Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 108

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Heli-FX-kiinnitin on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai Heli-FX-kiinnittimen käyttäjän on varmistettava, että
Häiriönsietotesti
Sähköstaattinen purkaus
IEC 61000-4-2
Nopeat transientit ja purskeet
IEC 61000-4-4
Syöksyaalto
IEC 61000-4-5
Virransyöttöjohtojen jännitekuopat, lyhyet
katkokset ja jännitevaihtelut
IEC 61000-4-11
Verkkotaajuinen (50/60 Hz) magneetti-
kenttä
IEC 61000-4-8
Johtuvat radiotaajuushäiriöt
IEC 61000-4-6
Säteilevät radiotaajuushäiriöt
IEC 61000-4-3
Huomautus 1 – Taajuuksilla 80 MHz ja 800 MHz sovelletaan ylempää taajuusaluetta.
Huomautus 2 – Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettisten aaltojen etenemiseen vaikuttavat absorptio sekä heijastuminen rakenteista, esineistä
ja ihmisistä.
a
Kiinteiden lähettimien, kuten radiopuhelimien (matkapuhelimien ja langattomien puhelimien), viranomaisradiopuhelimien ja amatööriradion tukiasemien, AM- ja FM-radiolähettimien ja TV-lähettimien,
kenttävoimakkuutta ei voida ennustaa teoreettisen tarkasti. Kiinteiden radiotaajuuslähettimien sähkömagneettisen ympäristön arvioimiseksi on harkittava paikan päällä tehtävää sähkömagneettista mittausta.
Jos Heli-FX-kiinnittimen käyttöpaikan mitattu kenttävoimakkuus ylittää edellä mainitun sovellettavan radiotaajuuden vastaavuustason, Heli-FX-kiinnitintä on tarkkailtava normaalin toiminnan varmistamiseksi.
Jos toiminta vaikuttaa epänormaalilta, lisätoimet voivat olla tarpeen. Heli-FX-kiinnitin voidaan esimerkiksi suunnata uudelleen tai sijoittaa eri paikkaan.
b
Taajuusalueella 150 kHz–80 MHz kenttävoimakkuuden on oltava alle 3 V/m.
Taulukko 8. Suositellut erotusetäisyydet kannettavien ja siirrettävien radiotaajuisten viestintälaitteiden sekä Heli-FX-kiinnittimen välillä
Heli-FX-kiinnitin on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jonka säteilevät radiotaajuushäiriöt ovat hallinnassa. Asiakas tai Heli-FX-kiinnittimen
käyttäjä voi auttaa estämään sähkömagneettiset häiriöt huolehtimalla siitä, että kannettavat ja siirrettävät radiotaajuiset viestintälaitteet (lähettimet) ovat vähintään alla
olevien suositusten mukaisella, viestintälaitteen nimellisen enimmäislähtötehon mukaan määräytyvällä etäisyydellä Heli-FX-kiinnittimestä.
Lähettimen nimellinen enimmäislähtö-
teho
W
0,01
0,1
1
10
100
Jos lähettimen nimellistä enimmäislähtötehoa ei ole lueteltu yllä, suositeltu erotusetäisyys (d) metreinä (m) voidaan arvioida lähettimen taajuuden mukaisella kaavalla, jossa P on
lähettimen valmistajan ilmoittama nimellinen enimmäislähtöteho watteina (W).
Huomautus 1 – Taajuuksilla 80 MHz ja 800 MHz sovelletaan ylemmän taajuusalueen erotusetäisyyttä.
Huomautus 2 – Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettisten aaltojen etenemiseen vaikuttavat absorptio sekä heijastuminen rakenteista, esineistä
ja ihmisistä.
Huomautus: Jos sähkömagneettisia häiriöitä epäillään, suuntaa laite uudelleen säteilevien häiriöiden lähteeseen nähden. Jos häiriöt jatkuvat, ota yhteys Medtronic-yhtiöön ja pyydä
lisäohjeita.
Takuuta koskeva vastuuvapauslauseke
VAIKKA APTUS ENDOANCHOR -JÄRJESTELMÄ, JÄLJEMPÄNÄ "TUOTE", ON VALMISTETTU TARKASTI VALVOTUISSA OLOSUHTEISSA, MEDTRONIC, INC.,
MEDTRONIC VASCULAR, INC. JA NIIDEN TYTÄRYHTIÖT (KOLLEKTIIVISESTI "MEDTRONIC") EIVÄT PYSTY VALVOMAAN OLOSUHTEITA, JOISSA TÄTÄ TUOTETTA
KÄYTETÄÄN. TUOTEDOKUMENTAATIOSSA OLEVAT VAROITUKSET SISÄLTÄVÄT TARKEMPIA LISÄTIETOJA JA KUULUVAT OLENNAISENA OSANA TÄHÄN TAKUUTA
KOSKEVAAN VASTUUVAPAUSLAUSEKKEESEEN. MEDTRONIC SANOUTUU SITEN IRTI KAIKISTA TUOTTEESEEN LIITTYVISTÄ NIMENOMAISISTA JA
106
Käyttöohjeet
Suomi
Taulukko 7. Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettisten häiriöiden sieto
sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
IEC 60601 -testitaso
± 6 kV, kosketus
± 8 kV, ilma
± 2 kV virransyöttöjohdoilla
± 1 kV tulo-/lähtöjohdoilla
± 1 kV johdoista johtoihin
± 2 kV johdoista maahan
< 5 % U
(> 95 %:n kuoppa U
:ssä)
T
T
0,5 jakson ajan
40 % U
(60 %:n kuoppa U
:ssä)
T
T
5 jakson ajan
70 % (30 %:n kuoppa U
:ssä)
T
25 jakson ajan
< 5 % (> 95 %:n kuoppa U
:ssä)
T
5 sekunnin ajan
Huomautus: U
on sähköverkon jännite ennen testitason käyttöä.
T
3 A/m
3 Vrms
150 kHz–80 MHz
3 V/m
80 MHz–2,5 GHz
Erotusetäisyys lähettimen taajuuden mukaan
metriä (m)
150 kHz–80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Vastaavuustaso
± 6 kV, kosketus
± 8 kV, ilma
Ei sovellu
Ei sovellu
Ei sovellu
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 MHz–800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Sähkömagneettista ympäristöä koskevat ohjeet
Lattian tulee olla puuta, betonia tai keraamista laattaa. Jos
lattia on päällystetty synteettisellä materiaalilla, suhteelli-
sen ilmankosteuden on oltava vähintään 30 %.
Verkkotaajuisen magneettikentän on oltava tyypillisen yri-
tys- tai sairaalaympäristön tasoa tyypillisessä sijoituspai-
kassa.
Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuiset viestintälaitteet on
pidettävä vähintään lähettimen taajuutta vastaavan kaavan
mukaan lasketun suositellun erotusetäisyyden päässä
Heli-FX-kiinnittimen osista ja kaapeleista.
Suositeltu erotusetäisyys
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz–800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz–2,5 GHz
jossa P on lähettimen valmistajan ilmoittama lähettimen
nimellinen enimmäislähtöteho watteina (W) ja d on suosi-
teltu erotusetäisyys metreinä (m).
Kiinteiden radiotaajuuslähettimien kenttävoimakkuuden,
joka on määritetty paikan päällä tehdyssä sähkömagneetti-
a
sessa mittauksessa
, on oltava pienempi kuin kunkin taa-
b
juusalueen vastaavuustaso
.
Häiriöitä saattaa esiintyä seuraavalla symbolilla merkittyjen
laitteiden läheisyydessä:
800 MHz–2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

Inhaltsverzeichnis