Inhaltsverzeichnis
Werbung
Heli-FX-applikatorn är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Heli-FX-applikatorn ska säkerställa att den
Immunitetstest
Elektrostatisk urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk snabb transient/burst
IEC 61000-4-4
Stötström
IEC 61000-4-5
Spänningsfall, korta avbrott och spän-
ningsvariationer i strömförsörjningens
inmatningskablar
IEC 61000-4-11
Kraftfrekventa (50/60 Hz) magnetfält
IEC 61000-4-8
Ledningsbunden RF
IEC 61000-4-6
Utstrålad RF
IEC 61000-4-3
Anm. 1 – Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
Anm. 2 – Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och reflektion från byggnader, föremål och människor.
a
Fältstyrkan från fasta sändare, som basstationer för radiotelefoner (mobiltelefoner, trådlösa telefoner) och landmobilradio, amatörradio, AM- och FM-radiosändning samt TV-sändning, kan inte förutsägas med
teoretisk exakthet. En elektromagnetisk undersökning på plats bör övervägas för att bedöma den elektromagnetiska miljö som uppkommer genom fasta RF-sändare. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen
där Heli-FX-applikatorn används överstiger den tillämpliga RF-nivån ovan, ska det fastställas att Heli-FX-applikatorn fungerar normalt. Om onormal funktion iakttas kan ytterligare åtgärder vara nödvändiga, till
exempel att vrida eller flytta Heli-FX-applikatorn.
b
I frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz ska fältstyrkan understiga 3 V/m.
Tabell 8. Rekommenderat separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och Heli-FX-applikatorn
Heli-FX-applikatorn är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där utstrålade RF-störningar är kontrollerade. Köparen eller användaren av Heli-FX-applika-
torn kan bidra till att förhindra elektromagnetiska störningar genom att upprätthålla ett minimiavstånd mellan bärbar eller mobil RF-kommunikationsutrustning (sän-
dare) och Heli-FX-applikatorn enligt nedanstående rekommendationer, utifrån kommunikationsutrustningens maximala uteffekt.
Sändarens nominella maximala
uteffekt
W
0,01
0,1
1
10
100
För sändare vars nominella maximala uteffekt inte anges i ovanstående lista kan det rekommenderade separationsavståndet (d) i meter (m) uppskattas med hjälp av den ekvation
som är tillämplig på sändarfrekvensen, där P är sändarens nominella maximala uteffekt i watt (W) enligt sändartillverkaren.
Anm. 1 – Vid 80 MHz och 800 MHz gäller separationsavståndet för det högre frekvensområdet.
Anm. 2 – Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och reflektion från byggnader, föremål och människor.
Observera: Om elektromagnetisk störning misstänks ska utrustningen riktas om i förhållande till källan till den utstrålade störningen. Kontakta Medtronic för ytterligare vägledning om
störningen kvarstår.
Garantifriskrivning
OAKTAT APTUS ENDOANCHOR-SYSTEMET, NEDAN KALLAT "PRODUKTEN", HAR TILLVERKATS UNDER NOGGRANT KONTROLLERADE FÖRHÅLLANDEN, HAR
MEDTRONIC, INC., MEDTRONIC VASCULAR, INC. OCH DERAS RESPEKTIVE DOTTERBOLAG (KOLLEKTIVT "MEDTRONIC") INGEN KONTROLL ÖVER DE
FÖRHÅLLANDEN UNDER VILKA PRODUKTEN ANVÄNDS. VARNINGSTEXTER I PRODUKTENS MÄRKNING OCH DOKUMENTATION INNEHÅLLER MER DETALJERADE
UPPLYSNINGAR OCH UTGÖR EN INTEGRERAD DEL AV DENNA GARANTIFRISKRIVNING. MEDTRONIC FRÅNSÄGER SIG DÄRFÖR ALLA GARANTIER, SÅVÄL
UTTRYCKLIGA SOM UNDERFÖRSTÅDDA, MED AVSEENDE PÅ PRODUKTEN, INKLUSIVE MEN INTE BEGRÄNSAT TILL UNDERFÖRSTÅDD GARANTI FÖR SÄLJBARHET
ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST SYFTE. MEDTRONIC SKA INTE VARA ANSVARIGT GENTEMOT NÅGON PERSON ELLER JURIDISK PERSON FÖR NÅGRA
MEDICINSKA KOSTNADER ELLER NÅGRA DIREKTA, OAVSIKTLIGA ELLER FÖLJDSKADOR SOM UPPKOMMER MED ANLEDNING AV ANVÄNDNING AV, BRIST, FEL
ELLER FUNKTIONSFEL PÅ PRODUKTEN, OAVSETT OM KRAVET GRUNDAR SIG PÅ PÅSTÅENDE OM GARANTI, AVTALSBROTT, SKADEGÖRANDE HANDLING ELLER
ANNAT. INGEN PERSON HAR BEHÖRIGHET ATT BINDA MEDTRONIC TILL NÅGON UPPGIFT ELLER GARANTI MED AVSEENDE PÅ PRODUKTEN.
Tabell 7. Riktlinjer och tillverkarens förklaring – elektromagnetisk immunitet
används i sådan miljö.
IEC 60601-testnivå
±6 kV kontakt
±8 kV luft
±2 kV för nätkablar
±1 kV för in-/utmatningskablar
±1 kV ledare till ledare
±2 kV ledare till jord
<5 % U
(>95 % fall i U
) i 0,5 cykel
T
T
40 % U
(60 % fall i U
) i 5 cykler
T
T
70 % (30 % fall i U
) i 25 cykler
T
< 5 % (>95 % fall i U
) i 5 s
T
Observera: – U
är nätspänningen (växelspänning) före tillämpning av test-
T
nivån.
3 A/m
3 Vrms
150 kHz till 80 MHz
3 V/m
80 MHz till 2,5 GHz
Separationsavstånd beroende på sändarens frekvens
meter (m)
150 kHz till 80 MHz
d = 1,2√ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Överensstämmelsenivå
±6 kV kontakt
±8 kV luft
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 MHz till 800 MHz
d = 1,2√ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
Golv ska vara av trä, betong eller keramiska plattor. Om
golven är täckta med syntetmaterial måste den relativa luft-
fuktigheten vara minst 30 %.
Kraftfrekventa magnetfält ska ligga på nivåer som känne-
tecknar en typisk plats i en typisk affärs- eller sjukhusmiljö.
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning ska inte
användas närmare någon del av Heli-FX-applikatorn, inklu-
sive kablar, än det rekommenderade separationsavstånd
som beräknas med hjälp av ekvationen för sändarens frek-
vens.
Rekommenderat separationsavstånd
d = 1,2√ P
d = 1,2√ P 80 MHz till 800 MHz
d = 2,3√ P 800 MHz till 2,5 GHz
där P är sändarens nominella maximala uteffekt i watt (W)
enligt sändartillverkaren och d är det rekommenderade
separationsavståndet i meter (m).
Fältstyrkan från fasta RF-sändare, fastställd genom en
elektromagnetisk undersökning på plats
överensstämmelsenivån i varje frekvensområde
Störningar kan uppstå i närheten av utrustning som märkts
med följande symbol:
800 MHz till 2,5 GHz
d = 2,3√ P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Bruksanvisning
a
, ska understiga
b
.
Svenska
319
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
