Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 82

2. Los implantes EndoAnchor pueden implantarse en cualquier momento durante la implantación de la endoprótesis; no obstante, Medtronic Vascular recomienda finalizar la
implantación de la endoprótesis antes de colocar los implantes EndoAnchor. Si el médico decide implantar un implante EndoAnchor con una endoprótesis para AAA bifurcada
antes de colocar una extensión ilíaca, puede canularse la entrada contralateral de la endoprótesis mediante una técnica convencional. Confirme que la posición de la
endoprótesis es correcta antes de implantar un implante EndoAnchor.
3. Seleccione la guía Heli-FX apropiada en función del diámetro de la aorta que se va a tratar y de la región en la que se va a fijar la endoprótesis. Consulte la Tabla 3.
4. Enjuague la guía Heli-FX con solución salina heparinizada a través del puerto de enjuague y enjuague el obturador a través del conector luer proximal.
5. Introduzca el obturador en la guía Heli-FX.
6. Bajo fluoroscopia, haga avanzar la guía Heli-FX y el obturador sobre la guía introductora de 0,89 mm (0,035 pulgadas) y colóquela dentro de la zona de sellado aórtico deseada.
Utilice la marca radiopaca con forma de C situada en la punta distal de la guía Heli-FX para facilitar la visualización fluoroscópica. Para facilitar aún más la visualización, utilice la
marca lineal situada a lo largo de la punta desviable, en la pared opuesta a la dirección de desviación.
Nota: Debe liberarse todo mecanismo de control de liberación del stent proximal o distal de la endoprótesis antes de colocar la guía Heli-FX para garantizar una aposición
apropiada de la endoprótesis en la zona de sellado del cuello aórtico y para evitar interferencias entre el sistema Heli-FX y el sistema liberador de la endoprótesis.
7. Retire la guía introductora y, a continuación, el obturador para reducir al mínimo la pérdida de sangre a través del cierre hemostático de la guía Heli-FX.
Precaución: Una vez retirado el obturador, puede usarse la guía Heli-FX para inyectar manualmente el medio de contraste para confirmar que la posición de la endoprótesis es
correcta antes de implantar un implante EndoAnchor. Antes de cualquier inyección manual, aspire la guía Heli-FX utilizando una jeringa conectada a la válvula unidireccional
situada en la parte posterior del mango de control de la guía Heli-FX para evitar la posible entrada de aire en la vasculatura del paciente. No utilice un inyector eléctrico para
realizar la angiografía a través de la guía Heli-FX.
8. Bajo fluoroscopia, gire el mando deflector situado en el mango de control en el sentido de las agujas del reloj para mover la punta distal de la guía Heli-FX hacia el primer lugar
de implantación.
Nota: La marca con forma de "C" situada en el extremo distal de la guía Heli-FX está formada por material radiopaco que solamente se extiende alrededor de una parte de la
circunferencia de la luz. Esta marca aparece como una "C" cuando está dirigida hacia el intensificador de la imagen, como una línea continua cuando está dirigida lateralmente
con respecto al intensificador de la imagen y como una C invertida ("Ɔ") cuando está dirigida en sentido contrario al del intensificador de la imagen. La marca con forma de "C"
ayuda a orientar correctamente la guía Heli-FX en relación con la prótesis y con la aorta en el lugar de implantación correcto del implante EndoAnchor. En el extremo distal de la
guía Heli-FX hay una marca radiopaca recta situada en el lado opuesto a la dirección de desviación. Esta marca recta indica la orientación de giro correcta de la guía Heli-FX
antes de la desviación. En la proyección lateral, coloque la marca radiopaca recta en el lado opuesto de la superficie de despliegue prevista. Al girar el mando deflector, la punta
de la guía Heli-FX se desviará en el sentido opuesto con respecto a la marca recta. Se recomienda implantar el implante EndoAnchor mientras se visualiza la guía Heli-FX
lateralmente al intensificador de la imagen (la marca con forma de "C" debería aparecer como una línea continua paralela a la prótesis y a la pared aórtica tal como se muestra
en la Figura 6).
1. Marca recta
2. Dirección de la desviación de la guía
3. Marca recta
4. Lugar de despliegue del implante EndoAnchor
Preparación del aplicador Heli-FX
1. Seleccione la longitud apropiada del aplicador Heli-FX en función de la guía Heli-FX que se va a utilizar y del lugar anatómico que se va a tratar.
2. Para encender el aplicador Heli-FX, presione firmemente y mantenga presionada la parte central del botón de control de retroceso durante al menos 5 segundos o hasta que el
motor se encienda. Esto iniciará una secuencia de autocomprobación con tonos acústicos e indicadores luminosos verdes visibles. Al final de esta secuencia, la flecha verde de
retroceso parpadeará, lo cual indica que el aplicador está listo para cargar el primer implante EndoAnchor. En la Figura 1 se muestra una ilustración del mango de control del
aplicador Heli-FX.
Precaución: Si al final de la secuencia de autoverificación el indicador luminoso azul está iluminado, indica que se ha producido un error en el aplicador Heli-FX y que este no
debe utilizarse. El indicador luminoso azul indica un problema interno y que el dispositivo no está operativo. Si se ilumina el indicador luminoso azul, sustituya el aplicador por
uno nuevo y repita la secuencia para encenderlo.
3. Enjuague la luz interior del aplicador Heli-FX con solución salina heparinizada a través del puerto de enjuague.
4. Cargue el aplicador presionando firmemente la parte central del botón de control de retroceso. Mientras el motor está funcionando, introduzca el extremo distal del catéter del
aplicador en un puerto del implante EndoAnchor no utilizado del casete EndoAnchor. En la Figura 7 se muestran ejemplos de puertos EndoAnchor utilizados y no utilizados. La
flecha verde de retroceso parpadeará y se cargará el implante EndoAnchor desde el casete en el extremo distal del aplicador Heli-FX. Al cargar el implante EndoAnchor se oyen
2 tonos acústicos y la flecha verde de avance parpadea, lo cual indica que la primera etapa del despliegue del implante EndoAnchor está lista. A continuación, se carga el
implante EndoAnchor en el aplicador y puede retirarse el aplicador del casete.
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Figura 6. Dirección de la desviación de la guía Heli-FX con respecto a la marca recta
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