Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 216

7. Fjern ledevaieren og deretter obturatoren for å minimere blodtap gjennom hemostaseforseglingen på Heli-FX-styringsenheten.
Forsiktig! Etter at obturatoren er trukket ut, kan Heli-FX-styringsenheten brukes til å injisere kontrastmiddel manuelt for å bekrefte riktig endograftposisjon før et EndoAnchor-
implantat implanteres. Før en eventuell manuell injeksjon må styringsenheten aspireres med en sprøyte festet til enveisventilen på baksiden av styringsenhetens kontrollhåndtak
for å hindre at det kommer luft inn i pasientens vaskulatur. Bruk ikke en strømdrevet injektor til å utføre angiografi gjennom Heli-FX-styringsenheten.
8. Bruk gjennomlysning og drei avbøyningsbryteren på kontrollhåndtaket med klokken for å bevege den distale tuppen på Heli-FX-styringsenheten mot det første
implantasjonsstedet.
Merk! "C"-markøren på den distale enden av styringsenheten består av et røntgentett materiale som kun strekker seg rundt en del av lumenomkretsen. Denne markøren vises
som en "C" når den rettes mot bildeforsterkeren, som en heltrukket strek når den rettes lateralt i forhold til bildeforsterkeren, og som en "Ɔ" når den rettes bort fra
bildeforsterkeren. "C"-markøren hjelper til med riktig orientering av styringsenheten i forhold til graftet og aorta på det aktuelle EndoAnchor-implantasjonsstedet. På den distale
enden av Heli-FX-styringsenheten er det plassert en rett røntgentett markør på motsatt side i forhold til bøyningsretningen. Denne rette markøren angir riktig rotasjonsorientering
for styringsenheten før bøying. Posisjoner den rette røntgentette markøren, sett lateralt, på motsatt side av den tiltenkte plasseringsoverflaten. Når avbøyningsbryteren roteres,
bøyes styringsenhetens tupp i motsatt retning i forhold til den rette markøren. Det anbefales å implantere EndoAnchor-implantatet med styringsenheten sett lateralt i forhold til
bildeforsterkeren ("C"-markøren skal vises som en heltrukket strek parallelt med graftet og aortaveggen, som vist i figur 6).
1. Rett markør
2. Bøyningsretning for styringsenheten
3. Rett markør
4. Plasseringssted for EndoAnchor-implantat
Klargjøring av Heli-FX-applikatoren
1. Velg egnet lengde på Heli-FX-applikatoren ut fra styringsenheten som brukes og det anatomiske stedet som behandles.
2. Slå på Heli-FX-applikatoren ved å trykke bestemt midt på reversknappen og holde den inne i minst 5 sekunder, eller til motoren starter. Dette starter en selvkontrollsekvens med
lydsignaler og synlige grønne lamper. På slutten av denne sekvensen blinker den grønne reverspilen, som angir at applikatoren er klar innsetting av det første EndoAnchor-
implantatet. figur 1 viser en illustrasjon av kontrollhåndtaket på Heli-FX-applikatoren.
Forsiktig! Hvis den blå indikatorlampen lyser på slutten av selvkontrollsekvensen, har det oppstått en feil på Heli-FX-applikatoren, og applikatoren skal ikke brukes. Den blå
lampen angir et internt problem og at enheten ikke fungerer. Hvis den blå indikatorlampen lyser, må du skifte ut applikatoren med en ny applikator og gjenta sekvensen for å slå
den på.
3. Skyll Heli-FX-applikatorens indre lumen med heparinisert saltvann via skylleåpningen.
4. Fyll applikatoren ved å trykke bestemt midt på reversknappen. Sett den distale enden av applikatorkateteret inn i en ubrukt EndoAnchor-implantatåpning på EndoAnchor-
kassetten mens motoren er i gang. figur 7 viser eksempler på brukte og ubrukte EndoAnchor-åpninger. Den grønne reverspilen blinker, og EndoAnchor-implantatet settes inn i
den distale enden av Heli-FX-applikatoren fra kassetten. Når EndoAnchor-implantatet settes inn, avgis 2 lydsignaler, og den grønne fremoverpilen blinker, for å angi at det første
trinnet av EndoAnchor-implantatplasseringen kan utføres. EndoAnchor-implantatet er nå satt inn i applikatoren, og applikatoren kan fjernes fra kassetten.
1. Ubrukt EndoAnchor-åpning
2. Brukt EndoAnchor-åpning
Merk! Du kan kontrollere at EndoAnchor-implantatet er satt inn, ved å inspisere den distale tuppen på Heli-FX-applikatoren visuelt.
Implantere EndoAnchor-implantatet
1. Sørg for at kontrollhåndtaket på styringsenheten er stabilisert, og før tuppen på den fylte applikatoren gjennom hemostaseforseglingen på kontrollhåndtaket.
2. Posisjoner styringsenheten på ønsket sted for plassering av EndoAnchor-implantatet (se figur 6).
•
Plasser EndoAnchor-implantatene i ønsket forseglingssone, vanligvis i den mest proksimale eller mest distale endograftstenten.
•
Fordel EndoAnchor-implantatene så jevnt som mulig rundt omkretsen av forseglingsstenten.
•
Anbefalt minimum antall EndoAnchor-implantater avhenger av endografttype (bifurkert eller rør), karvinkling og diameter på nativt kar og er uavhengig av omfanget av
overdimensjonering av endograftet. Anbefalt minimum antall er konservativt og basert på teoretisk verste tilfelle-modellering samt resultatene av akselerert
holdbarhetstesting for å vise at kontaktflaten mellom EndoAnchor-implantatet og endograftet kan motstå den beregnede sykliske belastningen. Se tabell 4 og tabell 5.
Flere eller færre EndoAnchor-implantater kan plasseres etter legens vurdering. En ekstra EndoAnchor-kassett er tilgjengelig når det er behov for opptil 5 ekstra
214 Bruksanvisning Norsk
2
3
4
Figur 6. Bøyningsretning for styringsenheten i forhold til den rette markøren
1
Figur 7. EndoAnchor-kassett
1
2