Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 318

1. Rak markör
2. Guidens böjningsriktning
3. Rak markör
4. Utplaceringsplats för EndoAnchor-implantatet
Förbereda Heli-FX-applikatorn
1. Välj lämplig längd på Heli-FX-applikatorn baserat på den guide som används och den anatomiska platsen som ska behandlas.
2. Slå på Heli-FX-applikatorn genom att stadigt trycka och hålla ner mitten på bakåt-knappen under minst 5 sekunder eller tills motorn startar. En självtestsekvens startar med
ljudsignaler och gröna lampor som tänds. I slutet av den här sekvensen blinkar den gröna bakåt-pilen för att indikera att applikatorn är redo för laddning av det första
EndoAnchor-implantatet. I Figur 1 finns en illustration av styrhandtaget till Heli-FX-applikatorn.
Obs! Om den blå indikatorlampan tänds i slutet av självtestsekvensen har ett fel upptäckts i Heli-FX-applikatorn och den ska då inte användas. Den blå lampan indikerar ett
internt problem och att enheten inte fungerar. Om den blå indikatorlampan tänds ska applikatorn bytas ut mot en ny och proceduren för påslagning ska upprepas.
3. Spola Heli-FX-applikatorns innerlumen med hepariniserad koksaltlösning via spolporten.
4. Ladda applikatorn genom att trycka stadigt på mitten av bakåt-knappen. När motorn är igång, för in applikatorkateterns distala ände i en oanvänd EndoAnchor-implantatport på
EndoAnchor-kassetten. I Figur 7 visas exempel på använda och oanvända EndoAnchor-portar. Den gröna bakåt-pilen blinkar och EndoAnchor-implantatet laddas från kassetten
in i Heli-FX-applikatorns distala ände. När EndoAnchor-implantatet har laddats hörs två toner och den gröna framåt-pilen blinkar, vilket indikerar att det är klart för det första
steget i utplaceringen av EndoAnchor-implantatet. EndoAnchor-implantatet är nu laddat i applikatorn och applikatorn kan tas bort från kassetten.
1. Oanvänd EndoAnchor-port
2. Använd EndoAnchor-port
Observera: Det går att kontrollera att EndoAnchor-implantatet laddats genom att inspektera Heli-FX-applikatorns distala ände visuellt.
Implantera EndoAnchor-implantatet
1. Säkerställ att guidens styrhandtag är stabiliserat och för in spetsen på den laddade applikatorn genom hemostasventilen på styrhandtaget.
2. Placera guiden på det önskade stället för utplacering av EndoAnchor-implantatet (se Figur 6).
•
Placera EndoAnchor-implantaten inom den önskade tätningszonen, normalt inom den mest proximala eller mest distala endograftstenten.
•
Fördela EndoAnchor-implantaten så jämnt som möjligt runt den tätande stentens omkrets.
•
Det rekommenderade minsta antalet EndoAnchor-implantat baseras på typ av endograft (bifurkerat eller rörformat), kärlets vinkling och det egna kärlets diameter, och är
oberoende av graden av överdimensionering av endograftet. De rekommenderade minimiantalen är konservativa, baserade på teoretiska värsta fallet-modeller, och
innefattar resultaten av de accelererade hållbarhetstesterna för att påvisa förmågan hos gränssnittet mellan EndoAnchor-implantatet och endograftet att motstå de
beräknade cykliska belastningarna. Se Tabell 4 och Tabell 5. Fler eller färre EndoAnchor-implantat kan placeras ut enligt läkarens gottfinnande. En ytterligare
EndoAnchor-kassett finns tillgänglig när upp till 5 extra EndoAnchor-implantat (sammanlagt 15) önskas utöver de EndoAnchor-implantat som medföljer varje Heli-FX-
applikator. För ingrepp som kräver fler än 15 EndoAnchor-implantat måste flera applikatorer användas.
Aortahalsdiameter (proximalt eller distalt)
316 Bruksanvisning Svenska
2
3
4
Figur 6. Guidens böjningsriktning relativt den raka markören
1
Figur 7. EndoAnchor-kassett
Tabell 4. Rekommenderat minimiantal EndoAnchor-implantat – bifurkerade endograft
Aortahalsdiameter (proximalt)
≤ 29 mm
30–32 mm
Tabell 5. Rekommenderat minimiantal EndoAnchor-implantat – rörformade endograft
≤ 29 mm
1
2
Graftvinkling
≤ 60° > 60°–75°
4 4
Graftvinkling
≤ 60°
4
6
> 75°–90°
4