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Heli-FX Applier 어플라이어는 아래 명시된 전자기 환경에서 사용하기 위한 것입니다. 고객 또는 사용자는 Heli-FX 어플라이어를 이러한 환경에서 사용해야 합니다.
내성 검사
전원 공급 입력선의 전압 강하, 순간 정전 및
전압 변동
IEC 61000-4-11
상용 주파수(50/60Hz) 자기장
IEC 61000-4-8
전도성 RF
IEC 61000-4-6
방사형 RF
IEC 61000-4-3
참고 1 – 80MHz 및 800MHz에서는 더 높은 주파수 범위가 적용됩니다.
참고 2 – 이러한 지침이 모든 상황에 적용될 수 있는 것은 아닙니다. 전자파 전파는 구조물, 물체, 사람의 흡수 및 반사 작용에 영향을 받습니다.
a
무선(휴대/무선) 전화 및 무전기, 아마추어 무선, AM/FM 라디오 방송, TV 방송을 위한 기지국과 같은 고정 트랜스미터의 장 강도는 이론적으로 정확히 예측할 수 없습니다. 고정 RF 트랜스미터에 따른 전자기
환경을 평가하려면 전자기 현장 조사를 고려해야 합니다. Heli-FX 어플라이어가 사용되는 위치에서 측정한 장 강도가 위의 적용 가능한 RF 적합성 수준을 초과하는 경우 Heli-FX 어플라이어가 정상적으로 작
동하는지 확인해야 합니다. 비정상적으로 작동하는 경우 Heli-FX 어플라이어의 방향을 바꾸거나 재배치하는 등 추가적인 조치가 필요할 수 있습니다.
b
150kHz~80MHz의 주파수 범위에서 장 강도는 3V/m보다 작아야 합니다.
Heli-FX 어플라이어는 방사형 RF 교란이 제어되는 전자기 환경에서 사용하기 위한 것입니다. Heli-FX 어플라이어 고객 또는 사용자는 다음에서 권장되는 것처럼 통신 장비의 최대 출력 전력에
따라 이동식 및 모바일 RF 통신 장비(트랜스미터)와 Heli-FX 어플라이어 간 최소 거리를 유지하여 전자파 간섭을 방지하도록 할 수 있습니다.
트랜스미터의 정격 최대 출력 전력
W
0.01
0.1
1
10
100
최대 출력이 위에 열거되지 않은 트랜스미터의 경우 권장되는 이격 거리 d(미터, m)는 트랜스미터의 주파수에 적용할 수 있는 수식을 사용하여 추정할 수 있습니다. 여기서 P는 트랜스미터 제조
업체에 따른 트랜스미터의 최대 출력 전력 등급(와트, W)입니다.
참고 1 – 80MHz 및 800MHz에서는 더 높은 주파수 범위에 대한 이격 거리가 적용됩니다.
참고 2 – 이러한 지침이 모든 상황에 적용될 수 있는 것은 아닙니다. 전자파 전파는 구조물, 물체, 사람의 흡수 및 반사 작용에 영향을 받습니다.
참고: 전자파 간섭이 의심되는 경우, 방사형 간섭원에 대한 장비의 위치를 바꾸십시오. 간섭이 계속되면 Medtronic에 자세한 지침을 문의하십시오.
보증 책임의 제한
APTUS ENDOANCHOR 시스템, 이하 "제품"은 엄격하게 통제된 조건에서 제조되었지만 MEDTRONIC, INC., MEDTRONIC VASCULAR, INC. 및 해당 관련 계열사(총칭 "MEDTRONIC")는 이 제품
이 사용되는 조건을 통제할 수 없습니다. 제품 라벨에 포함된 경고는 더 상세한 정보를 제공하며, 본 보증 책임의 제한에 대해 일부분으로 간주됩니다. 따라서 MEDTRONIC은 본 제품과 관련하여
상품성이나 특정 용도의 적합성에 대한 모든 묵시적 보증을 포함하나 이에 국한되지 않는 모든 명시적 및 묵시적 보증에 대한 책임을 부인합니다. MEDTRONIC은 이 제품의 사용, 결함, 고장 또는
오작동으로 개인 또는 조직에게 발생한 직접적, 우발적, 결과적인 손해 또는 의료비에 대해 그러한 배상 청구가 보증, 계약, 불법 행위 등을 기반으로 하는지에 상관없이 어떠한 책임도 지지 않습
니다. 어떤 누구도 MEDTRONIC을 본 제품과 관련된 어떠한 주장이나 보증과 연관시킬 권한이 없습니다.
상기 명시된 예외 및 제한은 적용 가능한 법의 의무적인 조항에 대한 위반 의도로 해석되지 않아야 합니다. 이 보증 책임 제한 중 일부 또는 조건이 해당 관할 지역의 법원을 통해 해당 법률과 상충
하거나 불법 또는 시행 불가능한 것으로 판단되더라도, 이 보증 책임 제한의 나머지 부분에 대한 효력에는 영향을 미치지 않으며, 모든 권리와 책임은 이 보증 책임 제한에 실효성이 없는 것으로
판단되는 특정 부분 또는 조건이 포함되어 있지 않았던 것처럼 해석되고 시행됩니다.
IEC 60601 검사 수준
0.5주기 동안 <5%
U
(
U
에서 > 95%
T
T
강하)
5주기 동안 40%
U
(
U
에서 60% 강
T
T
하)
U
25주기 동안 70% (
에서 30% 강하)
T
U
5초 동안 <5% (
에서 >95% 강하)
T
참고: -
U
는 테스트 수준을 적용하기 전 AC 본선 전압입니다.
T
3A/m
3Vrms
150kHz~80MHz
3V/m
80MHz~2.5GHz
표 8. 이동식 및 모바일 RF 통신 장비와 Heli-FX 어플라이어 간 권장 이격 거리
트랜스미터 주파수에 다른 이격 거리
미터(m)
150kHz~80MHz
d = 1.2√P
0.12
0.38
1.2
3.8
12
적합성 수준
해당 사항 없음
3A/m
3Vrms
3V/m
80MHz~800MHz
d = 1.2√P
0.12
0.38
1.2
3.8
12
전자기 환경-지침
상용 주파수 자기장은 일반적인 상업용 또는 병원 환경의 장소
수준으로 유지되어야 합니다.
이동식 및 모바일 RF 통신 장비는 트랜스미터 주파수에 적용되
는 수식으로 계산한 권장 이격 거리보다 더 가깝지 않은 위치에
케이블을 비롯한 Heli-FX 어플라이어 부품을 두고 사용해야 합
니다.
권장 이격 거리
d = 1.2√P
d = 1.2√P 80MHz~800MHz
d = 2.3√P 800MHz~2.5GHz
여기서 P는 트랜스미터 제조업체에 따른 트랜스미터의 최대 출
력 전력 정격(watt, W)이고 d는 권장 이격 거리(meter, m)입니
다.
a
전자기 현장 조사
로 결정되는 고정 RF 트랜스미터의 장 크기
b
는 각 주파수 범위
의 적합성 수준보다 작아야 합니다.
다음 기호가 표시된 장비 근처에서 간섭이 발생할 수 있습니다.
800MHz~2.5GHz
d = 2.3√P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
사용 지침
한국어
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