (50/60 Hz) magnetväli
IEC 61000-4-8
Juhtivuslik raadiosagedusenergia
IEC 61000-4-6
Kiirguslik raadiosagedusenergia
IEC 61000-4-3
Märkus 1. Sagedustel 80 MHz ja 800 MHz kehtib kõrgem sagedusala.
Märkus 2. Need juhised ei pruugi kehtida kõigis olukordades. Elektromagnetilise kiirguse levi mõjutab neeldumine rajatistes, esemetes ja inimestes ning neilt peegeldumine.
a
Statsionaarsete saatjate, nagu raadiotelefonide (mobiil- või juhtmeta telefonide) ja liikuva maaside tugijaamad, amatöörraadiojaamad, AM- ja FM-raadioringhäälingu ning TV-ringhäälingu jaamad, väljatugevusi
ei saa teoreetiliselt täpselt ennustada. Statsionaarsete raadiosaatjate mõju hindamiseks elektromagnetilisele keskkonnale tuleks kaaluda asukoha elektromagnetilist uuringut. Kui mõõdetud väljatugevus
aplikaatori Heli-FX kasutuskohas ületab ülalmainitud kohaldatavat raadiosagedusliku kiirguse vastavustaset, tuleb kontrollida, kas aplikaator Heli-FX toimib normaalselt. Kui seade toimib ebanormaalselt,
võivad vajalikuks osutuda lisameetmed, nagu aplikaatori Heli-FX ümberpaigutamine või -suunamine.
b
Üle sagedusala 150 kHz kuni 80 MHz peab väljatugevus olema alla 3 V/m.
Tabel 8. Soovituslik eralduskaugus kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosideseadmete ning aplikaatori Heli-FX vahel
Aplikaator Heli-FX on mõeldud kasutamiseks elektromagnetilises keskkonnas, kus kiirguslikud raadiosageduslikud häiringud on kontrolli all. Aplikaatori Heli-FX oma-
nik või kasutaja saab elektromagnetiliste häiringute vältimisele kaasa aidata sel teel, et hoiab kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosideseadmete (saatjate) ning aplikaa-
tori Heli-FX vahel allpool soovitatud minimaalset kaugust sideseadme maksimaalse nimiväljundvõimsuse kohaselt.
Saatja maksimaalne nimiväljundvõim-
sus
W
0,01
0,1
1
10
100
Saatjate puhul, mille maksimaalset nimiväljundvõimsust pole ülal mainitud, saab soovituslikku eralduskaugust (d) meetrites (m) arvutada saatja sagedusele kehtiva valemiga, kus P
on saatja maksimaalne nimiväljundvõimsus vattides (W) vastavalt saatja tootja andmetele.
Märkus 1. Sagedustel 80 MHz ja 800 MHz kehtib kõrgema sagedusala eralduskaugus.
Märkus 2. Need juhised ei pruugi kehtida kõigis olukordades. Elektromagnetilise kiirguse levi mõjutab neeldumine rajatistes, esemetes ja inimestes ning neilt peegeldumine.
Märkus. Elektromagnetilise häiringu kahtluse korral orienteerige seade kiirguslike häiringute allika suhtes ümber. Kui häiringud jätkuvad, võtke lisajuhiste saamiseks ühendust
ettevõttega Medtronic.
Vastavus
Klass B
Aplikaator Heli-FX sobib kasutamiseks kõigis hoonetes, sh elamutes.
Tabel 7. Suunised ja tootja deklaratsioon – elektromagnetiline häirekindlus
IEC 60601 katsetase
±6 kV kontakt
±8 kV õhk
±2 kV toiteliinide puhul
±1 kV sisend-/väljundliinide puhul
±1 kV faasidevaheline
±2 kV faasi ja maanduse vaheline
< 5% U
(> 95% U
lohk) 0,5 tsük-
T
T
liks
40% U
(60% U
lohk) 5 tsükliks
T
T
70% (30% U
lohk) 25 tsükliks
T
< 5% (> 95% U
lohk) 5 sekundiks
T
Märkus. U
on vahelduvvooluvõrgu pinge enne katsetaseme rakendamist.
T
3 A/m
3 Vrms
150 kHz kuni 80 MHz
3 V/m
80 MHz kuni 2,5 GHz
Eralduskaugus saatja sageduse kohaselt
meetrites (m)
150 kHz kuni 80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
mise sellises keskkonnas.
Elektromagnetilise keskkonna suunised
mise sellises keskkonnas.
Vastavustase
±6 kV kontakt
±8 kV õhk
Ei ole kohaldatav
Ei ole kohaldatav
Ei ole kohaldatav
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 MHz kuni 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetilise keskkonna suunised
Põrandad peavad olema valmistatud puidust, betoonist või
kaetud keraamiliste plaatidega. Kui põrandad on kaetud
sünteetilise materjaliga, peab suhteline niiskus olema
vähemalt 30%.
Võrgusageduslik magnetväli peab vastama tüüpilisele
kommerts- või haiglakeskkonnale.
Kaasaskantavaid ja mobiilseid raadiosideseadmeid ei tohi
kasutada aplikaatori Heli-FX ühelegi osale, sh juhtmetele
lähemal kui soovituslik eralduskaugus, mis on arvutatud
saatja sagedusel põhineva võrrandi abil.
Soovituslik eralduskaugus
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz kuni 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz kuni 2,5 GHz
kus P on saatja maksimaalne nimiväljundvõimsus vattides
(W) vastavalt saatja tootja andmetele ja d on soovituslik
eralduskaugus meetrites (m).
a
Asukoha elektromagnetilise uuringu
naarsete raadiosagedussaatjate väljatugevus peab olema
igas sagedusalas vastavustasemest väiksem
Järgmise sümboliga tähistatud seadmete läheduses võib
tekkida häiringuid:
800 MHz kuni 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Kasutusjuhend
abil määratud statsio-
b
.
Eesti
95

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

Inhaltsverzeichnis