Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 329

8. Floroskopi rehberliğinde, Heli-FX Kılavuzun distal ucunu ilk implant konumuna doğru hareket ettirmek için kontrol tutamağının üzerindeki deflektör topuzunu saat yönünde
döndürün.
Not: Kılavuzun distal ucundaki "C" belirteci, lumenin çevresinin yalnızca bir kısmı etrafında uzatılan radyopak malzemeyle oluşturulur. Bu belirteç, görüntü yoğunlaştırıcıya doğru
yönlendirildiğinde "C" biçiminde, görüntü yoğunlaştırıcıya göre lateral olarak yönlendirildiğinde kesiksiz bir çizgi olarak ve görüntü yoğunlaştırıcıdan uzağa yönlendirildiğinde ise
"Ɔ" biçiminde görünür. "C" belirteci, Kılavuzun uygun EndoAnchor implantı konumunda grefte ve aorta göre doğru bir şekilde yönlendirilmesine yardımcı olur. Heli-FX Kılavuzun
distal ucundaki düz radyopak belirteç, saptırma yönünün karşı tarafında bulunur. Bu düz belirteç, saptırma öncesinde Kılavuzun doğru dönme yönü için bir gösterge sağlar.
Lateral görünümde, düz radyopak belirteci, istenen açılma yüzeyinin karşı tarafında konumlandırın. Deflektör topuzu döndürüldüğünde Kılavuz ucu, düz belirtece göre zıt yönde
saptırılacaktır. EndoAnchor implantının, Kılavuz, görüntü yoğunlaştırıcıya göre lateral konumda görüntülenirken implante edilmesi önerilir ("C" belirteci Şekil 6'da gösterildiği gibi
grefte ve aort duvarına paralel, kesiksiz bir çizgi olarak görünmelidir.)
1. Düz belirteç
2. Kılavuzun saptırılma yönü
3. Düz belirteç
4. EndoAnchor implantının açılma konumu
Heli-FX Aplikatörün hazırlanması
1. Kullanılan Kılavuzu ve tedavi edilmekte olan anatomik bölgeyi esas alarak uygun uzunluktaki Heli-FX Aplikatörü seçin.
2. Heli-FX Aplikatörü açık konuma getirmek için, Geri Kontrol düğmesinin ortasına sıkıca bastırıp en az 5 saniye boyunca ya da motor çalışıncaya dek basılı tutun. Bu, sesli sinyal
sesleri ve görünür yeşil ışıklarla oto denetim dizisini başlatacaktır. Bu dizinin sonunda, yeşil geri oku yanıp sönerek Aplikatörün ilk EndoAnchor implantını yüklemeye hazır
olduğunu gösterir. Şekil 1'de Heli-FX Aplikatör kontrol tutamağının resimli açıklaması verilmiştir.
Dikkat: Oto denetim dizisinin sonunda mavi gösterge ışığı yanarsa, Heli-FX Aplikatör bir hatayla karşılaşmıştır ve kullanılmamalıdır. Mavi gösterge ışığı dahili bir soruna işaret
eder ve cihazın işlevsel olmadığını gösterir. Mavi gösterge ışığı yanarsa Aplikatörü yenisiyle değiştirip açık konuma getirmek için diziyi tekrarlayın.
3. Heli-FX Aplikatörün iç lumenini, yıkama portundan heparinize salinle yıkayın.
4. Geri Kontrol düğmesinin ortasına sıkıca bastırarak Aplikatörü yükleyin. Motor çalışırken Aplikatör kateterinin distal ucunu EndoAnchor Kasetinin üzerindeki kullanılmayan
EndoAnchor implantı portuna sokun. Şekil 7'de kullanılan ve kullanılmayan EndoAnchor portlarına örnekler gösterilmektedir. Yeşil geri oku yanıp söner ve EndoAnchor implantı,
kasetten Heli-FX Aplikatörün distal ucuna yüklenir. EndoAnchor implantı yüklendiğinde sesli 2 sinyal sesi duyulabilir ve yeşil ileri oku yanıp sönerek EndoAnchor implantının
açılma işleminin ilk aşamasının hazır olduğunu gösterir. EndoAnchor implantı artık Aplikatöre yüklenmiştir ve Aplikatör kasetten çıkarılabilir.
1. Kullanılmayan EndoAnchor portu
2. Kullanılan EndoAnchor portu
Not: Heli-FX Aplikatörün distal ucu görsel olarak incelenerek yüklenmiş EndoAnchor implantını doğrulama işlemi yerine getirilebilir.
EndoAnchor İmplantının implantasyonu
1. Kılavuz kontrol tutamağının sabitlendiğinden emin olun ve yüklenmiş Aplikatörün ucunu kontrol tutamağının hemostatik tıkacından içeriye sokun.
2. Kılavuzu EndoAnchor implantının yerleştirilmesi için istenen bölgede konumlandırın (Bkz. Şekil 6).
•
EndoAnchor implantlarını, istenen sızdırmazlık bölgesinin içine, genellikle en proksimal veya en distal olan endogreft stenti içine yerleştirin.
•
EndoAnchor implantlarını sızdırmazlık stenti çevresi boyunca mümkün olduğunca dengeli şekilde dağıtın.
•
Önerilen minimum EndoAnchor implantı sayısı, endogreft tipine (çatallı veya hortum), damar açılanmasına ve natif damar çapına dayanır ve endogreft boyutunun
gereğinden büyük olarak belirlenmesine dair verilen tavsiyelerden bağımsızdır. Önerilen minimum sayı, teorik olarak en kötü durum modellemesine dayanarak ölçülüdür
ve bu sayıya, EndoAnchor implantı ile endogreft arasındaki arabirimin hesaplanan döngüsel yüklemeye dayanma yeteneğini ortaya koymak üzere hızlandırılmış
dayanıklılık testlerinin sonuçları dahil edilir. Bkz. Tablo 4 ve Tablo 5. Hekimin takdirine göre ilave veya daha az sayıda EndoAnchor implantı yerleştirilebilir. Her
Heli-FX Aplikatör ile birlikte tedarik edilen EndoAnchor implantlarının haricinde 5 adede kadar ilave EndoAnchor implantı (toplam 15 adet) istendiğinde Yardımcı
EndoAnchor Kaseti kullanılabilir. 15 adetten fazla EndoAnchor implantına ihtiyaç duyulan prosedürlerde, birden fazla Aplikatör kullanılmalıdır.
2
3
4
Şekil 6. Düz belirtece göre Kılavuzun saptırılma yönü
1
Şekil 7. EndoAnchor Kaseti
1
2
Kullanım Talimatları Türkçe 327