Navodila Za Uporabo - Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung

•
Heparinizirana fiziološka raztopina za spiranje katetra
•
Alternativne vodilne žice in druga endovaskularna orodja po zdravnikovih navodilih

9. Navodila za uporabo

Pred uporabo sistema Heli-FX EndoAnchor preglejte to brošuro z navodili za uporabo. Naslednja navodila vsebujejo osnovne smernice za namestitev vsadka EndoAnchor. Morda bo
treba prilagoditi navedene postopke. Ta navodila so namenjena za pomoč pri vodenju zdravnika in ne morejo nadomestiti zdravnikove presoje.
Informacije o splošni uporabi
Pri uporabi sistema Heli-FX EndoAnchor je treba uporabiti standardne tehnike za namestitev tulcev za arterijski pristop, vodilnih katetrov, angiografskih katetrov in vodilnih žic. Vodilo
Heli-FX z obturatorjem je združljivo z vodilnimi žicami premera 0,89 mm (0,035 palca).
Načrtovanje pred vsaditvijo
•
Določite podrobno anatomijo in morfologijo predvidenih aortnih območij tesnjenja za namestitev vsadkov EndoAnchor. tab. 3 prikazuje ustrezno vodilo Heli-FX glede na
upoštevni nativni aortni premer.
Premer območja tesnjenja za abdominalno aorto
Številka modela za dolžino konice vodila Heli-FX
Premer območja tesnjenja za torakalno aorto
Številka modela za dolžino konice vodila Heli-FX
Pozor: Lokacije vsadkov EndoAnchor morajo temeljiti na podrobnem pregledu predoperativne računalniške tomografije (CT) v primerih, ki vključujejo nepravilno ali
ekscentrično oblogo v predvidenih območjih tesnjenja. Vsadke EndoAnchor je dovoljeno vsaditi samo v predele aortnega tkiva, ki so brez kalcificirane obloge ali trombusa,
oziroma na mesta, kjer je za tako patologijo značilna razpršenost in debelina manj kot 2 mm. Če poskušate vsadke EndoAnchor namestiti v izrazitejšo oblogo ali trombus,
lahko pride do težav med vsaditvijo in do suboptimalne fiksacije endopresadka in/ali tesnjenja. Glejte razdelek 4 in razdelek 7.
•
Če vsadke EndoAnchor namestite v času vsaditve endovaskularnega presadka, najprej vsadite endopresadek v skladu z izdelovalčevimi navodili.
Proceduralna priprava za sistem Heli-FX EndoAnchor
1. Namestite bolnika na mizo za slikanje, tako da je omogočena fluoroskopska vizualizacija od aortnega loka do femoralne arterije z dvema vejama.
2. Zagotovite dostop do skupne femoralne arterije z uporabo standardne tehnike z uvajalnim tulcem take velikosti, ki ustreza uporabljenim sistemom za uvajanje. Sistemi Heli-FX
EndoAnchor z zunanjim premerom 16 Fr so združljivi s tulci velikosti 16 Fr ali več. Sistemi Heli-FX EndoAnchor z zunanjim premerom 18 Fr so združljivi s tulci velikosti 18 Fr ali
več.
3. S fluoroskopskim vodenjem pridobite dostop do bolnikove aorte z vodilno žico velikosti 0,89 mm (0,035 palca) skozi mesto femoralnega pristopa.
4. Izvedite angiografijo pred vsaditvijo, da identificirate lokacijo endopresadka in upoštevno vaskularno anatomijo (kot so glavne žile, visceralne žile).
Vstavitev vodila Heli-FX
1. Namestite vodilno žico dolžine 0,89 mm (0,035 palca) prek mesta femoralnega pristopa v želeno območje aorte. Vodilo Heli-FX lahko namestite z ipsilateralnim ali
kontralateralnim pristopom.
2. Vsadke EndoAnchor lahko vsadite kadarkoli med vsaditvijo endopresadka; vendar družba Medtronic Vascular priporoča, da vsaditev endopresadka zaključite pred namestitvijo
vsadkov EndoAnchor. Če se zdravnik odloči, da bo vsadil vsadek EndoAnchor z endopresadkom AAA z dvema vejama pred namestitvijo iliakalnega podaljška, se lahko
