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1. Porta EndoAnchor não utilizada
2. Porta EndoAnchor utilizada
Nota: A verificação do carregamento do implante EndoAnchor pode ser efetuada através da inspeção visual da ponta distal do aplicador Heli-FX.
Implantar o implante EndoAnchor
1. Certifique-se de que o manípulo de controlo da guia está estabilizado e introduza a ponta do aplicador carregado através da vedação hemostática do manípulo de controlo.
2. Posicione a guia no local pretendido para a colocação do implante EndoAnchor (ver a Figura 6).
•
Coloque os implantes EndoAnchor na zona vedante desejada, tipicamente dentro do stent mais proximal ou mais distal da endoprótese.
•
Distribua os implantes EndoAnchor o mais uniformemente possível à volta da circunferência do stent vedante.
•
O número mínimo recomendado de implantes EndoAnchor baseia-se no tipo de endoprótese (bifurcada ou tubular), na angulação do vaso e no diâmetro do vaso nativo
e é independente da extensão do sobredimensionamento da endoprótese. Os números mínimos recomendados são conservadores, baseiam-se numa modelação
teórica de pior cenário e incorporam os resultados dos testes de durabilidade acelerada para demonstrar a capacidade da interface entre o implante EndoAnchor e a
endoprótese para suportar as cargas cíclicas calculadas. Consulte a Tabela 4 e a Tabela 5. A colocação de menos ou de mais implantes EndoAnchor fica ao critério do
médico. Quando se pretende utilizar até 5 implantes EndoAnchor adicionais (num total de 15) além dos implantes EndoAnchor fornecidos com cada aplicador Heli-FX,
está disponível uma cassete EndoAnchor suplementar. No caso de procedimentos que exijam mais de 15 implantes EndoAnchor, é necessário utilizar múltiplos
aplicadores.
Atenção: Os implantes EndoAnchor não devem ser colocados em secções não sustentadas da endoprótese ou em secções das próteses em que os stents não estão
totalmente presos ao tecido da prótese.
3. Sob orientação fluoroscópica, avance o aplicador através da guia até este emergir na extremidade distal da guia e entrar em contacto com a endoprótese. Continue a avançar
lentamente o aplicador até encontrar resistência, indicando que o aplicador está a empurrar a endoprótese com firmeza contra a parede vascular. A deflexão da guia para longe
da endoprótese deverá ser visualizada sob fluoroscopia.
Nota: O implante dos implantes EndoAnchor deve ser efetuado numa perspetiva lateral, tal como ilustrado na Figura 8. Nesta orientação, o marcador C distal da guia Heli-FX
surge como uma linha reta contínua. Se, ao avançar o aplicador, o marcador C distal da guia se alterar de uma linha reta para uma forma semelhante a um "C", isto indica que o
aplicador já não está perpendicular à endoprótese (ver a Figura 9). Caso isto suceda, reduza a força de aposição recuando ligeiramente o aplicador e reposicione a guia
conforme necessário. Consulte aFigura 8 para ver a orientação correta para o implante. A tentativa de implantar os implantes EndoAnchor numa orientação tangencial poderá
resultar em dificuldades no implante e numa fixação ou vedação subótima da endoprótese.
4. Utilizando o manípulo de controlo do aplicador Heli-FX, prima com firmeza o centro do botão de controlo direto para iniciar a primeira fase da colocação do implante
EndoAnchor. O implante EndoAnchor será parcialmente colocado e deter-se-á. Ouvir-se-ão quatro sons enquanto as luzes das setas direta e inversa alternam, indicando que o
operador pode prosseguir com a colocação ou recolher o implante EndoAnchor novamente para dentro do aplicador.
Nota: Se o implante EndoAnchor não estiver na localização pretendida, prima firmemente o centro do botão de controlo inverso para reacomodar o implante EndoAnchor no
interior do aplicador e reposicione o aplicador.
Tabela 4. Números mínimos recomendados de implantes EndoAnchor - endopróteses bifurcadas
Diâmetro do colo aórtico (proximal)
≤29 mm
30-32 mm
Tabela 5. Números mínimos recomendados de implantes EndoAnchor - endopróteses tubulares
Diâmetro do colo aórtico (proximal ou distal)
≤29 mm
30-32 mm
33-36 mm
37-40 mm
>40 mm
1
2
Figura 7. Cassete EndoAnchor
Angulação da prótese
≤60°
4
6
Angulação da prótese
≤60°
>60°-75°
4
4
4
4
4
5
5
6
5
7
Instruções de utilização
Português (PT)
>75°-90°
4
5
7
8
9
249
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Kapitel
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