Inhaltsverzeichnis
Werbung
1. Невикористовуваний порт EndoAnchor
2. Використовуваний порт EndoAnchor
Примітка. Перевірку завантаженого імплантату EndoAnchor можна виконати за допомогою візуального огляду дистального кінчика аплікатора Heli-FX.
Імплантація EndoAnchor
1. Переконайтеся, що рукоятка управління напрямним пристроєм стабілізована, і введіть кінчик завантаженого аплікатора через гемостатичне ущільнення рукоятки
управління.
2. Розташуйте напрямний пристрій в бажаному місці для розміщення імплантату EndoAnchor (див. рис. 6).
•
Розмістіть імплантати EndoAnchor в бажаній зоні ущільнення, як правило, в найбільш проксимальному або дистальному стенті ендографта.
•
Розподіліть імплантати EndoAnchor якомога більш рівномірно по периметру ущільнювального стента.
•
Мінімальна рекомендована кількість імплантатів EndoAnchor ґрунтується на типі ендографта (біфуркаційний або трубчастий), вигині судини, а також діаметрі
неураженої судини і не залежить від ступеня перевищення розміру ендографта. Рекомендовані мінімуми є помірними на основі теоретичного моделювання
найгіршого випадку і включають результати прискореного випробування на міцність, щоб продемонструвати можливість взаємодії між імплантатом EndoAnchor
і ендографтом для захисту від розрахованого циклічного навантаження. Див. табл. 4 і табл. 5. На свій розсуд лікар може розмістити додаткову або меншу
кількість імплантатів EndoAnchor. Можна скористатися допоміжною касетою EndoAnchor, якщо є потреба у використанні до 5 імплантатів EndoAnchor
(загалом 15) на додачу до імплантатів EndoAnchor, що постачаються в комплекті з кожним аплікатором Heli-FX. Якщо для процедури потрібно більше
15 імплантатів EndoAnchor, необхідно використовувати кілька аплікаторів.
Діаметр аортальної шийки (проксимальний або дистальний)
Обережно! Імплантати EndoAnchor не можна розміщувати в непідтримуваних секціях ендографта або секціях графта, де стенти неповністю прикріплені до тканини
графта.
3. Під рентгеноскопічним контролем проведіть аплікатор через напрямний пристрій, поки аплікатор не вийде з дистального кінчика напрямного пристрою і не з'єднається
з ендографтом. Повільно продовжуйте просувати аплікатор поки не відчуєте опір, який вкаже на те, що аплікатор надійно проштовхує ендографт по стінці судини.
Відхилення напрямного пристрою від ендографта має проводитися під рентгеноскопічним контролем.
Примітка. Рекомендовано імплантувати імплантати EndoAnchor в латеральній проекції, як показано на рис. 8. У цій орієнтації дистальний С-подібний маркер
напрямного пристрою Heli-FX має вигляд суцільної прямої лінії. Якщо при просуванні аплікатора дистальний C-подібний маркер напрямного пристрою починає
втрачати вигляд прямої лінії і набуває форму літери "C", це вказує на те, що аплікатор більше не перпендикулярний ендографту (див. рис. 9). Якщо це відбувається,
сила прилягання повинна бути знижена шляхом невеликого відведення аплікатора, і, за необхідності, положення напрямного пристрою має бути змінено. Див. рис. 8
для отримання інформації щодо правильної орієнтації імплантату. Спроба виконати вживлення імплантатів EndoAnchor в напрямку по дотичній може призвести до
труднощів з імплантацією, а також до неоптимальної фіксації ендографта або герметизації.
4. Використовуючи рукоятку управління аплікатора Heli-FX, сильно натисніть на центр кнопки прямого управління, щоб почати перший етап розгортання імплантату
EndoAnchor. Відбудеться часткове розгортання імплантату EndoAnchor і тимчасова пауза. Ви повинні почути чотири звукові сигнали, а також повинні по черзі блимати
стрілки вперед і назад, вказуючи на те, що оператор може продовжити розгортання або відвести імплантат EndoAnchor назад в аплікатор.
Примітка. Якщо імплантат EndoAnchor не перебуває в бажаному місці, сильно натисніть на центр кнопки зворотного управління, щоб повернути імплантат EndoAnchor
в аплікатор і змінити положення аплікатора.
Таблиця 4. Рекомендована мінімальна кількість імплантатів EndoAnchor – біфуркаційні ендографти
Діаметр аортальної шийки (проксимальний)
≤ 29 мм
30-32 мм
Таблиця 5. Рекомендована мінімальна кількість імплантатів EndoAnchor – трубчасті ендографти
≤ 29 мм
30-32 мм
33-36 мм
37-40 мм
> 40 мм
1
2
Рисунок 7. Касета EndoAnchor
Вигин графта
≤ 60°
4
6
Вигин графта
≤ 60°
> 60°-75°
4
4
4
4
4
5
5
6
5
7
Інструкція з експлуатації
Українська мова
> 75°-90°
4
5
7
8
9
339
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
