Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 39

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Aplikátor Heli-FX je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, které je specifikováno níže. Zákazník nebo uživatel aplikátoru Heli-FX by se měl ujistit, že prostředí,
Test imunity
Elektrostatický výboj (ESD)
IEC 61000-4-2
Rychlé elektrické přechodové jevy/sku-
piny impulzů
IEC 61000-4-4
Rázový impulz
IEC 61000-4-5
Poklesy napětí, krátká přerušení a změny
napětí na vstupu elektrického napájecího
vedení
IEC 61000-4-11
Magnetické pole síťové frekvence
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Vedená RF
IEC 61000-4-6
Vyzařovaná RF
IEC 61000-4-3
Poznámka 1 – Při frekvenci 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční rozsah.
Poznámka 2 – Tato pravidla nemusí platit pro všechny situace. Šíření elektromagnetických vln je ovlivněno mírou jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a mírou jejich odrazu
od nich.
a
Intenzitu pole vyvolaného pevnými vysílači, například základnami radiových telefonů (mobilních nebo bezdrátových), pozemních mobilních rádií, amatérských rádií, radiového vysílání v FM a AM modulaci a
televizního vysílání, nelze teoreticky přesně předpovědět. Za účelem vyhodnocení elektromagnetického prostředí vzhledem k pevným RF vysílačům je vhodné zvážit provedení elektromagnetického průzkumu
lokality. Pokud naměřená intenzita pole v místě, kde se aplikátor Heli-FX používá, překračuje výše uvedené odpovídající hodnoty shody pro radiovou frekvenci, měla by být provedena kontrola správného
fungování aplikátoru Heli-FX. Jestliže je zjištěno nesprávné fungování aplikátoru Heli-FX, mohou být nezbytná některá dodatečná opatření, například jeho přesměrování nebo přemístění.
b
Ve frekvenčním rozsahu 150 kHz až 80 MHz musí být intenzity pole nižší než 3 V/m.
Tabulka 8. Doporučené separační vzdálenosti mezi přenosným a mobilním radiofrekvenčním komunikačním zařízením a aplikátorem Heli-FX
Aplikátor Heli-FX je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, ve kterém je kontrolováno vyzařované radiofrekvenční rušení. Zákazník nebo uživatel aplikátoru
Heli-FX může zabránit elektromagnetickému rušení udržováním minimální vzdálenosti mezi přenosným a mobilním radiofrekvenčním komunikačním zařízením (vysílači)
a aplikátorem Heli-FX podle níže uvedených doporučení a v souladu s maximálním výstupním výkonem komunikačního zařízení.
Jmenovitý maximální výstupní výkon
vysílače
W
0,01
0,1
1
10
100
Pro vysílače s maximálním jmenovitým výstupním výkonem, který není uveden výše, lze doporučenou separační vzdálenost (d) v metrech (m) odhadnout pomocí vzorce pro frek-
venci vysílače, kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) udávaný výrobcem vysílače.
Poznámka 1 – Při frekvenci 80 MHz a 800 MHz platí separační vzdálenost pro vyšší rozsah frekvence.
Poznámka 2 – Tato pravidla nemusí platit pro všechny situace. Šíření elektromagnetických vln je ovlivněno mírou jejich pohlcování budovami, předměty a lidmi a mírou jejich odrazu
od nich.
Poznámka: Při podezření na elektromagnetické rušení změňte orientaci přístroje vzhledem ke zdroji vyzařovaného rušení. Pokud rušení přetrvává, kontaktujte společnost Medtronic
a požádejte o další pokyny.
Odmítnutí záruky
PŘESTOŽE BYL SYSTÉM APTUS ENDOANCHOR, DÁLE NAZÝVANÝ „VÝROBEK", VYROBEN ZA PEČLIVĚ KONTROLOVANÝCH PODMÍNEK, NEMAJÍ SPOLEČNOSTI
MEDTRONIC, INC., MEDTRONIC VASCULAR, INC. A JEJICH PŘIDRUŽENÉ SPOLEČNOSTI (SPOLEČNĚ OZNAČOVANÉ JAKO „MEDTRONIC") ŽÁDNÝ VLIV NA
Tabulka 7. Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
ve kterém je používán, odpovídá této specifikaci.
Úroveň zkoušky IEC 60601
±6 kV kontakt
±8 kV vzduch
±2 kV pro napájecí vedení
±1 kV pro vstupní/výstupní vedení
±1 kV vedení k vedení
±2 kV vedení k zemi
<5% U
(>95% pokles U
) po dobu
T
T
0,5 cyklu
40% U
(60% pokles U
) po dobu
T
T
5 cyklů
70 % (30% pokles U
) po dobu
T
25 cyklů
<5 % (>95% pokles U
) po dobu 5 s
T
Poznámka: - U
je střídavé napětí elektrického vedení před aplikací testo-
T
vací úrovně.
3 A/m
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
3 V/m
80 MHz až 2,5 GHz
Separační vzdálenost podle frekvence vysílače
metry (m)
150 kHz až 80 MHz
d = 1,2√ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Úroveň shody
±6 kV kontakt
±8 kV vzduch
Neužívá se
Neužívá se
Neužívá se
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 MHz až 800 MHz
d = 1,2√ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetické prostředí – pokyny
Podlahy by měly být dřevěné, betonové nebo pokryté kera-
mickými dlaždicemi. Pokud je podlahová krytina ze synte-
tického materiálu, relativní vlhkost by měla být minimálně
30 %.
Magnetická pole síťové frekvence by měla být na úrovních
charakteristických pro typické pracoviště v běžném
komerčním nebo nemocničním prostředí.
Přenosná a mobilní komunikační zařízení využívající radio-
vou frekvenci by se neměla používat ve vzdálenosti od
součástí aplikátoru Heli-FX, včetně kabelů, která je menší
než doporučená vzdálenost vypočítaná podle vzorce odpo-
vídajícího frekvenci vysílače.
Doporučená separační vzdálenost
d = 1,2√ P
d = 1,2√ P 80 MHz až 800 MHz
d = 2,3√ P 800 MHz až 2,5 GHz
kde P je maximální výstupní jmenovitý výkon vysílače ve
wattech (W) dle výrobce vysílače a d je doporučená sepa-
rační vzdálenost v metrech (m).
Intenzita polí z pevných RF vysílačů, určená měřením
a
místního elektromagnetického pole
úroveň shody v každém frekvenčním rozsahu
K rušení může dojít v blízkosti zařízení označeného násle-
dujícím symbolem:
800 MHz až 2,5 GHz
d = 2,3√ P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Návod k použití
, by měla být nižší než
b
.
Česky
37

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

Inhaltsverzeichnis