Lietošanas Norādījumi - Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung

•
0,89 mm (0,035 collu) apmaiņas vadītājstīga, kuras garums ir 260 cm vai vairāk
•
Heparinizēts fizioloģiskais šķīdums katetra skalošanai
•
Papildu vadītājstīgas vai citi endovaskulārie instrumenti pēc ārsta izvēles
9. Lietošanas norādījumi
Pirms Heli-FX EndoAnchor sistēmas lietošanas izlasiet šo lietošanas pamācības brošūru. Turpmākajos norādījumos ir iekļautas galvenās vadlīnijas attiecībā uz EndoAnchor implanta
ievietošanu. Tālāk minētās procedūras var būt nepieciešams mainīt. Šie norādījumi ir paredzēti kā uzziņu rokasgrāmata ārstam, un tie nevar aizstāt ārsta slēdzienu.
Vispārīga informācija
Heli-FX EndoAnchor sistēmas lietošanas laikā ir jāizmanto standarta metodes artēriju ievadslūžu, vadītājkatetru, angiogrāfisko katetru un vadītājstīgu ievietošanai. Heli-FX vadierīce
ar obturatoru ir saderīga ar vadītājstīgām, kuru diametrs ir 0,89 mm (0,035 collas).
Pirmsimplantēšanas plānošana
•
Precīzi nosakiet EndoAnchor implantu ievietošanai paredzēto aortas noslēgšanas zonu anatomiskās īpašības un morfoloģiju. 3. tab. ir norādītas atbilstošās Heli-FX
vadierīces atkarībā no dabiskās ārstējamās aortas diametra.
Vēdera aortas noslēgšanas zonas diametrs
Heli-FX vadierīces gala garuma modeļa numurs
Krūšu aortas noslēgšanas zonas diametrs
Heli-FX vadierīces gala garuma modeļa numurs 22 mm gala sniedzamība HG-18-90-22 32 mm gala sniedzamība HG-18-90-32
Uzmanību! Ja paredzamajās noslēgšanas zonās atrodas neregulāri vai ekscentriski iekaisuma plankumi, EndoAnchor implantu atrašanās vietas ir jāpamato, veicot
detalizētu pirmsoperācijas datortomogrāfijas attēldiagnostiku. EndoAnchor implanti ir jāimplantē tikai aortas audu rajonos, kuros nav kalcificētu iekaisuma plankumu vai
trombu, vai vietās, kur šādas pataloģijas ir difūzas un plānākas par 2 mm. Mēģinājumi ievietot EndoAnchor implantus vietās ar lielākiem iekaisumiem vai trombiem var būt
saistīti ar implantēšanas sarežģījumiem un suboptimālu endoprotēzes fiksāciju un/vai noslēgšanu. Skatiet sad.4 un sad.7
•
Ja ievietojat EndoAnchor implantus vienlaikus ar endovaskulāru protēzes implantāciju, vispirms implantējiet endoprotēzi saskaņā ar ražotāja norādījumiem.
Sagatavošanās Heli-FX EndoAnchor sistēmas ievietošanai
1. Novietojiet pacientu uz attēldiagnostikas iekārtas galda, kur iespējama fluoroskopiskā vizualizācija no aortas loka līdz augšstilba artērijas sazarojumiem.
2. Nodrošiniet piekļuvi kopējai augšstilba artērijai, izmantojot standarta metodes un izvēloties izmantotajām ievadīšanas sistēmām atbilstošus ievadslūžu izmērus. Heli-FX
EndoAnchor sistēmas, kuru ārējais diametrs ir 16 Fr, ir saderīgas ar ievadslūžām, kuru diametrs ir 16 Fr vai lielāks. Heli-FX EndoAnchor sistēmas, kuru ārējais diametrs ir 18 Fr,
ir saderīgas ar ievadslūžām, kuru diametrs ir 18 Fr vai lielāks.
3. Fluoroskopijas kontrolē caur piekļuves vietu augšstilbā piekļūstiet pacienta aortai, izmantojot 0,89 mm (0,035 collu) vadītājstīgu.
4. Lai identificētu endoprotēzes atrašanās vietu un atbilstošo asinsvadu anatomiskās īpašības (piemēram, lielos asinsvadus un iekšējo orgānu asinsvadus), veiciet
pirmsimplantēšanas angiogrāfiju.
Heli-FX vadierīces ievietošana
1. Caur piekļuves vietu augšstilbā ievietojiet vajadzīgajā aortas zonā apmaiņas vadītājstīgu, kuras šķērsgriezums ir 0,89 mm (0,035 collas). Heli-FX vadierīci var ievietot, izmantojot
ipsilaterālu vai kontralaterālu pieeju.
