Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 273

области ткани аорты, в которых отсутствует кальцифицированная бляшка или тромб, или в которых подобная патология диффузная и имеет толщину менее 2 мм.
Попытка разместить имплантаты EndoAnchor в более серьезной бляшке или тромбе может быть связана с трудностью имплантации, а также субоптимальной
фиксации эндографта и/или герметизации. См. разд. 4 и разд. 7.
•
При размещении имплантатов EndoAnchor во время имплантации внутрисосудистого графта, сначала необходимо произвести имплантацию эндографта, в
соответствии с инструкциями производителя.
Процедура подготовки системы Heli-FX EndoAnchor
1. Расположите пациента на процедурном столе таким образом, чтобы позволить провести рентгеноскопическую визуализацию от дуги аорты до бифуркации бедренной
артерии.
2. Обеспечьте безопасный доступ к общей бедренной артерии, используя стандартный метод с интродьюсером, размер которого соответствует используемой системе
доставки. Системы Heli-FX EndoAnchor с внешним диаметром 16 Fr совместимы с интродьюсерами размером 16 Fr или более. Системы Heli-FX EndoAnchor с
внешним диаметром 18 Fr совместимы с интродьюсерами размером 18 Fr или более.
3. Под рентгеноскопическим контролем получите доступ к аорте пациента с помощью проволочного направителя 0,89 мм (0,035 дюймов) через бедренный участок
доступа.
4. Проведите ангиографию до имплантации, чтобы определить расположение эндографта и соответствующую анатомию сосудов (таких как магистральные сосуды и
висцеральные сосуды).
Введение направляющего устройства Heli-FX
1. Введите обменный проволочный направитель 0,89 мм (0,035 дюймов) через бедренный участок доступа в необходимую область аорты. Направляющее устройство
Heli-FX может быть размещено с помощью ипсилатерального или контралатерального доступа.
2. Имплантаты EndoAnchor могут быть введены в любое время в ходе имплантации эндографта; тем не менее, компания Medtronic Vascular рекомендует проводить
имплантацию эндографта до размещения имплантатов EndoAnchor. Если врач решает устанавливать имплантат EndoAnchor с бифуркационным эндографтом для
лечения АБА до размещения дополнительного подвздошного компонента, входное контралатеральное отверстие эндографта может быть канюлировано с помощью
стандартного метода. Убедитесь в правильном размещении эндографта перед установкой имплантата EndoAnchor.
3. Выберите соответствующее направляющее устройство Heli-FX на основании диаметра аорты, лечение которой производится, и области, на которой зафиксирован
эндографт. См. табл. 3.
4. Промойте направляющее устройство Heli-FX с помощью гепаринизированного физиологического раствора через порт для промывки, а также промойте обтуратор
через проксимальный порт Люэра.
5. Введите обтуратор в направляющее устройство.
6. Продвигайте направляющее устройство Heli-FX и обтуратор под рентгеноскопическим контролем через проволочный направитель 0,89 мм (0,035 дюймов) и
расположите его в необходимой зоне уплотнения аорты. Используйте С-образный рентгеноконтрастный маркер на дистальном кончике направляющего устройства
Heli-FX для помощи в проведении рентгеноскопической визуализации. Чтобы дополнительно помочь проведению визуализации, используйте линейный маркер,
который расположен по всей длине отклоняющегося кончика, на противоположенной стенке от направления отклонения.
Примечание: Все механизмы контролирования высвобождения проксимального эндографта или дистального стента должны быть высвобождены до размещения
направляющего устройства Heli-FX, чтобы обеспечить правильное прилегание эндографта к зоне уплотнения аортальной шейки, а также чтобы избежать
возникновения помех между системой Heli-FX и системой доставки эндографта.
7. Извлеките проволочный направитель, а затем обтуратор, чтобы минимизировать потерю крови через гемостатическое уплотнение направляющего устройства Heli-FX.
Внимание! После извлечения обтуратора, направляющее устройство Heli-FX может использоваться для ручного введения контрастного вещества для подтверждения
правильности расположения эндографта перед установкой имплантата EndoAnchor. До проведения каких-либо ручных инъекций, выполните аспирацию
направляющего устройства с помощью шприца прикрепленного к одностороннему клапану на задней части рукоятки управления направляющего устройства, чтобы
предотвратить возможное попадание воздуха в сосудистую систему пациента. Не используйте автоматический шприц, чтобы выполнить ангиографию через
направляющее устройство Heli-FX.
8. Под рентгеноскопическим контролем поверните регулятор направителя на рукоятке управления, чтобы переместить дистальный кончик направляющего устройства
Heli-FX к первому месту имплантации.
Примечание: Маркер «С» на дистальном кончике направляющего устройства образован рентгеноконтрастным материалом, который находится только возле части
периметра просвета. Этот маркер имеет вид символа "С", когда он направлен к усилителю изображения, вид сплошной линии, когда он направлен в поперечном
направлении относительно усилителю изображения, а также вид символа "Ɔ" когда он направлен от усилителя изображения. Маркер "С" помогает правильно
расположить направляющее устройство относительно графта и аорты в соответствующей области имплантации EndoAnchor. Прямой рентгеноконтрастный маркер на
дистальном кончике направляющего устройства Heli-FX расположен на противоположенной стороне от направления отклонения. Этот прямой маркер обеспечивает
указание правильной ориентации вращения направляющего устройства перед отклонением. В латеральной проекции, расположите прямой рентгеноконтрастный
маркер на противоположенной стороне от предполагаемой поверхности развертывания. При повороте регулятора направителя, кончик направляющего устройства
будет отклоняться в обратном направлении относительно прямого маркера. Рекомендуется производить установку имплантата EndoAnchor во время наблюдения за
направляющим устройством в латеральной проекций относительно усилителя изображения (маркер «С» должен выглядеть как сплошная линия, проходящая
параллельно графту и стенке аорты, как показано на рис. 6).
1. Прямой маркер
2. Направление отклонения направляющего устройства
3. Прямой маркер
4. Место развертывания имплантата EndoAnchor
3
4
Рисунок 6. Направление отклонения направляющего устройства относительно прямого маркера
2 1
инструкция по применению На русском языке 271