Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 142

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

A Heli-FX felhelyező eszköz az alábbiakban ismertetett elektromágneses környezetben használható. A Heli-FX felhelyező eszköz vásárlójának vagy használójának kell
Zavartűrési vizsgálat
Vezetett rádiófrekvenciás sugárzás
IEC 61000-4-6
Sugárzott rádiófrekvencia
IEC 61000-4-3
1. megjegyzés: 80 MHz-nél és 800 MHz-nél a magasabb frekvenciatartományt kell alkalmazni.
2. megjegyzés: Ezek az irányelvek nem minden helyzetben alkalmazhatók. Az elektromágneses sugárzás terjedését befolyásolja a különböző szerkezetek, tárgyak és emberek által
visszavert és elnyelt sugárzás mértéke.
a
A rögzített adóegységek – például rádiók (mobil- és vezeték nélküli) és földi mobil rádiók bázisállomásai, amatőr rádiósok készülékei, valamint az AM és FM rádióadásokat, ill. televízióadásokat sugárzó
berendezések – térerőssége elméleti úton csak hozzávetőleges pontossággal állapítható meg. A rögzített rádiófrekvenciás adóegységek által létrehozott elektromágneses környezet pontos felmérésére
elektromágneses helyszínfelmérést ajánlott végezni. Ha a Heli-FX felhelyező eszköz használati környezetében a mért térerősség meghaladja a fent említett RF megfelelőségi szinteket, ellenőrzésképpen meg
kell figyelni a Heli-FX felhelyező eszköz normális működését. Ha rendellenes működés tapasztalható, további beavatkozások lehetnek szükségesek (például a Heli-FX felhelyező eszköz elforgatása vagy
áthelyezése).
b
A 150 kHz – 80 MHz frekvenciatartomány fölött a térerősség legyen kisebb, mint 3 V/m.
8. táblázat. Ajánlott üzemeltetési távolság a rádiófrekvenciás alapon működő, hordozható és mobil adatátviteli berendezések, illetve a Heli-FX felhelyező eszköz között
A Heli-FX felhelyező eszköz olyan elektromágneses környezetben történő használatra alkalmas, amelyben a sugározott rádiófrekvenciás zavaró jelek szabályozottak. A
Heli-FX felhelyező eszköz vásárlója vagy használója úgy kerülheti el az elektromágneses interferenciát, hogy betartja a hordozható és mobil adatátviteli berendezések
(adók), illetve a Heli-FX felhelyező eszköz elhelyezésére vonatkozó, az alábbiakban ajánlott minimális üzemeltetési távolságot, az adatátviteli berendezés maximális
kimeneti teljesítménye alapján.
Az adó névleges maximális kimeneti
teljesítménye
W
0,01
0,1
1
10
100
A fentiekben fel nem sorolt, maximális kimeneti teljesítménnyel rendelkező adóegységek esetén a javasolt távolság (d) (méterben (m) kifejezve) az adóegység frekvenciájának
megfelelő egyenlettel becsülhető meg, amelyben P az adóegység wattban (W) kifejezett maximális kimeneti teljesítménye az adóegység gyártója által nyújtott információ alapján.
1. megjegyzés: 80 MHz-nél és 800 MHz-nél a magasabb frekvenciatartományra vonatkozó elkülönítési távolságot kell alkalmazni.
2. megjegyzés: Ezek az irányelvek nem minden helyzetben alkalmazhatók. Az elektromágneses sugárzás terjedését befolyásolja a különböző szerkezetek, tárgyak és emberek által
visszavert és elnyelt sugárzás mértéke.
Megjegyzés: Ha elektromágneses interferencia feltételezhető, változtassa meg a berendezés irányát a sugárzott interferencia forrásának figyelembe vételével. Ha az interferencia
továbbra is fennáll, kérjen a Medtronic vállalattól további útmutatást.
