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Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 117

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

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1. Orifice inutilisé du système EndoAnchor
2. Orifice utilisé du système EndoAnchor
Remarque : La vérification du chargement de l'implant EndoAnchor peut être effectuée en inspectant visuellement l'extrémité distale de l'applicateur Heli-FX.
Implantation de l'implant EndoAnchor
1. Vérifier que la poignée de commande du guide est stabilisée et insérer l'extrémité de l'applicateur chargé dans le joint hémostatique de la poignée de commande.
2. Positionner le guide à l'emplacement désiré pour la pose de l'implant EndoAnchor (voir la figure 6).
Poser les implants EndoAnchor dans la zone d'étanchéité désirée, généralement à l'extrémité la plus proximale ou distale du stent de l'endoprothèse.
Répartir les implants EndoAnchor aussi uniformément que possible autour de la circonférence du stent d'étanchéité.
Le nombre minimal recommandé d'implants EndoAnchor varie selon le type d'endoprothèse (bifurqué ou tubulaire), l'angulation du vaisseau et le diamètre du vaisseau
natif, et est indépendant du degré de surdimensionnement de l'endoprothèse. Les valeurs minimales recommandées sont prudentes, selon la modélisation théorique du
pire scénario, et intègrent les résultats du test de durabilité accéléré pour démontrer la capacité de l'interface entre l'implant EndoAnchor et l'endoprothèse à supporter la
charge cyclique calculée. Se reporter aux tableau 4 et tableau 5. Un nombre supérieur ou inférieur d'implants EndoAnchor peut être mis en place à la discrétion du
médecin. Une cassette EndoAnchor auxiliaire est disponible lorsque 5 implants EndoAnchor supplémentaires maximum (15 au total) sont requis en plus des implants
EndoAnchor fournis avec chaque applicateur Heli-FX. Pour les procédures qui nécessitent plus de 15 implants EndoAnchor, il convient d'utiliser plusieurs applicateurs.
Diamètre du collet aortique (proximal ou distal)
Attention : Les implants EndoAnchor ne doivent pas être posés dans des sections d'endoprothèses non renforcées ou des sections de prothèses dans lesquelles les stents ne
sont pas entièrement fixés au revêtement prothétique.
3. Sous guidage radioscopique, avancer l'applicateur dans le guide jusqu'à ce qu'il ressorte de l'extrémité distale du guide et entre en contact avec l'endoprothèse. Lentement,
continuer d'avancer l'applicateur jusqu'à ce qu'une résistance se fasse sentir, indiquant que l'applicateur comprime fortement l'endoprothèse contre la paroi du vaisseau.
L'inclinaison du guide de l'endoprothèse doit être visualisée sous radioscopie.
Remarque : Il est recommandé de poser les implants EndoAnchor dans une vue latérale, comme illustré dans la figure 8. Dans cette orientation, le marqueur en C distal du
guide Heli-FX apparaît sous la forme d'une ligne droite pleine. Si, à l'introduction de l'applicateur, le marqueur en C distal du guide passe d'une ligne droite à la forme d'un "C",
cela indique que l'applicateur n'est plus perpendiculaire à l'endoprothèse (voir la figure 9). Si cela se produit, la force d'apposition doit être réduite en rétractant légèrement
l'applicateur et le guide doit être repositionné si nécessaire. Voir la figure 8 pour connaître l'orientation correcte de l'implant. Toute tentative de pose des implants EndoAnchor
dans une orientation tangentielle peut entraîner des difficultés d'implantation et une fixation ou une étanchéité sous-optimale de l'endoprothèse.
4. À l'aide de la poignée de commande de l'applicateur Heli-FX, appuyer fermement au centre du bouton de commande avant pour accéder à la première étape du déploiement de
l'implant EndoAnchor. L'implant EndoAnchor se déploie partiellement et marque une pause. Quatre signaux sonores doivent retentir et les témoins fléchés avant et arrière
s'allument en alternance pour indiquer que l'opérateur peut poursuivre le déploiement ou retirer l'implant EndoAnchor pour le replacer dans l'applicateur.
Remarque : Si l'implant EndoAnchor ne se trouve pas à l'emplacement désiré, appuyer fermement au centre du bouton de commande arrière pour reloger l'implant EndoAnchor
à l'intérieur de l'applicateur et repositionner l'applicateur.
Tableau 4. Nombres minimum recommandés d'implants EndoAnchor – endoprothèses bifurquées
Diamètre du collet aortique (proximal)
≤ 29 mm
30-32 mm
Tableau 5. Nombres minimum recommandés d'implants EndoAnchor – endoprothèses tubulaires
≤ 29 mm
30-32 mm
33-36 mm
37-40 mm
> 40 mm
Figure 8. Positionnement correct de l'implant EndoAnchor
1
2
Figure 7. Cassette EndoAnchor
Angulation de la prothèse
≤ 60°
4
6
Angulation de la prothèse
≤ 60°
> 60°-75°
4
4
4
4
4
5
5
6
5
7
Mode d'emploi
> 75°-90°
4
5
7
8
9
Français
115

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Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

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