Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 173

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

„Heli-FX" implantavimo įtaisas skirtas naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, nurodytoje toliau. Klientas arba „Heli-FX" implantavimo įtaiso naudotojas turėtų užtikrinti,
Emisijos tyrimas
RD spinduliuotė
CISPR 11
Harmoninės emisijos
IEC 61000-3-2
Įtampos svyravimų / šuolių emisija
IEC 61000-3-3
„Heli-FX" implantavimo įtaisas skirtas naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, nurodytoje toliau. Klientas arba „Heli-FX" implantavimo įtaiso naudotojas turėtų užtikrinti,
Atsparumo tyrimas
Elektrostatinė iškrova (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektros greitas laikinas šuolis
IEC 61000-4-4
Viršįtampis
IEC 61000-4-5
Įtampos nuosvyra, trumpi trikdžiai ir įtam-
pos variacijos elektros energijos tiekimo
linijose
IEC 61000-4-11
Įtampos dažnio (50/60 Hz) magnetinis
laukas
IEC 61000-4-8
Praleista RD
IEC 61000-4-6
Išspinduliuota RD
IEC 61000-4-3
1 pastaba. Esant 80 MHz ir 800 MHz dažniui taikomas didesnis dažnio diapazonas.
2 pastaba. Šios rekomendacijos galioja ne visose situacijose. Elektromagnetinį sklidimą veikia konstrukcijų, daiktų ir žmonių absorbcija ir atspindžiai.
a
Lauko stiprumo, sukelto fiksuotųjų siųstuvų, tokių kaip pagrindinės stotys radijo telefonams (mobiliesiems ir belaidžiams) ir mobilieji žemės radijo siųstuvai, mėgėjiškų radijų, AM ir FM bangų radijo transliacijų ir
televizinių transliacijų, teorinė įtaka prietaiso darbo tikslumui gali būti nenuspėjama. Norint įvertinti elektromagnetinę aplinką, sukeltą RD siųstuvų, turi būti apsvarstyta elektromagnetinio lauko tyrimo galimybė.
Jei vietoje, kurioje naudojamas „Heli-FX" implantavimo įtaisas, išmatuotas lauko stiprumas viršija leistiną RD atitikimo lygį, „Heli-FX" implantavimo įtaisas turi būti patikrintas ir patvirtinta, kad jis veikia normaliai.
Jei nustatoma, kad įtaisas veikia netinkamai, gali būti reikalingos papildomos priemonės, tokios kaip „Heli-FX" implantavimo įtaiso perorientavimas ir jo vietos pakeitimas.
b
Dažniams, nesantiems diapazone nuo 150 kHz iki 80 MHz, lauko stiprumas turėtų būti mažesnis nei 3 V/m.
8 lentelė. Rekomenduojamas atstumas tarp kilnojamųjų ir mobiliųjų RD ryšio priemonių ir „Heli-FX" implantavimo įtaiso
„Heli-FX" implantavimo įtaisas skirtas naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, kurioje RD spinduliuotės trukdžiai yra kontroliuojami. Klientas arba „Heli-FX" implantavimo
įtaiso naudotojas gali padėti užkirsti kelią elektromagnetiniams trukdžiams, laikydamasis minimalaus rekomenduojamo atstumo tarp kilnojamųjų ir mobiliųjų RD ryšio
priemonių (siųstuvų) ir „Heli-FX" implantavimo įtaiso, kaip rekomenduota toliau, pagal maksimalią ryšio priemonių išvesties elektros energiją.
Apskaičiuota maksimali siųstuvo
išvesties elektros energija
W
0,01
0,1
1
10
100
Siųstuvams, turintiems maksimalią išėjimo galią ir nepaminėtiems, rekomenduojamas atstumas (d) metrais (m) gali būti apskaičiuojamas pagal lygtį ir siųstuvo dažnį, kur P yra
maksimali siųstuvo išėjimo galia vatais (W), remiantis siųstuvo gamintojo informacija.
1 pastaba. Esant 80 MHz ir 800 MHz dažniams taikomas aukštesnių dažnių diapazono atskyrimo atstumas.
2 pastaba. Šios rekomendacijos galioja ne visose situacijose. Elektromagnetinį sklidimą veikia konstrukcijų, daiktų ir žmonių absorbcija ir atspindžiai.
Pastaba: jei įtariate elektromagnetinius trukdžius, pakeiskite įrangos padėtį spinduliuojamų trukdžių šaltinio atžvilgiu. Jei trukdžiai nedingsta, kreipkitės į „Medtronic" tolesnių
instrukcijų.
kad prietaisas bus naudojamas tokioje aplinkoje.
Atitikimas
B klasė
„Heli-FX" implantavimo įtaisas tinka naudoti visose įstaigose, įskaitant esančias gyvenamuosiuose namuose.
Netaikoma
Netaikoma
7 lentelė. Rekomendacijos ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis atsparumas
kad prietaisas bus naudojamas tokioje aplinkoje.
IEC 60601 tyrimo lygis
± 6 kV kontaktas
± 8 kV ore
± 2 kV maitinimo linijoms
± 1 kV įvesties / išvesties linijoms
± 1 kV linijos į linijas
± 2 kV linijos į žemę
<5 % U
(>95 % U
kritimas) 0,5
T
T
ciklo
40 % U
(60 % U
kritimas) 5 cik-
T
T
lams
70 % (30 % kritimas U
) 25 ciklams
T
< 5 % (> 95 % kritimas U
) 5 sek.
T
Pastaba: - U
yra AC elektros tinklo įtampa prieš tyrimo lygio taikymą.
T
3 A/m
3 Vrms
nuo 150 kHz iki 80 MHz
3 V/m
nuo 80 MHz iki 2,5 GHz
Atstumas pagal siųstuvo dažnį
metrai (m)
nuo 150 kHz iki 80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetinė aplinka – rekomendacijos
Atitikimo lygis
± 6 kV kontaktas
± 8 kV ore
Netaikoma
Netaikoma
Netaikoma
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
nuo 80 MHz iki 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetinė aplinka – rekomendacijos
Grindys turėtų būti medinės, betoninės arba keraminių ply-
telių. Jei grindys padengtos sintetine medžiaga, santykinis
oro drėgnumas turi būti mažiausiai 30 %.
Elektros dažnio magnetiniai laukai turėtų būti tipinei komer-
cinei ar ligoninės aplinkai būdingo lygio.
Kilnojamoji ir mobilioji RD ryšio priemonių įranga turi būti
naudojama ne mažesniu atstumu nuo bet kurios „Heli-FX"
implantavimo įtaiso dalies, įskaitant kabelius, negu reko-
menduojamas atstumas, apskaičiuojamas pagal siųstuvo
dažnio lygtį.
Rekomenduojamas atstumas
d = 1,2√P
d = 1,2√P nuo 80 MHz iki 800 MHz
d = 2,3√P nuo 800 MHz iki 2,5 GHz
kur P yra maksimalus siųstuvo išvesties elektros energijos
diapazonas vatais (W) pagal siųstuvo gamintoją; d yra
rekomenduojamas atstumas nuo prietaiso metrais (m).
Lauko stiprumas, sukeltas fiksuotų RD siųstuvų, kaip api-
brėžta elektromagnetinės zonos tyrimu
nei atitikimo lygis kiekviename dažnio diapazone
Gali atsirasti trukdžių netoliese esančiuose prietaisuose,
pažymėtuose šiuo simboliu:
nuo 800 MHz iki 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Naudojimo instrukcijos
a
, turi būti mažesnis
b
.
Lietuviškai
171

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

Inhaltsverzeichnis