Szavatossági nyilatkozat
AZ APTUS ENDOANCHOR RENDSZER – A TOVÁBBIAKBAN „TERMÉK" – GYÁRTÁSA GONDOSAN ELLENŐRZÖTT KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT TÖRTÉNT, A
MEDTRONIC, INC., A MEDTRONIC VASCULAR, INC. ÉS A MEGFELELŐ TÁRSVÁLLALATOK (KÖZÖSEN „MEDTRONIC") AZONBAN A TERMÉK FELHASZNÁLÁSÁNAK A
KÖRÜLMÉNYEIT NEM TUDJÁK BEFOLYÁSOLNI. A TERMÉK CÍMKÉIN FELTÜNTETETT FIGYELMEZTETÉSEK TOVÁBBI INFORMÁCIÓKKAL SZOLGÁLNAK, ÉS JELEN
FELELŐSSÉGKIZÁRÁS SZERVES RÉSZÉNEK TEKINTENDŐEK. A MEDTRONIC EZÉRT A TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN SEMMINEMŰ KIFEJEZETT VAGY
BENNFOGLALT FELELŐSSÉGET NEM VÁLLAL, TÖBBEK KÖZÖTT ARRA SEM, HOGY A TERMÉK FORGALOMKÉPES, ÉS EGY ADOTT CÉLRA MEGFELEL. A
MEDTRONIC SEMMILYEN TERMÉSZETES VAGY JOGI SZEMÉLYNEK NEM FELEL A TERMÉK HASZNÁLATÁBÓL, MŰKÖDÉSKÉPTELENSÉGÉBŐL VAGY HIBÁS
MŰKÖDÉSÉBŐL EREDŐ ORVOSI KÖLTSÉGÉRT, ILLETVE KÖZVETLEN, JÁRULÉKOS VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT, LEGYEN A KÁRIGÉNY ALAPJA
SZAVATOSSÁG, SZERZŐDÉS, SZERZŐDÉSEN KÍVÜLI KÁROKOZÁS VAGY EGYÉB IGÉNY. A TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN SEMMILYEN SZEMÉLY NEM KÖTELEZHETI
A MEDTRONIC VÁLLALATOT BIZTOSÍTÉKOK ADÁSÁRA VAGY SZAVATOSSÁG VÁLLALÁSÁRA.
A fenti kizárások és korlátozások nem szándékoznak a vonatkozó törvények kötelező hatályú rendelkezéseivel ellentétbe kerülni, és ilyen irányú értelmezésnek nincs helye. Ha a
jelen felelősségkizárás bármely elemét vagy rendelkezését illetékes bíróság jogellenesnek, hatálytalannak vagy a vonatkozó jogszabályokkal ellentétesnek mondja ki, a
felelősségkizárás fennmaradó részeit ez nem érinti, és minden jog és kötelezettség úgy értelmezendő és tartandó be, mintha a jelen felelősségkizárás nem tartalmazná az
érvénytelenített részt vagy pontot.
140
Használati útmutató
Magyar
biztosítania, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.
IEC 60601 tesztszint
3 Vrms
150 kHz – 80 MHz
3 V/m
80 MHz – 2,5 GHz
Az adóegység frekvenciája szerinti szeparációs távolság
méter (m)
150 kHz – 80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Megfelelőség szintje
3 Vrms
3 V/m
80 MHz – 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromágneses környezet – útmutató
A rádiófrekvenciás alapon működő, hordozható és mobil
adatátviteli berendezéseket nem szabad annál közelebb
helyezni a Heli-FX felhelyező eszköz egyes részeihez
(semelyikhez, beleértve a kábeleket is), mint amennyi az
adóegység frekvenciájára alkalmazandó képletből számí-
tott ajánlott üzemeltetési távolság.
Ajánlott üzemeltetési távolság
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz – 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz – 2,5 GHz
ahol P az adóegység gyártója által megadott maximális
kimeneti teljesítmény wattban (W) kifejezve, d pedig az
ajánlott üzemeltetési távolság méterben (m) kifejezve.
A rádiófrekvenciás rögzített adóegységek térerőssége
helyszíni elektromágneses mérések alapján
nagyobb az egyes frekvenciatartományokban meghatáro-
zott megfelelőségi szintnél
b
.
Interferencia a következő jelzéssel ellátott készülékek
közelében alakulhat ki:
800 MHz – 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
a
nem lehet

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

Inhaltsverzeichnis