Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 47

7. Fjern guidewiren og derefter obturatoren for at minimere blodtabet gennem den hæmostatiske forsegling på Heli-FX-guiden.
Forsigtig: Efter obturatoren er trukket tilbage, kan Heli-FX-guiden bruges til manuelt at injicere kontraststof for at bekræfte korrekt placering af endograften før implantering af et
EndoAnchor-implantat. Før der foretages manuel injektion, aspireres guiden under anvendelse af en sprøjte fastgjort til envejsventilen på bagsiden af guidens styrehåndtag for at
forhindre potentiel indtrængen af luft i patientens vaskulatur. Der må ikke anvendes en powerinjektor til udførelse af angiografi gennem Heli-FX-guiden.
8. Under fluoroskopisk vejledning drejes drejegrebet på styrehåndtaget med uret med henblik på at bevæge den distale spids på Heli-FX-guiden hen imod placeringen af det første
implantat.
Bemærk: "C"-markøren på guidens distale ende er fremstillet af røntgenfast materiale, som kun strækker sig over en del af lumens cirkumferens. Denne markør vises som et "C",
når den er rettet mod billedforstærkeren, som en optrukken linje, når den er rettet lateralt i forhold til billedforstærkeren, og som et "Ɔ", når den er rettet væk fra
billedforstærkeren. "C"-markøren hjælper med at orientere guiden korrekt i forhold til graften og aorta på det relevante sted for placeringen af EndoAnchor-implantatet. En lige
røntgenfast markør på den distale ende af Heli-FX-guiden er placeret på den side, som er modsat bøjningsretningen. Denne lige markør giver en indikation om passende
drejningsorientering af guiden, inden den bøjes. Set fra den laterale side positioneres den lige røntgenfaste markør på den modsatte side af den planlagte indsættelsesoverflade.
Når drejegrebet drejes, bøjes guidens spids i modsat retning i forhold til den lige markør. Det anbefales at implantere EndoAnchor-implantatet, mens guiden observeres lateralt i
forhold til billedforstærkeren ("C"-markøren skal kunne ses som en optrukken linje, der er parallel med graften og aortavæggen som vist i Figur 6).
1. Lige markør
2. Retning af guidens bøjning
3. Lige markør
4. Indsættelsessted for EndoAnchor-implantatet
Klargøring af Heli-FX-indføringsenheden
1. Vælg en Heli-FX-indføringsenhed af passende længde baseret på den anvendte guide og det anatomiske sted, der behandles.
2. For at tænde Heli-FX-fremføringsenheden trykkes den midterste del af knappen til kontrol af baglæns bevægelse ned i mindst 5 sekunder, eller indtil motoren starter. Dette vil
igangsætte en sekvens af auto-check med hørbare toner og synligt grønt lys. Ved afslutningen af denne sekvens vil den tilbagerettede grønne pil blinke, hvilket indikerer, at
indføringsenheden er klar til at opsamle det første EndoAnchor-implantat. Figur 1 viser en illustration af styrehåndtaget på Heli-FX-indføringsenheden.
Forsigtig: Hvis det blå lys er tændt ved slutningen af auto-check-sekvensen, er der opstået en fejl i Heli-FX-indføringsenheden, og den må derfor ikke bruges. Det blå lys
indikerer, at der er et internt problem, og at enheden ikke fungerer. Hvis det blå indikatorlys lyser, skal indføringsenheden udskiftes med en ny, og trinnene ifm. at tænde den skal
gentages.
3. Gennemskyl det indre lumen af Heli-FX-indføringsenheden med hepariniseret saltvand via gennemskylningsporten.
4. Klargør indføringsenheden ved et fast tryk på den midterste del af knappen til kontrol af baglæns bevægelse. Mens motoren kører, indsættes den distale ende af
indføringskateteret i en ubrugt EndoAnchor-implantatport på EndoAnchor-kassetten. Figur 7 viser eksempler på brugte og ubrugte EndoAnchor-porte. Den tilbagerettede grønne
pil vil blinke, og EndoAnchor-implantatet samles op fra kassetten og ind i den distale del af Heli-FX-indføringsenheden. Når EndoAnchor-implantatet er samlet op, kan der høres 2
toner, og den fremadrettede grønne pil blinker, hvilket angiver, at den første del af indsættelsen af EndoAnchor-implantatet er parat. EndoAnchor-implantatet er nu samlet op i
indføringsenheden, og den kan fjernes fra kassetten.
1. Ubrugt EndoAnchor-port
2. Brugt EndoAnchor-port
Bemærk: Verifikation af det opsamlede EndoAnchor-implantatet kan gøres ved visuelt at inspicere den distale spids på Heli-FX-indføringsenheden.
Implantering af EndoAnchor-implantatet
1. Sørg for, at styrehåndtaget på guiden er stabiliseret, og indsæt spidsen af den loadede indføringsanordning gennem den hæmostatiske forsegling på styrehåndtaget.
2. Positioner guiden på det ønskede sted til placering af EndoAnchor-implantatet (se Figur 6).
•
Placer EndoAnchor-implantaterne indenfor den ønskede forseglingszone, typisk indenfor den mest proksimale eller mest distale endograftstent.
•
Fordel EndoAnchor-implantaterne så jævnt som muligt i yderområdet af den forseglende stent.
•
Det anbefalede mindste antal EndoAnchor-implantater er baseret på endografttype (tvedelt eller rørformet), karvinklen og den oprindelige kardiameter og er uafhængig af
omfanget af endograftens overdimensionering. Det anbefalede minimum er konservativt, baseret på en teoretisk worst case-model og på indarbejdelse af resultaterne af
en accelereret holdbarhedstest for at demonstrere grænsefladen mellem EndoAnchor-implantatet og endograftens evne til at modstå den beregnede cykliske belastning.
2
3
4
Figur 6. Retning af guidens bøjning i forhold til den lige markør
1
Figur 7. EndoAnchor-kassette
1
2
Brugsanvisning Dansk 45