Inhaltsverzeichnis
Werbung
Het Heli-FX-aanbrenginstrument is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt beschreven. De klant of de gebruiker van het Heli-FX-
aanbrenginstrument dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Kortstondige dalingen, onderbrekingen en
schommelingen van de spanning in de
ingangslijnen van de voeding
IEC 61000-4-11
Magnetisch veld bij netfrequentie
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
Opmerking 1 – Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
Opmerking 2 – Deze richtlijnen behoeven niet in alle situaties van toepassing te zijn. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren,
objecten en personen.
a
De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor mobiele/draadloze telefoons en mobiele radiozenders, amateurzenders, AM- en FM-radiozenders, tv-zenders, enz. kan niet nauwkeurig theoretisch
worden bepaald. Om de invloed van vaste RF-zenders op de elektromagnetische omgeving vast te stellen, kan een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse noodzakelijk zijn. Als de gemeten veldsterkte op
de plaats waar het Heli-FX-aanbrenginstrument wordt gebruikt, hoger is dan het toepasselijke toegestane RF-niveau voor de norm volgens de tabel, moet het Heli-FX-aanbrenginstrument worden
geobserveerd om na te gaan of deze normaal werkt. Als abnormaal gedrag wordt waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals draaien of verplaatsen van het Heli-FX-
aanbrenginstrument.
b
In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V/m.
Tabel 8. Aanbevolen afstand tussen draagbare of mobiele RF-communicatieapparatuur en het Heli-FX-aanbrenginstrument
Het Heli-FX-aanbrenginstrument is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met gecontroleerde uitgestraalde RF-storing. De klant of de gebruiker
van het Heli-FX-aanbrenginstrument kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door tussen de draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zen-
ders) en het Heli-FX-aanbrenginstrument de hierna vermelde minimumafstand aan te houden, die geldt voor het maximale uitgangsvermogen van de communicatieap-
paratuur.
Vastgesteld maximaal uitgangsvermo-
gen zender
W
0,01
0,1
1
10
100
Voor zenders met een hierboven niet vermeld vastgesteld maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen afstand (d) in meter (m) worden geschat op basis van de vergelijking
voor de desbetreffende zenderfrequentie. Hierin is P het maximale uitgangsvermogen in watt (W) van de zender volgens opgave van de fabrikant.
Opmerking 1 – Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik.
Opmerking 2 – Deze richtlijnen behoeven niet in alle situaties van toepassing te zijn. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren,
objecten en personen.
Opmerking: Als u elektromagnetische interferentie vermoedt, verplaatst u de apparatuur ten opzichte van de bron van de uitgestraalde interferentie. Als de interferentie aanhoudt,
neemt u contact op met Medtronic voor ondersteuning.
Uitsluiting van garantie
HOEWEL HET APTUS ENDOANCHOR-SYSTEEM, HIERNA HET "PRODUCT" GENOEMD, IS VERVAARDIGD ONDER ZORGVULDIG GECONTROLEERDE
OMSTANDIGHEDEN, LIGT DE MANIER WAAROP HET PRODUCT WORDT GEBRUIKT BUITEN DE CONTROLE VAN MEDTRONIC, INC., MEDTRONIC VASCULAR INC. EN
HUN RESPECTIEVELIJKE DOCHTERONDERNEMINGEN (GEZAMENLIJK "MEDTRONIC"). DE WAARSCHUWINGEN IN DE PRODUCTDOCUMENTATIE BIEDEN MEER
GEDETAILLEERDE INFORMATIE EN VORMEN EEN INTEGRAAL ONDERDEEL VAN DEZE UITSLUITING VAN GARANTIE. MEDTRONIC VERLEENT DAAROM GEEN
ENKELE GARANTIE, NOCH EXPLICIET NOCH IMPLICIET, MET BETREKKING TOT HET PRODUCT, MET INBEGRIP VAN MAAR NIET BEPERKT TOT EVENTUELE
IMPLICIETE GARANTIES BETREFFENDE VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR BEPAALDE TOEPASSINGEN. MEDTRONIC KAN DOOR GEEN ENKEL
RECHTSPERSOON AANSPRAKELIJK WORDEN GESTELD VOOR MEDISCHE KOSTEN OF DIRECTE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE VEROORZAAKT DOOR OM HET
EVEN WELK GEBRUIK, DEFECT, FALEN OF ONJUIST FUNCTIONEREN VAN HET PRODUCT, ONGEACHT OF EEN VORDERING IS GEBASEERD OP EEN GARANTIE,
CONTRACT, ONRECHTMATIGE DAAD OF ANDERSZINS. GEEN ENKELE PERSOON IS GERECHTIGD OM MEDTRONIC TE BINDEN AAN ENIGE VERKLARING OF
GARANTIE INZAKE HET PRODUCT.
206
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
IEC 60601 testniveau
< 5% U
(> 95% daling in U
) gedu-
T
T
rende 0,5 cyclus
40% U
(60% daling in U
) gedu-
T
T
rende 5 cycli
70% (30% daling in U
) gedurende
T
25 cycli
< 5% (> 95% daling in U
) gedu-
T
rende 5 seconden
Opmerking: - U
is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
T
3 A/m
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
3 V/m
80 MHz tot 2,5 GHz
Afstand in relatie tot zenderfrequentie
meter (m)
150 kHz tot 80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Compatibiliteitsniveau
Niet van toepassing
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 MHz tot 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetische omgeving–richtlijnen
Het magnetisch veld ten gevolge van de netfrequentie
moet voldoen aan de gebruikelijke niveaus in een bedrijf of
ziekenhuis.
Bij gebruik van draagbare en mobiele RF-communicatieap-
paratuur in de buurt van een onderdeel van het Heli-FX-
aanbrenginstrument, met inbegrip van de kabels, dient
minimaal de aanbevolen afstand te worden aangehouden
die is berekend op basis van de desbetreffende zenderfre-
quentie.
Aanbevolen afstand
d = 1,2√P
d = 1,2√ P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3√ P 800 MHz tot 2,5 GHz
Hierin is P het maximale uitgangsvermogen van de zender
in watt (W) volgens opgave van de fabrikant van de zen-
der, en d de aanbevolen afstand in meter (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders, vast te stellen via
elektromagnetisch onderzoek ter plaatse
dan het compatibiliteitsniveau voor elk frequentiebereik
Er kan interferentie optreden in de nabijheid van appara-
tuur die is gemarkeerd met het volgende symbool:
800 MHz tot 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
a
, moet lager zijn
b
.
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
