Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 160

5. 폐쇄기를 가이드에 삽입합니다.
6. 형광투시법 유도하에서 Heli-FX 가이드와 폐쇄기를 0.89mm(0.035인치) 가이드와이어 위로 전진시키고 원하는 대동맥 봉합 지점 내에 배치합니다. Heli-FX 가이드 원위부 팁의 C형 방사선
불투과성 마커는 형광투시법을 통한 가시화를 보조합니다. 가시화를 더 향상하기 위해 편향 방향의 반대쪽 벽에 편향 가능 팁의 길이에 따라 위치해 있는 선형 마커를 사용합니다.
참고: 엔도그라프트가 대동맥 경부 봉합 지점에 적절히 부착되게 하고 Heli-FX 시스템과 엔도그라프트 전달 시스템 간의 간섭을 피하기 위해, 엔도그라프트의 근위부 또는 원위부 스텐트의
제어 해제 장치를 Heli-FX 가이드 배치 전에 해제해야 합니다.
7. Heli-FX 가이드의 지혈 봉합을 통한 혈액 손실을 최소화하기 위해 가이드와이어를 제거한 후 폐쇄기를 제거합니다.
주의: 폐쇄기를 빼낸 후, EndoAnchor 이식형 장치를 이식하기 전에 적절한 엔도그라프트 위치를 확인하기 위해 Heli-FX 가이드를 이용하여 수동으로 조영제를 주사할 수 있습니다. 수동 주
사 전에, 환자의 혈관계에 공기가 유입될 가능성을 막기 위해 가이드 제어 핸들 뒤쪽의 단방향 밸브에 부착된 주사기를 사용하여 가이드를 흡인합니다. Heli-FX 가이드를 통해 혈관조영술을
수행하기 위해 동력 주사기를 사용하지 마십시오.
8. 형광투시법 유도 하에서, 제어 핸들에 있는 편향 손잡이를 시계방향으로 돌려 Heli-FX 가이드의 원위부 팁을 첫 번째 이식형 장치 위치 쪽으로 움직입니다.
참고: 가이드의 원위부 말단에 있는 "C" 마커는 내강 둘레 일부만을 둘러싸는 방사선 불투과성 물질로 형성되어 있습니다. 이 마커는 영상 증배관 방향을 향해 있을 때는 "C" 모양으로, 영상
증배관에 대해 측면을 향해 있을 때는 실선 모양으로, 영상 증배관 반대 방향을 향해 있을 때는 "Ɔ" 모양으로 보입니다. "C" 마커는 적절한 EndoAnchor 이식 위치에서 그라프트 및 대동맥에
대해 적절한 방향으로 가이드를 회전시키는 데 도움을 줍니다. Heli-FX 가이드 원위부 말단의 직선 모양 방사선 불투과성 마커는 편향 반향 반대쪽의 측면에 위치해 있습니다. 이 직선 마커는
편향에 앞서 가이드의 적절한 회전 방향에 대한 지표를 제공합니다. 측면상에서, 직선 방사선 불투과성 마커를 원하는 전개 표면의 반대쪽에 위치시키십시오. 편향 손잡이를 돌리면 가이드 팁
이 직선 마커에 대해 반대 방향으로 편향됩니다. 영상 증배관에 대해 측면에서 가이드를 보면서 EndoAnchor 이식형 장치를 이식할 것이 권장됩니다(그림 6에서처럼 "C" 마커가 그라프트 및
대동맥벽에 평행한 실선으로 보여야 합니다).
1. 직선 마커
2. 가이드 편향 방향
3. 직선 마커
4. EndoAnchor 이식형 장치 전개 위치
Heli-FX 어플라이어 준비
1. 사용하는 가이드와 시술하는 해부학적 구조의 위치에 기반해서 Heli-FX 어플라이어의 적절한 길이를 선택합니다.
2. Heli-FX 어플라이어를 켜려면, 역방향 제어 버튼의 중앙 부분을 최소 5초, 또는 모터가 시작될 때까지 꾹 누릅니다. 이렇게 하면 가청음과 녹색 가시등을 사용한 자체 점검 순서가 시작됩니다.
이 순서의 마지막으로 역방향 녹색 화살표가 깜박거리면, 어플라이어가 첫 번째 EndoAnchor 이식형 장치를 장착할 준비가 되었다는 뜻입니다. 그림 1에는 Heli-FX 어플라이어 제어 핸들의
그림이 나와 있습니다.
