Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 299

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Aplikator Heli-FX je dovoljeno uporabljati v elektromagnetnem okolju, navedenem spodaj. Kupec ali uporabnik aplikatorja Heli-FX mora zagotoviti uporabo v takem
Preskus odpornosti
Elektrostatična razelektritev (ESD)
IEC 61000-4-2
Hitri električni prehodni pojavi
IEC 61000-4-4
Valovanje
IEC 61000-4-5
Padci napetosti, kratke prekinitve in niha-
nje napetosti v vhodnih električnih kablih
IEC 61000-4-11
Magnetno polje frekvence toka (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Prevajana RF
IEC 61000-4-6
Oddana RF
IEC 61000-4-3
Opomba 1 – Pri 80 MHz in 800 MHz velja višje frekvenčno območje.
Opomba 2 – Te smernice morda ne veljajo v vseh razmerah. Na širjenje elektromagnetnega polja vplivata absorpcija in odsevanje zgradb, predmetov in ljudi.
a
Jakosti polja fiksnih oddajnikov, kot so glavne postaje za radijske (prenosne/brezžične) naprave in kopenske mobilne radie, amaterski radii, radijski oddajniki AM in FM ter televizijski oddajniki, teoretično ni
mogoče natančno določiti. Pri oceni elektromagnetnega okolja glede na fiksne radiofrekvenčne oddajnike je treba upoštevati raziskavo terena z elektromagnetnim sevanjem. Če izmerjena moč polja na kraju
uporabe aplikatorja Heli-FX presega zgoraj navedeno veljavno raven skladnosti radijske frekvence, je treba aplikator Heli-FX opazovati in se prepričati o normalnem delovanju. Če opazite nenormalno
delovanje, je treba dodatno ukrepati, na primer premakniti ali premestiti aplikator Heli-FX.
b
Nad obsegom frekvence 150 kHz do 80 MHz naj bo moč polja manjša od 3 V/m.
Tabela 8. Priporočena razdalja med prenosno in mobilno opremo za radiofrekvenčno komunikacijo ter aplikatorjem Heli-FX
Aplikator Heli-FX je namenjen uporabi v elektromagnetnem okolju, v katerem so oddane radiofrekvenčne motnje nadzorovane. Kupec ali uporabnik aplikatorja Heli-FX
lahko pomaga preprečiti elektromagnetne motnje tako, da ohranja najmanjšo razdaljo med prenosno in mobilno opremo za radiofrekvenčno komunikacijo (oddajniki)
ter aplikatorjem Heli-FX, kot je priporočeno spodaj, v skladu z največjo izhodno močjo opreme za komunikacijo.
Ocenjena največja izhodna moč
oddajnika
W
0,01
0,1
1
10
100
Za oddajnike z ocenjeno največjo izhodno močjo, ki ni navedena zgoraj, lahko priporočeno razdaljo (d) v metrih (m) izračunate z enačbo za frekvenco oddajnika, pri čemer P pomeni
največjo izhodno moč oddajnika v vatih (W) po podatkih izdelovalca.
Opomba 1 – Pri 80 MHz in 800 MHz velja razdalja za višje frekvenčno območje.
Opomba 2 – Te smernice morda ne veljajo v vseh razmerah. Na širjenje elektromagnetnega polja vplivata absorpcija in odsevanje zgradb, predmetov in ljudi.
Opomba: Če se domnevajo elektromagnetne motnje, premaknite opremo glede na vir oddanih motenj. Če so motnje še vedno prisotne, se za nadaljnje smernice obrnite na družbo
Medtronic.
Zavrnitev jamstva
ČEPRAV JE BIL SISTEM APTUS ENDOANCHOR, V NADALJEVANJU »IZDELEK«, IZDELAN V NATANČNO NADZOROVANEM OKOLJU, DRUŽBA MEDTRONIC, INC.,
MEDTRONIC VASCULAR, INC. IN NJENE PODRUŽNICE (SKUPNO IME JE »MEDTRONIC«) NIMAJO NADZORA NAD POGOJI, V KATERIH SE TA IZDELEK UPORABLJA.
OPOZORILA NA OZNAKAH NA TEM IZDELKU VSEBUJEJO PODROBNEJŠE INFORMACIJE IN SO SESTAVNI DEL TE ZAVRNITVE JAMSTVA. MEDTRONIC ZATO
ZAVRAČA VSA IZRECNA ALI NAZNAČENA JAMSTVA V ZVEZI Z IZDELKOM, VKLJUČNO S KAKRŠNIM KOLI NAZNAČENIM JAMSTVOM GLEDE PRIMERNOSTI ZA
PRODAJO ALI DOLOČEN NAMEN, A NE OMEJENO NANJ. MEDTRONIC NE ODGOVARJA NOBENI FIZIČNI ALI PRAVNI OSEBI ZA KAKRŠNE KOLI ZDRAVSTVENE
STROŠKE ALI KAKRŠNO KOLI NEPOSREDNO, NAKLJUČNO ALI POSLEDIČNO ŠKODO, KI JE POSLEDICA KAKRŠNE KOLI UPORABE, OKVARE, ODPOVEDI ALI
Tabela 7. Smernice in izjava izdelovalca – elektromagnetna odpornost
Raven preizkusa IEC 60601
±6 kV stik
±8 kV zrak
± 2 kV za napajalne vode
± 1 kV za vhodne/izhodne vode
± 1 kV od kabla do kabla
± 2 kV od kabla do zemlje
< 5 % U
(padec U
za > 95 %) za
T
T
0,5 cikla
40 % U
(padec U
za 60 %) za
T
T
5 ciklov
70 % (padec U
za 30 %) za
T
25 ciklov
< 5 % (padec U
za > 95 %) za
T
5 sekund
Opomba: - U
je napetost enosmernega toka pred uporabo ravni za preiz-
T
kus.
3 A/m
3 Vrms
od 150 kHz do 80 MHz
3 V/m
80 MHz do 2,5 GHz
Razdalja glede na frekvenco oddajnika
metri (m)
od 150 kHz do 80 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
okolju.
Raven skladnosti
±6 kV stik
±8 kV zrak
Navedba smiselno ni potrebna.
Navedba smiselno ni potrebna.
Navedba smiselno ni potrebna.
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 MHz do 800 MHz
d = 1,2 √P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetno okolje – smernice
Tla naj bodo iz lesa, betona ali keramičnih ploščic. Če so
tla pokrita s sintetičnimi materiali, naj bo relativna vlažnost
najmanj 30 %.
Magnetna polja frekvence toka naj bodo na ravneh, ki so
značilna za komercialno ali bolnišnično okolje.
Prenosna in mobilna oprema za radiofrekvenčno komuni-
kacijo naj nobenemu delu aplikatorja Heli-FX, vključno s
kabli, ne bo bližje, kot je priporočljiva razdalja, izračunana
z enačbo glede na frekvenco oddajnika.
Priporočena razdalja
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz do 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz do 2,5 GHz
Pri tem P pomeni največjo ocenjeno izhodno moč oddaj-
nika v vatih (W) po podatkih izdelovalca oddajnika, d pa
pomeni priporočeno razdaljo v metrih (m).
Jakost polja iz fiksnih radiofrekvenčnih oddajnikov, ugotov-
ljena z elektromagnetno raziskavo območja
manjša od ravni skladnosti v posameznem frekvenčnem
b
območju
.
V bližini opreme, označene s spodnjim simbolom, lahko
pride do interference:
800 MHz do 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Navodila za uporabo
a
, mora biti
Slovenščina
297

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

Inhaltsverzeichnis