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1. Porta EndoAnchor non utilizzata
2. Alloggiamento EndoAnchor utilizzato
Nota: è possibile verificare il caricamento dell'impianto EndoAnchor esaminando visivamente la punta distale dell'applicatore Heli-FX.
Impianto dell'impianto EndoAnchor
1. Assicurarsi che l'impugnatura di controllo della guida sia stabilizzata e inserire la punta dell'applicatore carico attraverso la guarnizione emostatica dell'impugnatura di controllo.
2. Posizionare la guida nel punto in cui si desidera impiantare l'impianto EndoAnchor (vedere la figura 6).
•
Posizionare gli impianti EndoAnchor all'interno della zona di sigillatura desiderata, generalmente all'interno dello stent dell'endoprotesi più prossimale o più distale
•
Distribuire gli impianti EndoAnchor il più uniformemente possibile intorno alla circonferenza dello stent di sigillatura
•
Il numero minimo consigliato di impianti EndoAnchor si basa sul tipo di endoprotesi (biforcata o tubolare), sull'angolazione del vaso e sul diametro del vaso nativo, ed è
indipendente dall'entità del sovradimensionamento dell'endoprotesi. Le quantità minime consigliate hanno carattere conservativo, si basano sul modello teorico del caso
peggiore e incorporano i risultati dei test accelerati di durevolezza, volti a dimostrare la capacità dell'interfaccia impianto EndoAnchor/endoprotesi di sostenere il carico
ciclico calcolato. Vedere la tabella 4 e la tabella 5. È possibile posizionare un numero maggiore o minore di impianti EndoAnchor a discrezione dello specialista. È
disponibile una cassetta EndoAnchor accessoria nei casi in cui si desideri utilizzare fino a 5 impianti EndoAnchor aggiuntivi (per un totale di 15 impianti) oltre agli impianti
EndoAnchor forniti con ciascun applicatore Heli-FX. È possibile utilizzare più applicatori per le procedure che richiedono l'impiego di più di 15 impianti EndoAnchor.
Diametro del colletto aortico (prossimale o distale)
Attenzione: gli impianti EndoAnchor non devono essere posizionati in sezioni dell'endoprotesi prive di sostegno oppure in sezioni di protesi in cui gli stent non sono
completamente fissati al tessuto della protesi.
3. Sotto guida fluoroscopica, far avanzare l'applicatore attraverso la guida finché l'applicatore non emerge dall'estremità distale della guida ed entra in contatto con l'endoprotesi.
Continuare a far avanzare lentamente l'applicatore finché non si incontra resistenza, ad indicare che l'applicatore sta spingendo con decisione l'endoprotesi contro la parete
vascolare. Il piegamento della guida in direzione opposta rispetto all'endoprotesi deve essere visualizzato sotto fluoroscopia.
Nota: si consiglia di posizionare gli impianti EndoAnchor utilizzando una vista laterale, come indicato nella figura 8. In questo orientamento, il marker distale della guida Heli-FX a
forma di "C" si presenta come una linea diritta continua. Se durante l'avanzamento dell'applicatore, il marker distale della guida a forma di "C" abbandona l'aspetto di una linea
diritta per riprendere quello di una "C", ciò indica che l'applicatore non è più perpendicolare all'endoprotesi (vedere la figura 9). In tal caso, la forza di apposizione deve essere
ridotta ritraendo leggermente l'applicatore e la guida deve essere riposizionata secondo necessità. Vedere la figura 8 per il corretto orientamento dell'impianto. Il tentativo di
posizionare gli impianti EndoAnchor con un orientamento tangenziale può determinare difficoltà di impianto e una fissazione o sigillatura subottimali dell'endoprotesi.
4. Utilizzando l'impugnatura di controllo dell'applicatore Heli-FX, premere con decisione in avanti la parte centrale del pulsante di controllo dello spostamento, per avviare la prima
fase del rilascio dell'impianto EndoAnchor. L'impianto EndoAnchor verrà rilasciato parzialmente ed entrerà in pausa. Verranno emessi quattro segnali acustici e le frecce
luminose di spostamento in avanti e all'indietro si accenderanno in modo alternato, indicando che l'operatore può continuare il rilascio dell'impianto EndoAnchor oppure ritirare
l'impianto EndoAnchor all'interno dell'applicatore.
Nota: se l'impianto EndoAnchor non si trova nella posizione desiderata, premere con decisione la parte centrale del pulsante di controllo dello spostamento all'indietro per fare
rientrare l'impianto EndoAnchor nell'applicatore e riposizionare l'applicatore.
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Istruzioni per l'uso
Italiano
Tabella 4. Numero minimo consigliato di impianti EndoAnchor – endoprotesi biforcate
Diametro del colletto aortico (prossimale)
≤ 29 mm
30–32 mm
Tabella 5. Numero minimo consigliato di impianti EndoAnchor – endoprotesi tubolari
≤ 29 mm
30–32 mm
33–36 mm
37–40 mm
> 40 mm
1
2
Figura 7. Cassetta EndoAnchor
Angolazione della protesi
≤ 60°
4
6
Angolazione della protesi
≤ 60°
> 60°–75°
4
4
4
4
4
5
5
6
5
7
> 75°–90°
4
5
7
8
9
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Kapitel
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