주의: 자체 점검 순서 마지막에 청색 표시등이 켜지면 Heli-FX 어플라이어에 오류가 발생한 것으로, 사용해서는 안됩니다. 이 청색 등은 내부 문제를 의미하며 장치가 제대로 작동하지 않는다
는 뜻입니다. 청색 표시등이 켜지는 경우, 어플라이어를 새 것으로 교체하고 동일한 순서를 반복해서 장치를 켭니다.
3. 헤파린 첨가 식염수를 세척 포트를 통해 통과시켜 Heli-FX 어플라이어의 내부 내강을 세척합니다.
4. 역방향 제어 버튼의 중앙을 꾹 눌러 어플라어이를 장착합니다. 모터가 돌아가는 동안, 어플라이어 카테터의 원위부 말단을 EndoAnchor 카세트에 있는 사용되지 않은 EndoAnchor 이식형 장
치 포트에 삽입합니다. 그림 7에는 사용 및 미사용 EndoAnchor 포트의 예가 나와 있습니다. 역방향 녹색 화살표가 깜박이고 EndoAnchor 이식형 장치가 카세트에서 Heli-FX 어플라이어의
원위부 말단으로 장착됩니다. EndoAnchor 이식형 장치가 장착되면 2번의 가청음을 들을 수 있으며 정방향 녹색 화살표가 깜박거려 EndoAnchor 이식형 장치 전개의 첫 단계가 준비되었음을
알려 줍니다. 이제 EndoAnchor 이식형 장치가 어플라이어에 장착되었으며 어플라이어를 카세트에서 제거할 수 있습니다.
1. 미사용 EndoAnchor 포트
2. 사용 EndoAnchor 포트
참고: Heli-FX 어플라이어의 원위부 팁을 육안으로 검사해서 EndoAnchor 이식형 장치 장착을 확인할 수 있습니다.
EndoAnchor 이식형 장치 이식
1. 가이드 제어 핸들을 안정화시키고 제어 핸들의 지혈 봉합을 통해 장착된 어플라이어의 팁을 삽입합니다.
2. 가이드를 원하는 EndoAnchor 이식형 장치 배치 위치에 배치합니다(그림 6 참조).
•
원하는 봉합 지점(일반적으로 가장 근위부 또는 가장 원위부 엔도그라프트 스텐트의 내부) 내에 EndoAnchor 이식형 장치를 배치합니다.
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EndoAnchor 이식형 장치를 봉합 스텐트 둘레에 가능한 균등하게 분포시킵니다.
•
EndoAnchor 이식형 장치의 최소 권장 갯수는 엔도그라프트 유형(분지형 또는 튜브), 혈관 경사 및 본래의 혈관 직경에 기초하며, 엔도그라프가 얼마나 더 큰지와는 관련이 없습니다.
최소 권장 갯수는 이론적인 최악의 경우 모델에 기초하여 보수적으로 잡은 것으로, EndoAnchor 이식형 장치와 엔도그라프트 간 인터페이스가 계산된 반복 하중을 견딜 수 있는 능력
을 입증하는 가속 내구성 테스트 결과를 통합한 것입니다. 표 4 및 표 5를 참조하십시오. 의사의 판단에 따라 배치하는 EndoAnchor 이식형 장치의 개수는 늘리거나 줄일 수 있습니
다. 각 Heli-FX 어플라이어와 함께 공급되는 EndoAnchor 이식형 장치에 더해 최대 5개의 EndoAnchor 이식형 장치를 추가로 원하는 경우(총 15개) 보조 EndoAnchor 카세트를 이용
할 수 있습니다. EndoAnchor 이식형 장치가 15개 넘게 필요한 시술인 경우 여러 어플라이어를 사용해야 합니다.
158 사용 지침 한국어
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그림 6. 직선 마커에 대한 가이드 편향 방향
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그림 7. EndoAnchor 카세트
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