Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 144

Stato del dispositivo
Impianto EndoAnchor caricato
Rilasciato in stato di pausa
Rilascio completato
Errore
Azioni dei pulsanti
Pulsante di controllo dello spostamento in
avanti
Pulsante di controllo dello spostamento all'in-
dietro
Impianto EndoAnchor e cassetta EndoAnchor Aptus
L'impianto EndoAnchor è progettato per fissare un'endoprotesi alla parete vascolare. L'impianto EndoAnchor è realizzato con un filo di grado medico del diametro di 0,5 mm.
L'impianto EndoAnchor misura circa 4,5 mm di lunghezza totale e circa 3 mm di diametro. L'estremità anteriore appuntita dell'EndoAnchor ne facilita il rilascio atraumatico attraverso
il materiale della protesi e la parete vascolare. L'impianto EndoAnchor penetra anche in un tessuto a calcificazione diffusa di uno spessore massimo di 2,0 mm. La barra trasversale
presente sull'estremità prossimale dell'impianto EndoAnchor ne impedisce la penetrazione eccessiva. Il corpo dell'impianto EndoAnchor ha una forma elicoidale, che consente
all'impianto EndoAnchor di agganciarsi al tessuto e di fissare l'endoprotesi alla parete vascolare. La figura 2 illustra l'impianto EndoAnchor. Una cassetta sterile contiene 10 impianti
EndoAnchor, consentendo un caricamento semplice e preciso nell'applicatore Heli-FX. La figura 3 illustra la cassetta EndoAnchor in dotazione con l'applicatore Heli-FX. Sono
disponibili impianti EndoAnchor aggiuntivi in una cassetta EndoAnchor accessoria contenente 5 impianti EndoAnchor.
1. Barra trasversale
2. Estremità anteriore
1. Alloggiamenti degli EndoAnchor
Guida Heli-FX con otturatore
La guida Heli-FX è un dispositivo sterile, monouso e monopaziente che consente di dirigere l'applicatore Heli-FX nel punto in cui si desidera impiantare gli impianti EndoAnchor. La
guida Heli-FX comprende un catetere guida orientabile e un'impugnatura di controllo. L'otturatore, fornito con la guida Heli-FX, ha una punta atraumatica. L'otturatore toracico è
dotato di un marker radiopaco situato a 2 mm dalla punta. L'otturatore, compatibile con un filo guida da 0,89 mm (0,035"), consente alla guida di avanzare sul filo all'interno del
sistema vascolare del paziente.
La rotazione della manopola del deflettore, presente sull'impugnatura di controllo, permette il piegamento in una singola direzione o il raddrizzamento della punta distale della guida
Heli-FX.
Un marker radiopaco a forma di "C", presente sulla punta distale della guida Heli-FX, facilita l'orientamento del dispositivo sotto fluoroscopia. Un marker radiopaco dritto, presente
sulla curva esterna del segmento flessibile della guida, indica la direzione di piegamento della punta. La figura 4 illustra i componenti della guida Heli-FX.
142 Istruzioni per l'uso Italiano
Spia
Freccia luminosa verde di spostamento in avanti: lampeggiante
Freccia luminosa verde di spostamento all'indietro: spenta
Spia luminosa blu: spenta
Freccia luminosa verde di spostamento in avanti: lampeggiante
Freccia luminosa verde di spostamento all'indietro: lampeggiante
Spia luminosa blu: spenta
Freccia luminosa verde di spostamento in avanti: spenta
Freccia luminosa verde di spostamento all'indietro: lampeggiante
Spia luminosa blu: spenta
Freccia luminosa verde di spostamento in avanti: spenta
Freccia luminosa verde di spostamento all'indietro: lampeggiante
Spia luminosa blu: lampeggiante
Consente di rilasciare un impianto EndoAnchor mediante uno spostamento in avanti
(a) Consente di accendere l'applicatore Heli-FX; (b) consente di caricare un impianto EndoAnchor; oppure (c) consente di ritrarre un
impianto EndoAnchor all'interno dell'applicatore mentre si trova in stato di pausa
1
Figura 2. Impianto EndoAnchor
Figura 3. Cassetta EndoAnchor
2
1
Segnale acustico
2 segnali acustici
4 segnali acustici
3 segnali acustici
4 segnali acustici