Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 153

L'applicatore Heli-FX deve essere utilizzato negli ambienti elettromagnetici indicati di seguito. Il cliente o l'utente dell'applicatore Heli-FX deve assicurarsi che il disposi-
Prova di immunità
Transitori elettrici veloci/burst
IEC 61000-4-4
Sovracorrente
IEC 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi interruzioni e
variazioni di tensione sulle linee di entrata
dell'alimentazione elettrica
IEC 61000-4-11
Campi magnetici a frequenza di rete
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
RF condotta
IEC 61000-4-6
RF irradiata
IEC 61000-4-3
Nota 1 – Alle frequenze di 80 MHz e 800 MHz si applica l'intervallo di frequenze più alto.
Nota 2 – Queste linee guida potrebbero non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica varia in base alle caratteristiche di assorbimento e riflessione delle
strutture, degli oggetti e delle persone circostanti.
a L'intensità di campo dei trasmettitori fissi, quali stazioni base per apparecchi telefonici ad onde radio (cellulari/cordless) e sistemi radiomobili terrestri, ricetrasmittenti radioamatoriali, emittenti radio AM e FM ed
emittenti TV, non può essere calcolata a priori con precisione. Per esaminare l'ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi, può essere opportuno eseguire una verifica dell'ambiente
elettromagnetico. Se l'intensità di campo rilevata nell'ambiente di utilizzo dell'applicatore Heli-FX supera il livello di conformità RF applicabile sopra indicato, è necessario controllare l'applicatore Heli-FX per
verificarne il normale funzionamento. Se si notano anomalie nel funzionamento, può essere necessario adottare ulteriori misure, come il riorientamento o il riposizionamento dell'applicatore Heli-FX.
b Oltre l'intervallo di frequenza compreso tra 150 kHz e 80 MHz, l'intensità di campo deve essere inferiore a 3 V/m.
Tabella 8. Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione a RF portatili e mobili e l'applicatore Heli-FX
L'applicatore Heli-FX deve essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati sono controllati. Il cliente o l'utente dell'applicatore Heli-FX può
contribuire all'eliminazione delle interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (tra-
smettitori) e l'applicatore Heli-FX, come raccomandato di seguito, in relazione alla potenza di uscita massima delle apparecchiature di comunicazione.
Potenza di uscita massima nominale
del trasmettitore
W
0,01
0,1
1
10
100
Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima nominale non compresa nel prospetto precedente, la distanza di separazione raccomandata (d) in metri (m) può essere
calcolata con l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, in cui "P" rappresenta la potenza di uscita massima nominale del trasmettitore espressa in watt (W) secondo
quanto stabilito dal fabbricante del trasmettitore.
Nota 1 – Alle frequenze di 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per l'intervallo di frequenze più alto.
Nota 2 – Queste linee guida potrebbero non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica varia in base alle caratteristiche di assorbimento e riflessione delle
strutture, degli oggetti e delle persone circostanti.
Nota: se si sospetta un'interferenza elettromagnetica, riorientare l'apparecchiatura rispetto alla sorgente dell'interferenza irradiata. Se l'interferenza continua, contattare Medtronic per
ricevere ulteriori indicazioni.
Esclusione dalla garanzia
SEBBENE IL SISTEMA APTUS ENDOANCHOR, DI SEGUITO DENOMINATO "IL PRODOTTO", SIA STATO FABBRICATO IN CONDIZIONI ATTENTAMENTE CONTROLLATE,
MEDTRONIC INC., MEDTRONIC VASCULAR, INC. E LE RELATIVE SOCIETÀ AFFILIATE (DI SEGUITO COLLETTIVAMENTE DENOMINATE "MEDTRONIC") NON HANNO
ALCUN CONTROLLO SULLE CONDIZIONI IN PRESENZA DELLE QUALI IL PRODOTTO IN OGGETTO VERRÀ UTILIZZATO. LE AVVERTENZE INDICATE NELLA
DOCUMENTAZIONE DEL PRODOTTO FORNISCONO INFORMAZIONI PIÙ DETTAGLIATE A TALE RIGUARDO E SONO DA CONSIDERARSI COME PARTE INTEGRANTE
DELLA PRESENTE ESCLUSIONE DALLA GARANZIA. MEDTRONIC ESCLUDE PERTANTO SIN D'ORA OGNI GARANZIA, SIA IMPLICITA CHE ESPLICITA, RELATIVA AL
PRODOTTO, TRA CUI GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A DETERMINATI SCOPI. MEDTRONIC NON PUÒ IN ALCUN CASO ESSERE RITENUTA
tivo venga utilizzato in tali ambienti.
Livello di prova IEC 60601
±2 kV per linee di alimentazione elet-
trica
±1 kV per linee di entrata/uscita
±1 kV da linea a linea
±2 kV da linea a terra
<5% U (buco >95% in U )
T T
per 0,5 cicli
40% U (buco 60% in U ) per 5 cicli
T T
70% (buco 30% in U ) per 25 cicli
T
<5% (buco >95% in U ) per 5 s
T
Nota: - U indica la tensione dell'alimentazione CA precedente all'applica-
T
zione del livello di prova.
3 A/m
3 Vrms
Da 150 kHz a 80 MHz
3 V/m
Da 80 MHz a 2,5 GHz
Distanza di separazione a seconda della frequenza del trasmettitore
metri (m)
Da 150 kHz a 80 MHz
d = 1,2√ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Livello di conformità
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
Da 80 MHz a 800 MHz
d = 1,2√ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Indicazioni sull'ambiente elettromagnetico
I campi magnetici a frequenza di rete devono presentare
livelli tipici di una normale installazione in un normale
ambiente commerciale od ospedaliero.
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili
devono essere utilizzate a una distanza da qualsiasi parte
dell'applicatore Heli-FX e dai relativi cavi che non scenda
al di sotto del limite raccomandato. Tale distanza viene cal-
colata in base all'equazione relativa alla frequenza del tra-
smettitore.
Distanza di separazione consigliata
d = 1,2√ P
d = 1,2 √ P 80 MHz – 800 MHz
d = 2,3 √ P 800 MHz – 2,5 GHz
dove "P" rappresenta la potenza di uscita massima nomi-
nale del trasmettitore espressa in watt (W) stabilita dal pro-
duttore del trasmettitore, mentre "d" rappresenta la
distanza di separazione consigliata espressa in metri (m).
L'intensità di campo dei trasmettitori RF fissi, determinata
mediante una verifica dell'ambiente elettromagnetico
deve essere inferiore al livello di conformità per ciascun
b
intervallo di frequenze .
In prossimità di apparati contrassegnati dal seguente sim-
bolo, possono verificarsi interferenze:
Da 800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,3 √ P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Istruzioni per l'uso
a
,
Italiano 151