Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 139

Megjegyzés: A betöltött EndoAnchor implantátum ellenőrzése a Heli-FX felhelyező eszköz disztális csúcsának szemrevételezésével történhet.
Az EndoAnchor implantátum beültetése
1. Győződjön meg róla, hogy a vezetőhüvely vezérlőnyele stabilizált, majd helyezze be a betöltött felhelyező eszköz végét a vezérlőnyél vérzésgátló zárján keresztül.
2. Pozicionálja a vezetőhüvelyt az EndoAnchor implantátum behelyezéséhez kívánt helyre (lásd: 6. ábra).
•
Helyezze el az EndoAnchor implantátumokat a kívánt zárózónán belül, jellemzően a legközelebbi vagy legtávolabbi endograft sztentben.
•
Az EndoAnchor implantátumokat a lehető legegyenletesebben ossza el a zárósztent kerülete körül.
•
Az EndoAnchor implantátumok minimálisan javasolt száma az endograft típusától (bifurkációs vagy cső alakú), az ér megtörésétől és a natív ér átmérőjétől függ,
ugyanakkor nem függ az endograft túlméretezésének a mértékétől. A javasolt minimumértékek konzervatív becslésen, az elméleti legrosszabb eset szerinti
modellezésen alapulnak, továbbá figyelembe veszik a gyorsított tartóssági vizsgálatok eredményeit is, hogy igazolják az EndoAnchor implantátum és az endograft közötti
felület ellenálló-képességét a számított ciklikus terheléssel szemben. Lásd: 4. táblázat és 5. táblázat. További vagy éppen kevesebb EndoAnchor implantátum az orvos
saját belátása szerint helyezhető be. Kiegészítő EndoAnchor kazetta áll rendelkezésre, ha legfeljebb 5 további (összesen 15) EndoAnchor implantátumra van szükség az
egyes Heli-FX felhelyező eszközökhöz biztosított EndoAnchor implantátumokon kívül. Olyan eljárásokban, amelyekben 15-nél több EndoAnchor implantátumra van
szükség, több felhelyezőt kell használni.
Aortanyak átmérője (proximális és disztális)
Figyelem! Az EndoAnchor implantátumokat nem ajánlott támaszték nélküli endograftszakaszokban, esetleg olyan graftok olyan szakaszaiban elhelyezni, ahol a sztentek nem
teljes mértékben rögzülnek a graftszövethez.
3. Röntgenátvilágítás mellett tolja előre a felhelyező eszközt a vezetőhüvelyen keresztül, amíg a felhelyező eszköz meg nem jelenik a vezetőhüvely disztális végén, és nem
érintkezik az endografttal. Lassan folytassa a felhelyező eszköz előretolását, amíg ellenállást nem érez, ami azt jelzi, hogy a felhelyező eszköz az endograftot szilárdan az érfalra
nyomja. A vezetőhüvely elhajlását az endografttól röntgenátvilágítás mellett kell ellenőrizni.
Megjegyzés: Az EndoAnchor implantátumok beültetése oldalnézetben, a 8. ábra szerint javasolt. Ebben a tájolásban a Heli-FX vezetőhüvely disztális "C" markere folyamatos
egyenesként jelenik meg. Ha a felvezető eszköz előretolását követően a vezetőhüvely disztális "C" markerének képe egyenesből "C" alakra vált, az azt jelzi, hogy a felvezető
eszköz már nem merőleges az endograftra (lásd: 9. ábra). Ha ez előfordul, az appozíciós erőt mérsékelni kell a felvezető eszköz enyhe visszahúzásával, valamint a vezetőhüvely
szükség szerinti újrapozicionálásával. A beültetés megfelelő tájolását lásd: 8. ábra. Ha tangenciális irányban kísérli meg az EndoAnchor implantátumok beültetését, az beültetési
nehézségekhez, valamint szuboptimális endograft-rögzítéshez és -záráshoz vezethet.
4. A Heli-FX felhelyező eszköz segítségével határozottan nyomja meg az Előre irányú vezérlés gomb középső részét az EndoAnchor implantátum kinyitásának első szakaszához.
Az EndoAnchor implantátum részlegesen kinyílik, majd megáll. Négy hangjelzés hallható, majd az előre- és hátramutató nyilak fényei felváltva kigyulladnak, ami azt jelzi, hogy a
kezelő folytathatja a kinyitást, vagy visszahúzhatja az EndoAnchor implantátumot a felhelyező eszközbe.
Megjegyzés: Ha az EndoAnchor implantátum nincs a kívánt helyen, határozottan nyomja meg a Hátra irányú vezérlés gomb középső részét, ami visszahúzza az EndoAnchor
implantátumot a felhelyező eszköz belsejébe, és újrapozicionálja a felhelyező eszközt.
4. táblázat. Az EndoAnchor implantátumok legkisebb javasolt száma – bifurkációs endograftok
Aortanyak átmérője (proximális)
≤ 29 mm
30–32 mm
5. táblázat. Az EndoAnchor implantátumok legkisebb javasolt száma – cső alakú endograftok
≤ 29 mm
30–32 mm
33–36 mm
37–40 mm
> 40 mm
8. ábra. Az EndoAnchor implantátum megfelelő behelyezése
Graft megtörése
≤ 60°
4
6
Graft megtörése
≤ 60° > 60°–75°
4 4
4 4
4 5
5 6
5 7
Használati útmutató
> 75°–90°
4
5
7
8
9
Magyar 137