Diretrizes Para Exames Imagiológicos E Acompanhamento Pós-Operatório - Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung

Nota: Para avaliar a penetração bem sucedida do implante EndoAnchor, confirme que a ponta do implante EndoAnchor pode ser vista fora da estrutura do stent durante o
estado de pausa.
5. Caso o implante EndoAnchor esteja na localização pretendida, prima firmemente o centro do botão de controlo direto para concluir a fase final da colocação do implante
EndoAnchor. Quando esta fase estiver concluída, escutar-se-ão 3 sons e a seta verde inversa piscará.
Aviso: Não tente colocar um implante EndoAnchor sem antes confirmar que o aplicador Heli-FX se encontra firmemente posicionado contra a endoprótese e a parede aórtica. A
colocação de um implante EndoAnchor na ausência de aposição apropriada poderá resultar em fixação deficiente da endoprótese ou num implante EndoAnchor desalojado, com
eventual necessidade de uma intervenção endovascular ou cirúrgica para a sua recuperação.
Atenção: Sob fluoroscopia e de forma lenta e cuidadosa, recue o aplicador Heli-FX em relação à parede da endoprótese para garantir que o dispositivo é libertado do implante
EndoAnchor colocado.
6. Retire o aplicador deixando a guia posicionada. Sob fluoroscopia, confirme visualmente a colocação do implante EndoAnchor.
Atenção: Retire o aplicador da guia lentamente de modo a evitar uma possível entrada de ar.
Aviso: Em caso de falha de energia no aplicador Heli-FX quando um implante EndoAnchor se encontra parcialmente colocado num doente, é possível remover o implante
rodando manualmente o manípulo e o cateter em sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até o implante EndoAnchor se soltar da endoprótese e do tecido. O aplicador
pode depois ser retirado da guia.
7. Irrigue a guia e o aplicador Heli-FX com soro fisiológico heparinizado para prevenir a formação de coágulos no lúmen, conforme necessário.
8. Carregue o implante EndoAnchor seguinte repetindo os passos descritos anteriormente.
9. Antes de reposicionar a guia Heli-FX para proceder à colocação de âncoras adicionais, gire o botão defletor em sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para endireitar a
ponta da guia. Para reposicionar a guia, rode o manípulo de controlo de forma a deslocar a guia para o próximo local de colocação do implante EndoAnchor e efetue a deflexão
da ponta da guia girando o botão defletor no sentido dos ponteiros do relógio. O marcador linear na curva exterior da ponta defletível pode ser utilizado como ajuda durante a
rotação da guia com a ponta endireitada. Repita a colocação dos implantes EndoAnchor conforme desejado. Consulte os números mínimos de âncoras recomendados que são
fornecidos na Tabela 4 e na Tabela 5.
Atenção: De modo a evitar o desalojamento ou o movimento acidental da endoprótese, endireite sempre a ponta defletível da guia Heli-FX antes de efetuar a sua rotação no
interior da endoprótese.
10. Após a colocação do último implante EndoAnchor, retire o aplicador Heli-FX. Endireite a guia girando o botão defletor em sentido contrário ao dos ponteiros do relógio. Volte a
avançar o obturador através da vedação hemostática do manípulo de controlo na guia Heli-FX. Em seguida, avance um fio-guia de 0,89 mm (0,035 pol.) através do obturador.
11. Retire apenas a guia Heli-FX e o obturador, deixando o fio-guia de 0,89 mm (0,035 pol.) posicionado.
Final do procedimento
1. Efetue uma angiografia aórtica pós-implante para avaliar a implantação dos implantes EndoAnchor.
2. Verifique se há endofugas. Caso observe uma endofuga, utilize técnicas endovasculares padrão para resolver o problema. Se necessário, poderão colocar-se implantes
EndoAnchor adicionais da forma previamente descrita.
3. Comprove a localização, a circulação sanguínea e a permeabilidade da endoprótese.
4. Retire os fios-guia de 0,89 mm (0,035 pol.) e a bainha de acesso femoral (caso tenha sido utilizada) e feche a arteriotomia femoral de acordo com as práticas padrão.
10. Diretrizes para exames imagiológicos e acompanhamento pós-operatório
Aspetos gerais
A segurança e a eficácia a longo prazo do implante EndoAnchor não foram estabelecidas. Por conseguinte, a Medtronic não recomenda a alteração do calendário de
acompanhamento do fabricante da endoprótese simplesmente devido ao uso do implante EndoAnchor durante o implante inicial.
250 Instruções de utilização Português (PT)
Figura 8. Colocação correta do implante EndoAnchor
Figura 9. Colocação incorreta do implante EndoAnchor