2. EndoAnchor implantus var implantēt jebkurā laikā, kad notiek endoprotēzes implantēšana, tomēr uzņēmums Medtronic Vascular iesaka pabeigt endoprotēzes implantēšanu
pirms EndoAnchor implantu ievietošanas. Ja ārsts izvēlas implantēt EndoAnchor implantu kopā ar vēdera aortas aneirismas divzaru endoprotēzi pirms iegurņa artērijas protēzes
pagarinājuma ievietošanas, endoprotēzes pretējās puses atverē var ievietot kanulu atbilstoši standarta metodei. Pirms EndoAnchor implanta implantēšanas pārliecinieties, vai
endoprotēze ir pareizi novietota.
3. Izvēlieties piemērotu Heli-FX vadierīci atbilstoši ārstējamās aortas diametram un apvidum, kurā tiek nostiprināta endoprotēze. Skatiet 3. tab.
4. Ar heparinizētu fizioloģisko šķīdumu izskalojiet Heli-FX vadierīci caur skalošanas portu un obturatoru izskalojiet caur proksimālo luera savienojumu.
5. Ievietojiet vadierīcē obturatoru.
6. Fluoroskopijas kontrolē virziet Heli-FX vadierīci un obturatoru uz priekšu pa 0,89 mm (0,035 collu) vadītājstīgu un novietojiet to vajadzīgajā aortas noslēgšanas zonā. Izmantojiet
uz Heli-FX vadierīces distālā gala esošo C formas rentgenkontrastējošo marķieri, kas atvieglo fluoroskopisko vizualizāciju. Turpmākai vizualizācijai izmantojiet līnijveida marķieri,
kas atrodas noliecamā gala posmā uz noliekšanas virzienam pretējās sieniņas.
Piezīme: lai nodrošinātu pareizu endoprotēzes pozīciju aortas aneirismas kakliņa noslēgšanas zonā un novērstu traucējumus starp Heli-FX sistēmu un endoprotēzes ievadīšanas
sistēmu, endoprotēzes proksimālā vai distālā stenta atbrīvošanas mehānisms ir jāatbrīvo pirms Heli-FX vadierīces novietošanas.
7. Lai samazinātu asins zudumus caur Heli-FX vadierīces hemostatisko vārstu, izņemiet vadītājstīgu un pēc tam obturatoru.
Uzmanību! Kad obturators ir izņemts, Heli-FX vadierīci var izmantot, lai manuāli injicētu kontrastvielu un pārliecinātos par pareizu endoprotēzes novietojumu pirms EndoAnchor
implanta implantēšanas. Lai novērstu iespējamo gaisa iekļuvi pacienta asinsvadu sistēmā, pirms jebkādas manuālas injekcijas aspirējiet vadierīci, izmantojot šļirci, kas
piestiprināta vienvirziena vārstam vadierīces vadības roktura aizmugurē. Veicot angiogrāfiju caur Heli-FX vadierīci, nelietojiet automātisko šļirci.
8. Fluoroskopijas kontrolē pagrieziet uz vadības roktura esošo virzīšanas pogu pulksteņrādītāju kustības virzienā, lai pārvietotu Heli-FX vadierīces distālo galu pret pirmā implanta
atrašanās vietu.
Piezīme: vadierīces distālajā galā esošais C formas marķieris ir veidots no rentgenkontrastējoša materiāla, kas aptver tikai daļu no lūmena apkārtmēra. Kad marķieris ir vērsts
pret attēla pastiprinātāju, tas izskatās kā burts "C". Kad tas ir laterāli vērsts pret attēla pastiprinātāju, tas izskatās kā nepārtraukta līnija, bet virzienā prom no attēla pastiprinātāja
tas ir redzams kā "Ɔ". "C" marķieris palīdz pareizi orientēt vadierīci attiecībā pret protēzi un aortu atbilstošajā EndoAnchor implanta atrašanās vietā. Heli-FX vadierīces distālajā
galā esošais taisnais rentgenkontrastējošais marķieris atrodas noliekšanas virzienam pretējā pusē. Taisnais marķieris norāda uz pareizo vadierīces rotācijas virzienu pirms
noliekšanas. Laterālajā skatā novietojiet taisno rentgenkontrastējošo marķieri paredzētajai izvietošanas virsmai pretējā pusē. Kad tiek pagriezta virzīšanas poga, vadierīces gals
noliecas uz pretējo pusi attiecībā pret taisno marķieri. Implantu EndoAnchor ieteicams implantēt, vienlaikus laterāli attiecībā pret attēla pastiprinātāju vērojot vadierīci (C formas
marķierim ir jāizskatās kā nepārtrauktai līnijai paralēli protēzei un aortas sieniņai, kā parādīts 6. att.).
178 Lietošanas pamācība Latviski
3. tabula. Heli-FX vadierīces gala konfigurācija un asinsvada diametrs
18–28 mm
22 mm gala sniedzamība SG-64
18–28 mm
28–32 mm
28 mm gala sniedzamība HG-16-62-28
28–38 mm 38–42 mm
42 mm gala sniedzamība
HG-18-90-42