Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 36

1. Rovná značka
2. Směr ohnutí vodiče
3. Rovná značka
4. Místo zavedení implantátu EndoAnchor
Příprava aplikátoru Heli-FX
1. Vyberte aplikátor Heli-FX vhodné délky podle používaného vodiče a léčené anatomické lokality.
2. Pro zapnutí aplikátoru Heli-FX pevně stiskněte a podržte střed tlačítka pro ovládání pohybu zpět na dobu 5 sekund nebo do spuštění motoru. Tím se spustí sekvence autotestu
provázená zvukovými tóny a zelenými světelnými kontrolkami. Na konci této sekvence bude blikat zelená šipka pohybu zpět, což znamená, že aplikátor je připraven k vložení
prvního implantátu EndoAnchor. Vyobrazení ovládací rukojeti aplikátoru Heli-FX ukazuje obrázek 1.
Upozornění: Jestliže se na konci sekvence autotestu rozsvítí modrá kontrolka, došlo k chybě aplikátoru Heli-FX a aplikátor se nesmí použít. Modrá kontrolka signalizuje
přítomnost interního problému a nefunkčnost zařízení. Jestliže se rozsvítí modrá kontrolka, vyměňte aplikátor za nový a zopakujte sekvenci zapnutí.
3. Propláchněte vnitřní lumen aplikátoru Heli-FX heparinizovaným fyziologickým roztokem přes proplachovací port.
4. Naplňte aplikátor tak, že pevně stisknete střed tlačítka pro ovládání pohybu zpět. Se spuštěným motorem zasuňte distální konec katétru aplikátoru do nepoužitého portu
implantátu EndoAnchor na kazetě EndoAnchor. Příklady použitých a nepoužitých portů EndoAnchor ukazuje obrázek 7. Zelená šipka pohybu zpět bude blikat a implantát
EndoAnchor z kazety bude vložen do distálního konce aplikátoru Heli-FX. Po vložení implantátu EndoAnchor se ozvou 2 zvukové tóny a bude blikat zelená šipka pohybu vpřed,
což znamená, že aplikátor je připraven k první fázi zavedení implantátu EndoAnchor. Implantát EndoAnchor je nyní vložen do aplikátoru a aplikátor lze vytáhnout z kazety.
1. Nepoužitý port EndoAnchor
2. Použitý port EndoAnchor
Poznámka: Vložený implantát EndoAnchor lze zkontrolovat pohledem na distální hrot aplikátoru Heli-FX.
Implantace implantátu EndoAnchor
1. Ujistěte se, že je ovládací rukojeť vodiče stabilizovaná a zasuňte hrot naplněného aplikátoru skrz hemostatický uzávěr ovládací rukojeti.
2. Zaveďte vodič do místa, kam má být umístěn implantát EndoAnchor (viz obrázek 6).
•
Umístěte implantáty EndoAnchor do požadované zóny utěsnění, zpravidla do nejproximálnějšího nebo nejdistálnějšího stentu endograftu.
•
Rozmístěte implantáty EndoAnchor co nejrovnoměrněji kolem obvodu těsnicího stentu.
•
Doporučený minimální počet implantátů EndoAnchor je založen na typu endograftu (s bifurkací nebo tubulární), angulaci cévy a nativním průměru cévy bez ohledu na to,
do jaké míry byla nadsazena velikost endograftu. Doporučené minimální počty jsou konzervativní, jsou založeny na teoretickém modelování nejhoršího případu a
přihlížejí k výsledkům zrychleného testování trvanlivosti, které prokazují schopnost rozhraní mezi implantátem EndoAnchor a endograftem odolat vypočtené cyklické
zátěži. Viz tabulka 4 a tabulka 5. Podle rozhodnutí lékaře lze rozmístit více nebo méně implantátů EndoAnchor. Pro případy, kdy je potřeba až 5 dalších implantátů
EndoAnchor (tj. celkem 15) navíc k implantátům EndoAnchor dodaným s každým aplikátorem Heli-FX, je k dispozici dodatková kazeta EndoAnchor. K výkonům
vyžadujícím více než 15 implantátů EndoAnchor je nutné použít více aplikátorů.
34 Návod k použití Česky
3
4
Obrázek 6. Směr ohybu vodiče vzhledem k rovné značce
Tabulka 4. Doporučené minimální počty implantátů EndoAnchor – endografty s bifurkací
Průměr krčku aorty (proximální)
≤ 29 mm
30-32 mm
Tabulka 5. Doporučené minimální počty implantátů EndoAnchor – tubulární endografty
Průměr krčku aorty (proximální nebo distální)
≤ 29 mm
2 1
1
2
Obrázek 7. Kazeta EndoAnchor
Ohnutí graftu
≤ 60°
4
6
Ohnutí graftu
≤ 60° > 60°-75°
4 4
> 75°-90°
4