1. Niewykorzystany port EndoAnchor
2. Wykorzystany port EndoAnchor
Uwaga: Oglądając końcówkę dystalną aplikatora Heli-FX można sprawdzić, czy implant EndoAnchor został do niej pobrany.
Wszczepianie implantu EndoAnchor
1. Upewnić się, że rękojeść sterująca prowadnicy jest ustabilizowana, i wsunąć końcówkę załadowanego aplikatora przez uszczelnienie hemostatyczne rękojeści sterującej.
2. Umieścić prowadnicę w docelowym miejscu umieszczenia implantu EndoAnchor (patrz ryc. 6).
•
Implanty EndoAnchor należy umieścić w żądanej strefie uszczelnienia, zwykle wewnątrz najbardziej proksymalnego lub najbardziej dystalnego stentu endoprotezy.
•
Implanty EndoAnchor powinny być rozmieszczone jak najbardziej równomiernie wokół obwodu stentu uszczelniającego.
•
Zalecana minimalna liczba implantów EndoAnchor zależy od typu endoprotezy (rozwidlona albo w formie rurki), kąta zgięcia naczynia oraz średnicy naturalnego
naczynia. Liczba ta nie zależy od zakresu przewymiarowania endoprotezy. Zalecane liczby minimalne są konserwatywne i określone na podstawie teoretycznego modelu
najgorszego przypadku, z uwzględnieniem wyników przyspieszonych testów wytrzymałościowych — tak aby wykazać, że połączenie między implantem EndoAnchor a
endoprotezą może wytrzymać obliczone obciążenie cykliczne. Patrz tab. 4 i tab. 5. Lekarz może zdecydować o umieszczeniu większej lub mniejszej liczby implantów
EndoAnchor. Pomocnicza kaseta EndoAnchor jest dostępna, gdy istnieje potrzeba zastosowania maksymalnie 5 dodatkowych implantów EndoAnchor (w sumie 15),
poza implantami EndoAnchor dostarczonymi z każdym aplikatorem Heli-FX. Podczas wykonywania procedur wymagających zastosowania więcej niż 15 implantów
EndoAnchor należy stosować wiele aplikatorów.
Średnica szyi aorty (proksymalna lub dystalna)
Przestroga: Implantów EndoAnchor nie należy umieszczać w odcinkach endoprotezy pozbawionych rusztowania ani w odcinkach protez, w których stenty nie są całkowicie
przymocowane do materiału protezy.
3. Pod obserwacją fluoroskopową wprowadzać aplikator przez prowadnicę, dopóki aplikator nie wysunie się na dystalnym końcu prowadnicy i nie zetknie się z endoprotezą. Powoli
kontynuować wprowadzanie aplikatora aż do wyczuwalnego oporu, który będzie oznaczał, że aplikator pewnie przyciska endoprotezę do ściany naczynia. Należy uwidocznić na
obrazie fluoroskopowym odchylenie prowadnicy od endoprotezy.
Uwaga: Zaleca się wszczepianie implantów EndoAnchor pod obserwacją w projekcji bocznej — patrz ryc. 8. W tej orientacji dystalny znacznik C prowadnicy Heli-FX jest
widoczny jako ciągła linia prosta. Jeśli po wprowadzeniu aplikatora dystalny znacznik C prowadnicy zmienia kształt z linii prostej na przypominający literę „C", świadczy to o tym,
że aplikator nie jest już ustawiony prostopadle do endoprotezy (patrz ryc. 9). W takiej sytuacji należy zmniejszyć siłę dociskającą, nieznacznie wycofując aplikator oraz, w razie
potrzeby, zmieniając położenie prowadnicy. Prawidłową orientację implantu przedstawia ryc. 8. Próba wszczepienia implantów EndoAnchor w orientacji stycznej może utrudnić
pomyślne wykonanie zabiegu implantacji i spowodować nieoptymalne zamocowanie lub uszczelnienie endoprotezy.
4. Mocno nacisnąć środek przycisku ruchu do przodu na rękojeści sterującej aplikatora Heli-FX, co spowoduje przeprowadzenie pierwszego etapu zakładania implantu EndoAnchor.
Po częściowym założeniu implantu EndoAnchor system przejdzie w stan wstrzymania. Rozlegną się cztery sygnały dźwiękowe, a strzałki ruchu do przodu i do tyłu będą migać
naprzemiennie, sygnalizując, że operator może kontynuować zakładanie lub wycofać implant EndoAnchor z powrotem do aplikatora.
Uwaga: Jeśli implant EndoAnchor nie znajduje się w żądanym położeniu, mocno nacisnąć środek przycisku ruchu do tyłu, aby schować implant EndoAnchor z powrotem do
aplikatora, a następnie zmienić położenie aplikatora.
226
Instrukcja użytkowania
Polski
1
Rycina 7. Kaseta EndoAnchor
Tabela 4. Zalecane minimalne liczby implantów EndoAnchor — endoprotezy rozgałęzione
Średnica szyi aorty (proksymalna)
≤ 29 mm
30–32 mm
Tabela 5. Zalecane minimalne liczby implantów EndoAnchor — endoprotezy w formie rurki
≤ 29 mm
30–32 mm
33–36 mm
37–40 mm
> 40 mm
2
Kąt zgięcia protezy
Kąt zgięcia protezy
≤ 60°
> 60°–75°
4
4
4
5
5
≤ 60°
4
6
> 75°–90°
4
4
4
5
5
7
6
8
7
9