Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 219

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Heli-FX-applikatoren er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av Heli-FX-applikatoren skal sørge for at den
Strålingstest
Radiofrekvensstråling
CISPR 11
Radiofrekvensstråling
CISPR 11
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Spenningssvingninger/flimmerstråling
IEC 61000-3-3
Heli-FX-applikatoren er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av Heli-FX-applikatoren skal sørge for at den
Immunitetstest
Elektrostatisk utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Kortvarig transient/burst
IEC 61000-4-4
Spenningssvingning
IEC 61000-4-5
Spenningsfall, korte avbrudd og spen-
ningsvariasjoner på strømforsyningsled-
ningene
IEC 61000-4-11
Magnetfelt fra nettstrømfrekvens
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Ledet RF
IEC 61000-4-6
Utstrålt RF
IEC 61000-4-3
Merk 1 – Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet.
Merk 2 – Disse retningslinjene gjelder kanskje ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.
a
Det er ikke mulig å forutsi med teoretisk nøyaktighet feltstyrkene fra faste sendere, som basestasjoner for radio (mobiltelefoner / trådløse telefoner) og landmobilradioer, amatørradioer, AM- og FM-sendere og
TV-sendere. Det bør vurderes å utføre en undersøkelse av elektromagnetisme på driftsstedet for å vurdere det elektromagnetiske miljøet som faste RF-sendere skaper. Hvis den målte feltstyrken på stedet der
Heli-FX-applikatoren benyttes, overskrider det gjeldende RF-samsvarsnivået som er angitt ovenfor, må Heli-FX-applikatoren observeres for å kontrollere at den virker som den skal. Hvis den ikke virker som
den skal, kan det være nødvendig å iverksette ytterligere tiltak, for eksempel å snu eller flytte på Heli-FX-applikatoren.
b
I frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrkene være mindre enn 3 V/m.
Tabell 8. Anbefalt fysisk avstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og Heli-FX-applikatoren
Heli-FX-applikatoren er beregnet for bruk i et elektromagnetisk miljø der utstrålt RF-støy er kontrollert. Kunden eller brukeren av Heli-FX-applikatoren kan bidra til å
forebygge elektromagnetiske forstyrrelser ved å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og Heli-FX-applika-
toren som anbefalt nedenfor, i henhold til kommunikasjonsutstyrets maksimale utgangseffekt.
Merket maksimal utgangseffekt for
senderen
W
0,01
0,1
1
10
100
Tabell 6. Veiledning og fabrikanterklæring – elektromagnetisk stråling
Samsvar
Gruppe 1
Heli-FX-applikatoren bruker kun RF-energi til de interne funksjonene. RF-strålingen er derfor svært lav og forstyrrer sannsynlig-
vis ikke elektronisk utstyr i nærheten.
Klasse B
Heli-FX-applikatoren kan brukes i alle typer omgivelser, også i hjemmemiljø.
Gjelder ikke
Gjelder ikke
Tabell 7. Veiledning og fabrikanterklæring – elektromagnetisk immunitet
IEC 60601-testnivå
±6 kV kontakt
±8 kV luft
±2 kV for strømforsyningsledninger
±1 kV for inngangs-/utgangsled-
ninger
±1 kV ledninger til ledninger
±2 kV ledninger til jord
< 5 % U
(> 95 % fall i U
) i 0,5 syk-
T
T
lus
40 % U
(60 % fall i U
) i 5 sykluser
T
T
70 % (30 % fall i U
) i 25 sykluser
T
< 5 % (> 95 % fall i U
) i 5 sek
T
Merk! U
er vekselstrømspenningen før testnivået påføres.
T
3 A/m
3 Vrms
150 kHz til 80 MHz
3 V/m
80 MHz til 2,5 GHz
Fysisk avstand i henhold til senderens frekvens
meter (m)
150 kHz til 80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
brukes i et slikt miljø.
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
brukes i et slikt miljø.
Samsvarsnivå
±6 kV kontakt
±8 kV luft
Gjelder ikke
Gjelder ikke
Gjelder ikke
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 MHz til 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
Gulv bør være av tre, betong eller keramiske fliser. Hvis
gulvet er dekket av et syntetisk materiale, må den relative
fuktigheten være minst 30 %.
Magnetfelt fra nettstrømfrekvens skal være på nivåer som
er typiske for et vanlig sted i et vanlig forretnings- eller
sykehusmiljø.
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke bru-
kes nærmere noen del av Heli-FX-applikatoren, inkludert
kablene, enn den anbefalte fysiske avstanden som er
beregnet med formelen som gjelder for senderens fre-
kvens.
Anbefalt fysisk avstand
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz til 2,5 GHz
der P er den maksimale utgangseffekten i watt (W) fra sen-
deren i henhold til produsenten av senderen, og d er den
anbefalte fysiske avstanden i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, slik det er fastsatt i en
undersøkelse av elektromagnetisme på driftsstedet
være mindre enn samsvarsnivået for hvert frekvensom-
b
råde
.
Det kan oppstå forstyrrelser i nærheten av utstyr som er
merket med dette symbolet:
800 MHz til 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Bruksanvisning
a
, skal
Norsk
217

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

Inhaltsverzeichnis