Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 310

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Heli-FX aplikator je namenjen za upotrebu u elektromagnetnom okruženju koje je navedeno u nastavku. Kupac ili korisnik Heli-FX aplikatora dužan je da obezbedi
Test imunosti
Elektrostatičko pražnjenje (ESD)
IEC 61000-4-2
Brza oscilacija/naglo povećanje napona
struje
IEC 61000-4-4
Porast napona
IEC 61000-4-5
Padovi napona, kratki prekidi i varijacije
napona u izlaznim napojnim vodovima
IEC 61000-4-11
Magnetno polje frekvencije napajanja
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Sprovedeni RF
IEC 61000-4-6
Emitovani RF
IEC 61000-4-3
Napomena 1 – za vrednosti od 80 MHz i 800 MHz primenjuje se viši raspon frekvencija.
Napomena 2 – ove smernice možda neće biti primenljive u svim situacijama. Na širenje elektromagnetnih talasa utiče upijanje od strane struktura, objekata i ljudi i odbijanje od njih.
a
Jačina polja fiksnih predajnika, na primer, bazne stanice za radio (mobilne/bežične) i radio stanice, amaterske radio stanice, AM i FM radio emitovanja i TV emitovanje ne može se teoretski precizno predvideti.
Da bi se utvrdilo elektromagnetno okruženje u odnosu na fiksne RF predajnike, treba razmisliti o ispitivanju elektromagnetne lokacije. Ukoliko izmerena jačina polja na lokaciji na kojoj se koristi Heli-FX
aplikator premašuje prethodno navedeni nivo usklađenosti radio-talasa, Heli-FX aplikator treba nadzirati kako bi se utvrdilo da li pravilno funkcioniše. Ako se utvrde nepravilne performanse, mogu biti potrebne
dodatne mere, na primer, promena položaja ili lokacije Heli-FX aplikatora.
b
U opsegu frekvencije od 150 kHz do 80 MHz jačine polja treba da budu manje od 3 V/m.
Tabela 8. Preporučene udaljenosti između prenosne i mobilne RF opreme za komunikaciju i Heli-FX aplikatora
Heli-FX aplikator je namenjen za upotrebu u elektromagnetnom okruženju u kojem se emitovane RF smetnje kontrolišu. Kupac ili korisnik Heli-FX aplikatora mogu da
doprinesu sprečavanju elektromagnetnih smetnji tako što će održavati minimalno rastojanje između prenosive i mobilne RF opreme za komunikaciju (predajnici) i Heli-
FX aplikatora, kao što je preporučeno dalje u tekstu, u skladu sa maksimalnom izlaznom snagom komunikacione opreme.
Procenjena maksimalna izlazna snaga
predajnika
W
0,01
0,1
1
10
100
U slučaju predajnika čija procenjena maksimalna izlazna snaga nije navedena u prethodnom tekstu, preporučena razdaljina (d) u metrima (m) može se proceniti pomoću jednačine
koja je primenljiva na frekvenciju predajnika, gde P označava maksimalnu izlaznu snagu predajnika u vatima (W) prema navodima proizvođača predajnika.
Napomena 1 – za vrednosti od 80 MHz i 800 MHz važi udaljenost za viši raspon frekvencija.
Napomena 2 – ove smernice možda neće biti primenljive u svim situacijama. Na širenje elektromagnetnih talasa utiče upijanje od strane struktura, objekata i ljudi i odbijanje od njih.
Napomena: Ako se sumnja na elektromagnetne smetnje, preusmerite opremu u odnosu na izvor emitovanih smetnji. Ako se smetnje nastave, obratite se kompaniji Medtronic za
dodatne savete.
Odricanje garancije
IAKO JE SISTEM APTUS ENDOANCHOR, U DALJEM TEKSTU „PROIZVOD", PROIZVEDEN U PAŽLJIVO KONTROLISANIM USLOVIMA, KOMPANIJE MEDTRONIC, INC.,
MEDTRONIC VASCULAR, INC. I NJIHOVE PODRUŽNICE (ZAJEDNIČKI NAZIV „MEDTRONIC") NEMAJU KONTROLU NAD USLOVIMA U KOJIMA SE PROIZVOD KORISTI.
UPOZORENJA NA OZNAKAMA PROIZVODA PRUŽAJU DETALJNIJE INFORMACIJE I SMATRAJU SE INTEGRALNIM DELOM OVOG ODRICANJA GARANCIJA.
308
Uputstva za upotrebu
Srpski
Tabela 7. Smernice i deklaracija proizvođača – elektromagnetna otpornost
korišćenje u takvom okruženju.
IEC 60601 nivo testa
±6 kV kontakt
±8 kV vazduh
±2 kV za napojne vodove
±1 kV za ulazne/izlazne vodove
±1 kV od vodova do vodova
± 2 kV od vodova do zemlje
< 5% U
(pad od > 95% u U
) za 0,5
T
T
ciklusa
40% U
(pad od 60% u U
) za 5
T
T
ciklusa
70% (pad od 30% u U
) za
T
25 ciklusa
< 5% (pad od > 95% u U
) za 5
T
sekundi
Napomena: - U
predstavlja napon naizmenične struje pre primene nivoa
T
testiranja.
3 A/m
3 Vrms
150 kHz do 80 MHz
3 V/m
80 MHz do 2,5 GHz
Udaljenost u zavisnosti od frekvencije predajnika
metara (m)
150 kHz do 80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Nivo usaglašenosti
±6 kV kontakt
±8 kV vazduh
Nije primenjivo
Nije primenjivo
Nije primenjivo
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 MHz do 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetno okruženje – smernice
Podovi bi trebalo da budu drveni, betonski ili od keramičkih
pločica. Ako su podovi pokriveni sintetičkim materijalom,
relativna vlažnost bi trebalo da bude najmanje 30%.
Magnetna polja frekvencije napajanja trebalo bi da budu na
nivoima karakterističnim za tipične lokacije u uobičajenim
komercijalnim ili bolničkim okruženjima.
Prenosna i mobilna RF oprema za komunikaciju ne sme da
se koristi u blizini bilo kog dela Heli-FX aplikatora,
uključujući kablove, ako je udaljenost između njih manja od
preporučenog rastojanja izračunatog na osnovu jednačine
koja se primenjuje na frekvenciju predajnika.
Preporučeno rastojanje
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz do 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz do 2,5 GHz
pri čemu P označava maksimalnu izlaznu snagu
predajnika u vatima (W) prema proizvođaču predajnika, a d
označava preporučenu udaljenost u metrima (m).
Jačina polja fiksnih RF predajnika, kao što je utvrđeno
elektromagnetnim ispitivanjem lokacije
manja od nivoa usaglašenosti u svakom rasponu
b
frekvencija
.
Do smetnji može doći u blizini opreme koja je označena
sledećim simbolom:
800 MHz do 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
a
, treba da bude

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

Inhaltsverzeichnis