Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 262

7. Îndepărtați firul de ghidaj și apoi obturatorul, pentru a minimiza pierderea de sânge prin garnitura hemostatică a ghidului Heli-FX.
Atenție: După retragerea obturatorului, ghidul Heli-FX poate fi utilizat pentru a injecta manual substanță de contrast, cu scopul de a confirma poziționarea corespunzătoare a
endoprotezei, înainte de implantarea unui implant EndoAnchor. Înainte de orice injectare manuală, aspirați ghidul folosind o seringă atașată la o valvă unidirecțională aflată la
partea posterioară a mânerului de control al ghidului, pentru a preveni potențiala pătrundere a aerului în vasculatura pacientului. Nu utilizați un injectomat pentru efectuarea
angiografiei prin ghidul Heli-FX.
8. Sub control fluoroscopic, rotiți butonul de angulare de pe mânerul de control în sens orar pentru a mișca vârful distal al ghidului Heli-FX în direcția primei locații de implantare.
Notă: Marcajul „C" de la capătul distal al ghidului este format dintr-un material radioopac, ce se extinde numai în jurul unei porțiuni a circumferinței lumenului. Acest marcaj apare
sub forma „C" atunci când este îndreptat către intensificatorul de imagine, sub formă de linie continuă atunci când este îndreptat lateral față de intensificatorul de imagine și sub
forma „Ɔ" atunci când este îndreptat în direcție opusă față de intensificatorul de imagine. Marcajul „C" facilitează orientarea corectă a ghidului în raport cu proteza și cu aorta, la
locul adecvat de implantare a EndoAnchor. Un marcaj radioopac rectiliniu, aflat la capătul distal al ghidului Heli-FX, se află pe partea opusă față de direcția de angulație. Marcajul
rectiliniu furnizează o indicație referitor la orientarea rotațională corectă a ghidului înainte de angulație. În vederea laterală, poziționați marcajul radioopac rectiliniu pe partea
opusă suprafeței pe care urmează să se facă amplasarea. Atunci când butonul de angulare este rotit, vârful ghidului va fi angulat în direcție opusă față de marcajul rectiliniu. Se
recomandă ca implantarea implantului EndoAnchor să se facă cu vizualizarea ghidului din lateral față de intensificatorul de imagine (marcajul „C" să apară sub formă de linie
continuă paralelă cu proteza și cu peretele aortic, după cum este indicat în figura 6).
1. Marcaj rectiliniu
2. Direcția angulației ghidului
3. Marcaj rectiliniu
4. Locul de amplasare a implantului EndoAnchor
Pregătirea aplicatorului Heli-FX
1. Selectați lungimea adecvată a aplicatorului Heli-FX în funcție de ghidul care urmează să fie utilizat și de locul anatomic la care se aplică tratamentul.
2. Pentru a activa aplicatorul Heli-FX, apăsați ferm și mențineți apăsată partea de mijloc a butonului de control retrograd timp de cel puțin 5 secunde sau până când pornește
motorul. Această comandă va iniția o secvență de autoverificare, cu tonuri sonore și cu lumini verzi vizibile. La sfârșitul acestei secvențe, săgeata verde retrogradă va lumina
intermitent, indicând faptul că aplicatorul este pregătit pentru încărcarea primului implant EndoAnchor. În figura 1 se prezintă o ilustrare a mânerului de control al aplicatorului
Heli-FX.
Atenție: Dacă la sfârșitul secvenței de autoverificare indicatorul luminos albastru este aprins, înseamnă că aplicatorul Heli-FX a întâmpinat o eroare și că nu trebuie utilizat.
Lumina albastră indică existența unei probleme interne și faptul că dispozitivul este nefuncțional. Dacă indicatorul luminos albastru este aprins, înlocuiți aplicatorul cu unul nou și
repetați secvența, pentru a-l activa.
3. Spălați lumenul intern al aplicatorului Heli-FX cu ser fiziologic heparinizat, prin orificiul de spălare.
4. Încărcați aplicatorul, apăsând ferm pe partea din mijloc a butonului de control retrograd. În timp ce motorul rulează, introduceți capătul distal al cateterului aplicatorului într-un port
neutilizat pentru implantul EndoAnchor din caseta EndoAnchor. În figura 7 se prezintă exemple de porturi EndoAnchor utilizate și neutilizate. Săgeata verde retrogradă va lumina
intermitent, iar implantul EndoAnchor va fi încărcat din casetă pe capătul distal al aplicatorului Heli-FX. Atunci când implantul EndoAnchor este încărcat, pot fi auzite 2 tonuri, iar
săgeata verde anterogradă va lumina intermitent, indicând faptul că prima etapă a amplasării implantului EndoAnchor este încheiată. Implantul EndoAnchor este acum încărcat în
aplicator, iar aplicatorul poate fi scos din casetă.
1. Port EndoAnchor neutilizat
2. Port EndoAnchor utilizat
Notă: Verificarea implantului EndoAnchor încărcat se poate face prin inspectarea vizuală a vârfului distal al aplicatorului Heli-FX.
Implantarea implantului EndoAnchor
1. Asigurați-vă că mânerul de control al ghidului este stabilizat și introduceți vârful aplicatorului încărcat prin garnitura hemostatică a mânerului de control.
2. Poziționați ghidul la locul dorit pentru plasarea implantului EndoAnchor (Consultați figura 6).
•
Plasați implanturile EndoAnchor în zona dorită pentru etanșare, de obicei în interiorul stentului aflat cel mai proximal sau cel mai distal al endoprotezei.
•
Distribuiți implanturile EndoAnchor cât mai uniform posibil pe circumferința stentului la nivelul căruia se face etanșarea.
260 Instrucţiuni de utilizare Română
2
3
4
Figura 6. Direcția angulației ghidului în raport cu marcajul rectiliniu
1
Figura 7. Casetă EndoAnchor
1
2