Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 130

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Uređaj za implantaciju Heli-FX namijenjen je upotrebi u elektromagnetskim okruženjima navedenima u nastavku. Kupac ili korisnik uređaja za implantaciju Heli-FX
Test emisija
Emisije radiofrekvencije
CISPR 11
Harmonijske emisije
IEC 61000-3-2
Oscilacije napona / emisije svjetlucanja
IEC 61000-3-3
Uređaj za implantaciju Heli-FX namijenjen je upotrebi u elektromagnetskim okruženjima navedenima u nastavku. Kupac ili korisnik uređaja za implantaciju Heli-FX
Ispitivanje otpornosti
Elektrostatički izboj (ESD)
IEC 61000-4-2
Brz prolaz električnog naboja
IEC 61000-4-4
Prenapon
IEC 61000-4-5
Padovi napona, kratki prekidi i promjene
napona u ulaznoj naponskoj mreži
IEC 61000-4-11
Mrežna frekvencija magnetskog polja
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Vođena radiofrekvencija
IEC 61000-4- 6
Zračena radiofrekvencija
IEC 61000-4-3
Napomena 1 – pri frekvenciji od 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se viši frekvencijski raspon.
Napomena 2 – ove smjernice možda nije moguće primijeniti u svim situacijama. Na širenje elektromagnetskih valova utječu apsorpcija i refleksija od struktura, objekata i ljudi.
a
Snaga polja fiksnih odašiljača, kao što su odašiljači za radiotelefone (mobilne i bežične) i zemaljske pokretne radiostanice, amaterske radiostanice, radijsko AM i FM emitiranje te televizijsko emitiranje, ne
može se predvidjeti teoretskom preciznošću. Za procjenu elektromagnetskog okruženja zbog fiksnih odašiljača radijskih frekvencija u obzir treba uzeti elektromagnetsko istraživanje o mjestu. Ako izmjerena
snaga polja na mjestu gdje se nalazi uređaj za implantaciju Heli-FX premašuje primjenjivu razinu usklađenosti radijskih frekvencija, rad uređaja za implantaciju Heli-FX potrebno je pažljivo pratiti. Ako je uočen
nenormalan rad, potrebne su dodatne mjere, kao što je okretanje ili premještanje uređaja za implantaciju Heli-FX.
b
U frekvencijskom rasponu većem od 150 kHz do 80 MHz snaga polja mora biti manja od 3 V/m.
Tablica 8. Preporučeni razmaci između prijenosne i mobilne komunikacijske opreme koja upotrebljava radijske frekvencije te uređaja za implantaciju Heli-FX
Uređaj za implantaciju Heli-FX namijenjen je upotrebi u elektromagnetskom okruženju u kojem su poremećaji zračene radijske frekvencije kontrolirani. Korisnik uređaja
za implantaciju Heli-FX održavanjem minimalnog razmaka između prijenosne i mobilne komunikacijske opreme koja upotrebljava radijske frekvencije (odašiljača) te
uređaja za implantaciju Heli-FX može izbjeći elektromagnetske smetnje, kao što je preporučeno u nastavku, prema maksimalnom izlaznom naponu komunikacijske
opreme.
Nominalna maksimalna izlazna snaga
odašiljača
W
0,01
0,1
1
10
100
128
Upute za upotrebu
Hrvatski
dužan je osigurati da se uređaj upotrebljava u takvom okruženju.
Usklađenost
Klasa B
Uređaj za implantaciju Heli-FX prikladan je za upotrebu u svim ustanovama, uključujući kućanstva.
Nije primjenjivo
Nije primjenjivo
Tablica 7. Smjernice i deklaracija proizvođača – elektromagnetska otpornost
dužan je osigurati da se uređaj upotrebljava u takvom okruženju.
Razina testa prema standardu
IEC 60601
±6 kV kontakt
±8 kV u zraku
±2 kV za električnu mrežu
±1 kV za ulazno-izlaznu mrežu
±1 kV s voda na vod
±2 kV s voda na uzemljenje
<5 % U
(pad od >95 % u U
) za 0,5
T
T
ciklusa
40 % U
(pad od 60 % u U
) za 5
T
T
ciklusa
70 % (pad od 30 % u U
) za 25
T
ciklusa
< 5 % (pad od > 95 % u U
) za 5
T
sekundi
Napomena: U
je napon izvora izmjeničnog napajanja prije primjene
T
testne razine.
3 A/m
3 Vrms
Od 150 kHz do 80 MHz
3 V/m
Od 80 MHz do 2,5 GHz
Razmak u skladu s frekvencijom odašiljača
metri (m)
Od 150 kHz do 80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetsko okruženje – smjernice
Razina usklađenosti
±6 kV kontakt
±8 kV u zraku
Nije primjenjivo
Nije primjenjivo
Nije primjenjivo
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 MHz do 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetsko okruženje – smjernice
Podovi moraju biti drveni, betonski ili od keramičkih
pločica. Ako je pod pokriven sintetičkim materijalom,
relativna vlažnost trebala biti najmanje 30 %.
Magnetsko polje s frekvencijom napajanja mora biti na
razinama karakterističnima za uobičajeno mjesto u
standardnom komercijalnom ili bolničkom okruženju.
Prijenosna i mobilna komunikacijska oprema koja
upotrebljava radijske frekvencije ne smije se upotrebljavati
ni uz jedan dio uređaja za implantaciju Heli-FX, uključujući
kabele, na razmaku manjem od preporučenog, izračunatog
prema jednadžbi koja se odnosi na frekvenciju odašiljača.
Preporučeni razmak
d = 1,2√P
d = 1,2√P od 80 MHz do 800 MHz
d = 2,3√P od 800 MHz do 2,5 GHz
gdje je P maksimalna izlazna snaga odašiljača izražena u
vatima (W) prema specifikacijama proizvođača odašiljača,
a d je preporučeni razmak u metrima (m).
Snaga polja fiksnih odašiljača radijskih frekvencija, odre-
đena istraživanjem o elektromagnetskom mjestu
manja od razine usklađenosti u svakom pojedinom
b
frekvencijskom rasponu
.
Interferencije se mogu pojaviti u blizini uređaja označenih
sljedećim simbolom:
800 MHz do 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
a
, mora biti

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

Inhaltsverzeichnis