Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 229

Uwaga: Należy ocenić, czy doszło do pomyślnej penetracji przez implant EndoAnchor – w stanie wstrzymania końcówka implantu EndoAnchor powinna być widoczna na
zewnątrz konstrukcji stentu.
5. Jeśli implant EndoAnchor znajduje się w żądanym miejscu, przeprowadzić końcowy etap zakładania implantu EndoAnchor, mocno naciskając środek przycisku ruchu do przodu.
Po zakończeniu tego etapu rozlegną się 3 sygnały dźwiękowe i będzie migać zielona strzałka ruchu do tyłu.
Ostrzeżenie: Nie wolno podejmować próby założenia implantu EndoAnchor, nie upewniwszy się najpierw, że aplikator Heli-FX ściśle przylega do endoprotezy i ściany aorty.
Założenie implantu EndoAnchor bez odpowiedniego przylegania może spowodować, że endoproteza będzie słabo przymocowana lub skutkować przemieszczeniem implantu
EndoAnchor, co z kolei może wiązać się z koniecznością podjęcia interwencji śródnaczyniowej lub chirurgicznej w celu wydobycia urządzenia.
Przestroga: Pod obserwacją fluoroskopową ostrożnie i powoli wycofać aplikator Heli-FX, oddalając go od ściany endoprotezy, tak aby oddzielił się od założonego implantu
EndoAnchor.
6. Wyjąć aplikator, pozostawiając prowadnicę w miejscu. Na obrazie fluoroskopowym zweryfikować położenie implantu EndoAnchor.
Przestroga: Aplikator należy wycofywać z prowadnicy powoli, aby nie dopuścić do możliwości wniknięcia powietrza.
Ostrzeżenie: W razie przerwy w zasilaniu aplikatora Heli-FX w chwili, gdy implant EndoAnchor jest częściowo założony w ciele pacjenta, implant EndoAnchor można usunąć,
ręcznie obracając rękojeść i cewnik w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, dopóki implant EndoAnchor nie odłączy się od endoprotezy i tkanki. Następnie można
wyjąć aplikator z prowadnicy.
7. Odpowiednio do potrzeb przepłukać prowadnicę i aplikator Heli-FX heparynizowanym roztworem soli, aby zapobiec wykrzepianiu w kanale.
8. Pobrać następny implant EndoAnchor, powtarzając kroki opisane wcześniej.
9. Przed zmianą położenia prowadnicy Heli-FX w celu założenia dodatkowych urządzeń kotwiczących, wyprostować końcówkę prowadnicy, obracając pokrętło odchylające w
kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Aby zmienić położenie prowadnicy, obrócić rękojeść sterującą w celu przemieszczenia prowadnicy do miejsca założenia
następnego implantu EndoAnchor i odchylić końcówkę prowadnicy, obracając pokrętło odchylające w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. Liniowy znacznik na
zewnętrznej krzywiźnie odchylanej końcówki może ułatwić orientację podczas obracania prowadnicy z wyprostowaną końcówką. Powtórzyć zakładanie implantów EndoAnchor
według potrzeby. Zalecane minimalne liczby urządzeń mocujących zawiera tab. 4 i tab. 5.
Przestroga: Aby nie doszło do przypadkowego poruszenia lub przemieszczenia endoprotezy, należy zawsze prostować odchylaną końcówkę prowadnicy Heli-FX przed
obróceniem jej wewnątrz endoprotezy.
10. Po założeniu ostatniego implantu EndoAnchor wyjąć aplikator Heli-FX. Wyprostować prowadnicę, obracając pokrętło odchylające w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek
zegara. Ponownie wprowadzić obturator przez uszczelnienie hemostatyczne rękojeści sterującej prowadnicy Heli-FX. Następnie wprowadzić prowadnik o średnicy 0,89 mm
(0,035 cala) przez obturator.
11. Wyjąć tylko prowadnicę Heli-FX i obturator, pozostawiając prowadnik o średnicy 0,89 mm (0,035 cala) w niezmienionym położeniu.
Zakończenie zabiegu
1. Po implantacji wykonać angiografię aorty w celu oceny wszczepienia implantu EndoAnchor.
2. Sprawdzić czy nie występują przecieki okołoprotezowe. W razie zauważenia przecieku okołoprotezowego wyeliminować go, stosując standardowe techniki śródnaczyniowe. W
razie potrzeby można umieścić dodatkowe implanty EndoAnchor, tak jak opisano to wcześniej.
3. Sprawdzić, czy endoproteza znajduje się we właściwym miejscu, czy jest drożna, i czy przepływ krwi jest prawidłowy.
4. Wyjąć prowadniki o średnicy 0,89 mm (0,035 cala) i koszulkę naczyniową dostępu udowego (jeśli była używana), a następnie zamknąć nacięcie tętnicy udowej zgodnie ze
standardową praktyką.
Rycina 8. Prawidłowe umieszczenie implantu EndoAnchor
Rycina 9. Nieprawidłowe umieszczenie implantu EndoAnchor.
Instrukcja użytkowania Polski 227