Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 340

2. Імплантати EndoAnchor можуть бути імплантовані в будь-який час в ході імплантації ендографта; тим не менш, компанія Medtronic Vascular рекомендує проводити
імплантацію ендографта до розміщення імплантатів EndoAnchor. Якщо лікар вирішує вживити імплантат EndoAnchor з біфуркаційним ендографтом для лікування АЧА
до розміщення додаткового клубового компонента, вхідний контралатеральний отвір ендографта може бути канюльовано за допомогою стандартного методу.
Переконайтеся в правильному розміщенні ендографта перед вживленням імплантату EndoAnchor.
3. Виберіть відповідний напрямний пристрій Heli-FX на основі діаметра аорти, лікування якої проводиться, і області, в якій зафіксовано ендографт. Див. табл. 3.
4. Промийте напрямний пристрій Heli-FX за допомогою гепаринізованого фізіологічного розчину через порт для промивання, а також промийте обтуратор через
проксимальний порт Люера.
5. Введіть обтуратор в напрямний пристрій.
6. Просувайте напрямний пристрій Heli-FX і обтуратор під рентгеноскопічним контролем через провідник 0,89 мм (0,035 дюйма) і розташуйте його у відповідній зоні
ущільнення аорти. Під час рентгеноскопічної візуалізації використовуйте С-подібний рентгеноконтрастний маркер на дистальному кінчику напрямного пристрою Heli-
FX. Для додаткового покращення візуалізації використовуйте лінійний маркер уздовж кінчика, що відхиляється, на протилежній стінці від напрямку відхилення.
Примітка. Усі механізми контролю вивільнення проксимального або дистального стента ендографта необхідно вивільнити до розміщення напрямного пристрою Heli-
FX, щоб забезпечити правильне прилягання ендографта до зони ущільнення аортальної шийки, а також щоб уникнути виникнення перешкод між системою Heli-FX і
системою доставки ендографта.
7. Вийміть провідник, а потім обтуратор, щоб мінімізувати втрату крові через гемостатичне ущільнення напрямного пристрою Heli-FX.
Обережно! Після вилучення обтуратора напрямний пристрій Heli-FX можна використовувати для ручного введення контрастної речовини для підтвердження
правильного розташування ендографта перед вживленням імплантату EndoAnchor. До проведення будь-яких мануальних ін'єкцій виконайте аспірацію напрямного
пристрою за допомогою шприца, прикріпленого до одностороннього клапану на задній частині рукоятки управління напрямного пристрою, щоб запобігти можливому
потраплянню повітря в судинну систему пацієнта. Не використовуйте автоматичний шприц, щоб виконати ангіографію через напрямний пристрій Heli-FX.
8. Під рентгеноскопічним контролем поверніть регулятор напрямку на рукоятці управління за годинниковою стрілкою, щоб перемістити дистальний кінчик напрямного
пристрою Heli-FX до першого місця імплантації.
Примітка. С-подібний маркер на дистальному кінчику напрямного пристрою утворений рентгеноконтрастним матеріалом, який міститься тільки біля частини периметра
просвіту. Цей маркер має вигляд літери "С", коли він спрямований до підсилювача зображення, вигляд суцільної лінії, коли він спрямований в поперечному напрямку
щодо підсилювача зображення, а також вигляд символу "Ɔ", коли він спрямований від підсилювача зображення. "С"-подібний маркер допомагає правильно
розташувати напрямний пристрій щодо графта і аорти у відповідній області імплантації EndoAnchor. Прямий рентгеноконтрастний маркер на дистальному кінчику
напрямного пристрою Heli-FX розташований на протилежній стороні від напрямку відхилення. Цей прямий маркер вказує на правильне спрямування обертання
напрямного пристрою перед відхиленням. У латеральній проекції розташуйте прямий рентгеноконтрастний маркер на протилежній стороні від передбачуваної поверхні
розгортання. При повертанні рукоятки направника кінчик напрямного пристрою буде відхилятися в зворотному напрямку відносно маркера. Рекомендовано
вживлювати імплантат EndoAnchor зі спостереженням за напрямним пристроєм у латеральній проекції відносно підсилювача зображення (С-подібний маркер має
виглядати, як суцільна лінія, паралельна графту та стінці аорти, як показано нарис. 6).
1. Прямий маркер
2. Напрямок відхилення напрямного пристрою
3. Прямий маркер
4. Місце розгортання імплантату EndoAnchor
Підготовка аплікатора Heli-FX
1. Виберіть аплікатор Heli-FX відповідної довжини на підставі використовуваного напрямного пристрою і анатомічної області, лікування якої здійснюється.
2. Для увімкнення аплікатора Heli-FX сильно натисніть на центр і утримуйте кнопку зворотного управління протягом мінімум 5 секунд або до тих пір, поки двигун не
запуститься. Це запустить послідовність самодіагностики з звуковими сигналами і візуальними зеленими індикаторами. Наприкінці цієї послідовності буде блимати
зелена стрілка назад, яка вказує на те, що аплікатор готовий до завантаження першого імплантату EndoAnchor. На рис. 1 наведено зображення рукоятки управління
аплікатора Heli-FX.
Обережно! Якщо наприкінці послідовності самодіагностики загорівся синій індикатор, це означає, що в аплікаторі Heli-FX сталася помилка і його не можна
використовувати. Синій індикатор вказує на внутрішню проблему, і що пристрій перебуває в неробочому стані. Якщо горить синій індикатор, замініть аплікатор на
новий і повторіть послідовність для його ввімкнення.
3. Промийте внутрішній просвіт аплікатора Heli-FX за допомогою гепаринізованого фізіологічного розчину через порт для промивки.
4. Завантажте аплікатор шляхом сильного натискання на центр кнопки зворотного управління. Під час роботи двигуна введіть дистальний кінчик катетера аплікатора в
невикористовуваний порт імплантату EndoAnchor, розташований на касеті EndoAnchor. На рис. 7 зображені приклади використовуваних і невикористовуваних портів
EndoAnchor. Зелена стрілка назад буде блимати, і імплантат EndoAnchor буде завантажений з касети в дистальний кінець аплікатора Heli-FX. Коли імплантат
EndoAnchor завантажений, ви почуєте 2 звукові сигнали, а також буде блимати зелена стрілка вперед, вказуючи на те, що перший етап розгортання імплантату
EndoAnchor виконаний. Тепер імплантат EndoAnchor завантажений в аплікатор, і аплікатор можна витягти з касети.
338 Інструкція з експлуатації
3
4
Рисунок 6. Напрямок відхилення напрямного пристрою відносно прямого маркера
Українська мова
2
1