kanulacija kontralateralne odprtine endopresadka izvede s standardno tehniko. Pred vsaditvijo vsadka EndoAnchor preverite, ali je položaj endopresadka ustrezen.
3. Izberite ustrezno vodilo Heli-FX glede na premer zadevne aorte in območje, v katero se vstavi endopresadek. Glejte tab. 3.
4. S heparinizirano fiziološko raztopino izperite vodilo Heli-FX skozi izhod za izpiranje in izperite obturator skozi proksimalni nastavek Luer.
5. Vstavite obturator v vodilo.
6. S fluoroskopskim vodenjem potiskajte vodilo Heli-FX in obturator prek vodilne žice velikosti 0,89 mm (0,035 palca) in ga namestite znotraj želenega aortnega območja tesnjenja.
Uporabite radioneprepustni marker v obliki črke C na distalni konici vodila Heli-FX za pomoč pri fluoroskopski vizualizaciji. Za dodatno pomoč pri vizualizaciji uporabite linearni
marker, ki se nahaja vzdolž upogljive konice, na steni, ki je nasprotna smeri upogibanja.
Opomba: Kakršen koli kontrolni mehanizem sprostitve za proksimalno ali distalno žilno opornico endopresadka je treba sprostiti pred namestitvijo vodila Heli-FX, da se zagotovi
ustrezen prislon endopresadka na območje tesnjenja aortnega vratu in preprečijo motnje med sistemom Heli-FX in sistemom za uvajanje endopresadka.
7. Odstranite vodilno žico in nato obturator, da čim bolj zmanjšate izgubo krvi skozi hemostatsko tesnilo vodila Heli-FX.
Pozor: Ko je obturator umaknjen, lahko vodilo Heli-FX uporabite za ročno injiciranje kontrastnega sredstva, da zagotovite ustrezen položaj endopresadka pred vsaditvijo vsadka
EndoAnchor. Pred kakršnim koli ročnim injiciranjem aspirirajte vodilo z uporabo brizge, ki je pritrjena na enosmerni ventil na hrbtni strani nadzornega ročaja vodila, da preprečite
morebiten vdor zraka v bolnikovo žilje. Ne uporabite mehanskega injekcijskega sistema za izvajanje angiografije skozi vodilo Heli-FX.
8. S fluoroskopskim vodenjem zavrtite deflektorski gumb na nadzornem ročaju v smeri urnega kazalca, da distalno konico vodila Heli-FX premaknete proti prvi lokaciji vsadka.
Opomba: Marker »C« na distalnem koncu vodila je oblikovan z radioneprepustnim materialom, ki se razteza samo okoli dela oboda svetline. Ta marker izgleda kot »C«, ko je
usmerjen proti ojačevalniku slike, kot neprekinjena črta, ko je usmerjen lateralno glede na ojačevalnik slike, in kot »Ɔ«, ko je usmerjen proč od ojačevalnika slike.
Marker »C« zagotavlja pomoč za pravilno usmerjanje vodila glede na presadek in aorto na ustrezno lokacijo vsadka EndoAnchor. Raven radioneprepustni marker na distalnem
koncu vodila Heli-FX je lociran na strani, ki je nasprotna smeri upogibanja. Ta ravni marker pomeni oznako za ustrezno rotacijsko usmeritev vodila pred upogibanjem. V
lateralnem pogledu namestite raven radioneprepustni marker na nasprotno stran predvidene namestitvene površine. Ko zavrtite deflektorski gumb, se konica vodila upogne v
nasprotni smeri glede na ravni marker. Priporoča se, da vsadek EndoAnchor vsadite med ogledom vodila lateralno glede na ojačevalnik slike (marker »C« izgleda kot
neprekinjena črta, vzporedna s presadkom in aortno steno, kot prikazuje sl. 6).
Tabela 3. Konfiguracija konice vodila Heli-FX in premer žile
18–28 mm
doseg konice 22 mm SG-64
18–28 mm
doseg konice 22 mm HG-18-90-22
28–32 mm
doseg konice 28 mm HG-16-62-28
28–38 mm
doseg konice 32 mm HG-18-90-32
Navodila za uporabo
38–42 mm
doseg konice 42 mm HG-18-90-42
Slovenščina 293