Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 254

O aplicador Heli-FX destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou utilizador do aplicador Heli-FX deve assegurar-se de que
Teste de imunidade
Picos
IEC 61000-4-5
Quedas de tensão, interrupções curtas e
variações de tensão nas linhas de
entrada de alimentação
IEC 61000-4-11
Campo magnético da frequência elétrica
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
RF conduzida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
Nota 1 – A 80 MHz e a 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequências mais elevadas.
Nota 2 – Estas orientações podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e pela reflexão causadas por estruturas, objetos e
pessoas.
a As intensidades de campo dos emissores fixos, tais como as estações de base para telefones móveis (telemóveis/sem fios) e rádios móveis terrestres, rádios amadores, emissões de rádio AM e FM e
emissão de TV, não podem ser previstas com precisão teórica. Para avaliar o ambiente eletromagnético criado por emissores de RF fixos, é necessário realizar um estudo eletromagnético do local. Se a
intensidade de campo medida no local em que o aplicador Heli-FX é utilizado ultrapassar o nível de conformidade de RF aplicável acima indicado, o aplicador Heli-FX deve ser observado para verificar se
apresenta um funcionamento normal. Se for observado um desempenho anormal, podem ser necessárias medidas adicionais, tais como uma reorientação ou mudança de local do aplicador Heli-FX.
b Acima da gama de frequências de 150 kHz a 80 MHz, as potências de campo devem ser inferiores a 3 V/m.
Tabela 8. Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos portáteis e móveis de comunicação por radiofrequência (RF) e o aplicador Heli-FX
O aplicador Heli-FX destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético com controlo das perturbações provocadas pela irradiação de RF. O cliente ou utilizador
do aplicador Heli-FX pode ajudar a evitar as interferências eletromagnéticas, mantendo uma distância mínima entre o equipamento portátil e móvel de comunicação
por RF (emissores) e o aplicador Heli-FX, como se recomenda a seguir, segundo a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.
Potência máxima nominal de saída do
emissor
W
0,01
0,1
1
10
100
No caso de emissores cuja potência máxima nominal de saída não figure na lista acima, a distância de separação recomendada (d) em metros (m) pode ser calculada a partir da
equação aplicável à frequência do emissor, em que P é a potência máxima nominal de saída do emissor em watts (W), de acordo com o respetivo fabricante.
Nota 1 – A 80 MHz e a 800 MHz, aplica-se a distância de separação para o intervalo de frequências mais elevadas.
Nota 2 – Estas orientações podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e pela reflexão causadas por estruturas, objetos e
pessoas.
Nota: Caso suspeite de interferência eletromagnética, reoriente o equipamento em relação à fonte da interferência irradiada. Se a interferência continuar, contacte a Medtronic para
obter orientações adicionais.
Renúncia de garantia
EMBORA O SISTEMA APTUS ENDOANCHOR, A PARTIR DAQUI REFERIDO COMO "PRODUTO", TENHA SIDO FABRICADO EM CONDIÇÕES CUIDADOSAMENTE
CONTROLADAS, A MEDTRONIC, INC., A MEDTRONIC VASCULAR, INC. E AS SUAS RESPETIVAS AFILIADAS (COLETIVAMENTE, "MEDTRONIC") NÃO TÊM CONTROLO
SOBRE AS CONDIÇÕES EM QUE ESTE PRODUTO É UTILIZADO. OS AVISOS CONTIDOS NA DOCUMENTAÇÃO DO PRODUTO FORNECEM INFORMAÇÕES MAIS
DETALHADAS E SÃO CONSIDERADOS COMO PARTE INTEGRANTE DESTA RENÚNCIA DE GARANTIA. POR CONSEGUINTE, A MEDTRONIC RENUNCIA QUAISQUER
GARANTIAS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS, EM RELAÇÃO AO PRODUTO, INCLUINDO, ENTRE OUTRAS, QUAISQUER GARANTIAS IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZAÇÃO
OU DE ADEQUAÇÃO A UM FIM ESPECÍFICO. A MEDTRONIC NÃO SERÁ RESPONSÁVEL, PERANTE NENHUMA PESSOA OU ENTIDADE, POR QUAISQUER DESPESAS
MÉDICAS OU POR QUAISQUER DANOS DIRETOS, ACIDENTAIS OU INDIRETOS CAUSADOS POR QUALQUER TIPO DE UTILIZAÇÃO, DEFEITO, FALHA OU MAU
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252 Instruções de utilização Português (PT)
o dispositivo é utilizado nesse tipo de ambiente.
Nível de teste IEC 60601
± 1 kV linhas a linhas
± 2 kV linhas à terra
<5% U (queda >95% em U ) para
T T
0,5 ciclos
40% U (queda de 60% em U )
T T
para 5 ciclos
70% (queda de 30% em U ) para
T
25 ciclos
<5% (queda >95% em U ) para 5 s
T
Nota: - U é a tensão da rede CA antes da aplicação do nível de teste.
T
3 A/m
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
Distância de separação de acordo com a frequência do emissor
metros (m)
150 kHz a 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Nível de conformidade
Não aplicável
Não aplicável
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 MHz a 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Ambiente eletromagnético – orientações
Os campos magnéticos da frequência elétrica devem
situar-se nos níveis característicos de uma localização
típica num ambiente comercial ou hospitalar típico.
Os equipamentos portáteis e móveis de comunicação por
RF não devem ser utilizados junto de qualquer parte do
aplicador Heli-FX, incluindo os cabos, a uma distância
inferior à distância de separação recomendada, calculada
a partir da equação aplicável à frequência do emissor.
Distância de separação recomendada
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz a 2,5 GHz
em que P é a potência máxima nominal de saída do emis-
sor, em watts (W), de acordo com o respetivo fabricante e
d é a distância de separação recomendada, em metros
(m).
A intensidade de campo de emissores de RF fixos, con-
forme determinado por um estudo eletromagnético do
a
local , deve ser inferior ao nível de conformidade em cada
b
intervalo de frequências .
Pode ocorrer interferência na proximidade de equipamen-
tos com o seguinte símbolo:
800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23