Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 231

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Aplikator Heli-FX jest przeznaczony do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Nabywca lub użytkownik aplikatora Heli-FX powinien
Test odporności
Wyładowania elektrostatyczne (ESD)
IEC 61000-4-2
Szybkie elektryczne przejścia/impulsy
IEC 61000-4-4
Przepięcie
IEC 61000-4-5
Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany
napięcia w wejściowych liniach zasilają-
cych
IEC 61000-4-11
Pole magnetyczne o częstotliwości sieci
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Przewodzone częstotliwości radiowe
IEC 61000-4-6
Emitowane częstotliwości radiowe
IEC 61000-4-3
Uwaga 1 — W przypadku częstotliwości 80 MHz i 800 MHz zastosowanie ma wyższy zakres częstotliwości.
Uwaga 2 — Niniejsze zalecenia mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Propagacja fal elektromagnetycznych podlega zmianom powodowanym przez pochłanianie
i odbijanie fal od konstrukcji, przedmiotów i ludzi.
a
Nie można z teoretyczną dokładnością przewidzieć natężenia pola nadajników stałych, takich jak stacje bazowe radiotelefonów (komórkowych/bezprzewodowych) i przenośnych radiostacji naziemnych,
amatorskich radiostacji, radiowych nadajników AM i FM oraz nadajników telewizyjnych. Aby oszacować środowisko elektromagnetyczne z uwzględnieniem stałych nadajników częstotliwości radiowych, należy
rozważyć przeprowadzenie badania obszaru elektromagnetycznego. Jeśli natężenie pola zmierzone w miejscu użytkowania aplikatora Heli-FX przekracza odpowiedni powyższy poziom zgodności dla fal o
częstotliwości radiowej, należy obserwować aplikator Heli-FX, aby sprawdzić prawidłowość jego działania. W przypadku spostrzeżenia nieprawidłowego działania konieczne może być wykonanie dodatkowych
czynności, takich jak zmiana ustawienia lub umiejscowienia aplikatora Heli-FX.
b
Powyżej zakresu częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze niż 3 V/m.
Tabela 8. Zalecana odległość pomiędzy przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi wykorzystującymi częstotliwości radiowe (RF) a aplikatorem Heli-FX
Aplikator Heli-FX jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym zakłócenia emitowanych częstotliwości radiowych są kontrolowane.
Nabywca lub użytkownik aplikatora Heli-FX może zapobiegać zakłóceniom elektromagnetycznym przez utrzymywanie minimalnej odległości pomiędzy przenośnymi i
mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi wykorzystującymi częstotliwości radiowe (nadajnikami) a aplikatorem Heli-FX zgodnie z poniższymi zaleceniami oraz maksy-
malną mocą wyjściową urządzeń komunikacyjnych.
Znamionowa maksymalna moc wyj-
ściowa nadajnika
W
0,01
0,1
1
10
100
W przypadku nadajników o niewymienionej powyżej znamionowej maksymalnej mocy wyjściowej zalecaną odległość (d) w metrach (m) można oszacować za pomocą równania
uwzględniającego częstotliwość nadajnika, gdzie P jest podaną przez producenta nadajnika w watach (W) maksymalną wartością znamionową mocy wyjściowej nadajnika.
Uwaga 1 — W przypadku częstotliwości 80 MHz i 800 MHz stosowana jest odległość dla wyższego zakresu częstotliwości.
Uwaga 2 — Niniejsze zalecenia mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Propagacja fal elektromagnetycznych podlega zmianom powodowanym przez pochłanianie
i odbijanie fal od konstrukcji, przedmiotów i ludzi.
Tabela 7. Zalecenia i deklaracja producenta — odporność elektromagnetyczna
zapewnić stosowanie go w takim środowisku.
Poziom testowy zgodny z normą
IEC 60601
±6 kV stykowe
±8 kV powietrzne
±2 kV dla linii zasilających
±1 kV dla linii wejściowych/wyjściowych
±1 kV między liniami
±2 kV między liniami a ziemią
< 5% U
(> 95-procentowy spadek U
T
przez 0,5 cyklu
40% U
(60-procentowy spadek U
T
przez 5 cykli
70% (30-procentowy spadek U
) przez
T
25 cykli
< 5% (> 95-procentowy spadek U
)
T
przez 5 s
Uwaga: - U
jest sieciowym napięciem prądu przemiennego przed zastoso-
T
waniem poziomu testowego.
3 A/m
3 Vrms
Od 150 kHz do 80 MHz
3 V/m
Od 80 MHz do 2,5 GHz
Odległość w zależności od częstotliwości nadajnika
metry (m)
Od 150 kHz do 80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Poziom zgodności
±6 kV stykowe
±8 kV powietrzne
Nie dotyczy
Nie dotyczy
)
Nie dotyczy
T
)
T
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
Od 80 MHz do 800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Środowisko elektromagnetyczne — wskazówki
Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub z płytek
ceramicznych. Jeśli podłogi są pokryte materiałem synte-
tycznym, wilgotność względna powinna wynosić co naj-
mniej 30%.
Pola magnetyczne o częstotliwości sieci zasilającej
powinny być co najmniej na poziomie charakterystycznym
dla typowego położenia w typowym środowisku komercyj-
nym lub szpitalnym.
Przenośne i mobilne urządzenia komunikacyjne wykorzys-
tujące częstotliwości radiowe powinny być używane w
odległości nie mniejszej od dowolnej części aplikatora Heli-
FX (włączając w to przewody) niż zalecana odległość wyli-
czona na podstawie równania uwzględniającego częstotli-
wość nadajnika.
Zalecana odległość
d = 1,2√P
d = 1,2√P od 80 MHz do 800 MHz
d = 2,3√P od 800 MHz do 2,5 GHz
gdzie P jest maksymalną wartością mocy wyjściowej
nadajnika w watach (W) podaną przez jego producenta, a
d jest zalecaną odległością w metrach (m).
Natężenie pola nadajnika stałego częstotliwości radiowych
określone na podstawie badania obszaru elektromagne-
tycznego
a
powinno być niższe od poziomu zgodności dla
b
każdego zakresu częstotliwości
.
Istnieje ryzyko powstawania zakłóceń w sąsiedztwie urzą-
dzeń oznaczonych następującym symbolem:
Od 800 MHz do 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Instrukcja użytkowania
Polski
229

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

Inhaltsverzeichnis