Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 24

Въвеждане на Heli-FX Водача
1. Поставете водач със сменяема дължина с диаметър 0,89 мм (0,035 инча) през феморалното място за достъп в желания участък на аортата. Heli-FX Водачът може да
бъде поставен чрез ипсилатерален или контралатерален подход.
2. Имплантите EndoAnchor могат да бъдат имплантирани по всяко време през имплантирането на ендографта; но въпреки това Medtronic Vascular препоръчва
завършване на имплантирането на ендографта преди поставяне на имплантите EndoAnchor. Ако лекарят реши да имплантира EndoAnchor имплант с бифуркиран AAA
ендографт преди поставянето на илиачно удължение, контралатералният вход може да се канюлира със стандартна техника. Потвърдете правилното положение на
ендографта преди имплантиране на EndoAnchor имплант.
3. Изберете подходящия Heli-FX Водач въз основа на диаметъра на аортата, която се третира и участъка, в който се прикрепя ендографта. Разгледайте таблица: 3.
4. Като използвате хепаринизиран физиологичен разтвор, промийте Heli-FX Водача чрез порта за промиване, а Обтуратора промийте чрез проксималния луер.
5. Вкарайте обтуратора във Водача.
6. Като използвате флуороскопско насочване, придвижете Heli-FX Водача и Обтуратора над водача с диаметър 0,89 мм (0,035 инча) и го поставете в желаната аортна
зона за запечатване. Използвайте C-образен рентгеноконтрастен маркер на дисталния връх на Heli-FX Водача за помощ във флуороскопската визуализация. За
допълнителна помощ при визуализацията, използвайте линейния маркер, който се намира по дължината на огъваемия връх, на стената срещу посоката на огъване.
Забележка: Всеки механизъм за контрол на освобождаването на проксималния или дисталния стент на ендографта трябва да бъде освободен преди поставянето на
Heli-FX Водача, за да се гарантира правилното поставяне на ендографта към зоната за запечатване на аортната шийка и за да се избегнат смущения между
системата Heli-FX и системата за поставяне на ендографта.
7. Премахнете водача и след това обтуратора, за да сведете до минимум загубата на кръв през хемостатичното запечатване на Heli-FX Водача.
Внимание: След като обтураторът бъде оттеглен, Heli-FX Водачът може да се използва за ръчно инжектиране на контрастно вещество, за да се потвърди правилната
позиция на ендографта преди имплантирането на EndoAnchor имплант. Преди всяка ръчна инжекция, аспирирайте Водача като използвате спринцовка, прикрепена
към еднопосочната клапа на гърба на дръжката за управление на Водача, за да предотвратите потенциалното проникване на въздух във васкулатурата на пациента.
Да не се използва инжектор за извършване на ангиография чрез Heli-FX Водач.
8. Под флуороскопско насочване, завъртете дефлекторния ключ на дръжката за управление по посока на часовниковата стрелка, за да придвижите дисталния връх на
Heli-FX Водача към мястото на първия имплант.
Забележка: „C" маркерът в дисталния край на Водача се формира от рентгеноконтрастен материал, който се простира само около една част от обиколката на лумена.
Този маркер се появява като „C", когато е насочен към усилвателя на изображението, като непрекъсната линия, когато е насочен латерално спрямо усилвателя на
изображението, както и като „Ɔ", когато е насочен настрани от усилвателя на изображението. „C" маркерът помага за правилното ориентиране на Водача спрямо
графта и аортата в подходящото място за имплант EndoAnchor. Прав рентгеноконтрастен маркер върху дисталния край на Heli-FX Водача е разположен на страната,
противоположна на посоката на огъване. Този прав маркер осигурява индикация за правилната ротационна ориентация на Водача преди огъване. В латералния
изглед, поставете правия рентгеноконтрастен маркер на противоположната страна на планираната повърхност за разполагане. Когато дефлекторният ключ бъде
завъртян, върхът на Водача ще се огъне в противоположната посока по отношение на правия маркер. Препоръчително е EndoAnchor имплант да се имплантира,
докато Водачът се гледа латерално към усилвателя на изображението („C" маркерът трябва да се появи като плътна линия, паралелна на графта и аортната стена,
както е показано във Фигура 6).
1. Прав маркер
2. Посока на огъването на Водача
3. Прав маркер
4. Място на разполагане на EndoAnchor импланта
Подготовка на Heli-FX Апликатора
1. Изберете подходящата дължина на Heli-FX Апликатора въз основа на Водача, който се използва и анатомичното място, което се третира.
2. За да включите Heli-FX Апликатора, натиснете силно и задръжте средата на бутона Reverse Control (Връщане) за най-малко 5 секунди или докато моторът стартира.
Това ще започне самопроверка със звукови тонове и видими зелени светлини. В края на тази проверка зелената стрелка за връщане ще мига, което показва, че
Апликаторът е готов да зареди първия EndoAnchor имплант. Фигура 1 представя илюстрация на дръжката за управление на Heli-FX Апликатора.
Внимание: Ако в края на самопроверката синият светлинен индикатор свети, в Heli-FX Апликатора има възникнала грешка и той не трябва да се използва. Синята
светлина показва вътрешен проблем и че устройството е нефункционално. Ако синият светлинен индикатор светне, сменете Апликатора с нов и повторете стъпките
за включването му.
3. Промийте вътрешния лумен на Heli-FX Апликатора с хепаринизиран физиологичен разтвор чрез порта за промиване.
4. Заредете Апликатора, като здраво натиснете центъра на бутона Reverse Control (Връщане). Докато двигателят работи, вкарайте дисталния край на катетъра на
Апликатора в един неизползван порт на EndoAnchor имплант на EndoAnchor Касетата. Фигура 7 показва примери на използвани и неизползвани EndoAnchor портове.
Зелената стрелка за връщане ще мига и EndoAnchor имплантът ще бъде зареден от касетата в дисталния край на Heli-FX Апликатора. Когато EndoAnchor имплантът
е зареден, могат да бъдат чути 2 звукови тона, а зелената стрелка за напред ще започне да мига, което показва, че първият етап от разполагането на EndoAnchor
импланта е готов. Сега EndoAnchor имплантът е зареден в Апликатора, а Апликаторът може да бъде отстранен от касетата.
22 Инструкции за употреба
3
4
Фигура 6. Посока на огъването на Водача по отношение на правия маркер
Бългаpски
2
1