Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 184

Systeme, bestehend aus den heli-fx führungskathetern, heli-fx applikatoren, endoanchor implantaten und endoanchor kassetten
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Heli-FX aplikators ir paredzēts lietošanai elektromagnētiskā vidē, kas raksturota tālāk. Heli-FX aplikatora pircējam vai lietotājam ir jānodrošina, lai Heli-FX aplikators
Traucējumnoturības pārbaude
Elektrostatiskā izlāde (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriski strauji pārspriegumi/izlādes
IEC 61000-4-4
Pārspriegums
IEC 61000-4-5
Sprieguma iekritumi, īslaicīgi pārtraukumi
un sprieguma izmaiņas uz strāvas pade-
ves ieejas līnijām
IEC 61000-4-11
Strāvas frekvences (50/60 Hz) magnētis-
kais lauks
IEC 61000-4-8
Vadīta radiofrekvence
IEC 61000-4-6
Izstarotā radiofrekvence
IEC 61000-4-3
1. piezīme: ja frekvence ir 80 MHz un 800 MHz, tiek lietots augstākais frekvenču diapazons.
2. piezīme: šie ieteikumi var neattiekties uz visām situācijām. Elektromagnētiskā izstarojuma izplatīšanos ietekmē absorbcija un atstarošanās no būvēm, priekšmetiem un cilvēkiem.
a
Teorētiski iepriekš nevar precīzi noteikt fiksēto raidītāju, piemēram, radio (mobilo/bezvadu) un virszemes mobilo radiosakaru, amatieru radio, AM un FM radio apraides un TV apraides bāzes staciju, lauka
stiprumu. Lai novērtētu elektromagnētisko vidi saistībā ar fiksētajiem RF raidītājiem, ir jāņem vērā elektromagnētiskā lauka mērījumi. Ja izmērītais lauka stiprums vietā, kur lieto Heli-FX aplikatoru, pārsniedz
iepriekš minēto piemērojamo RF atbilstības līmeni, ir jānovēro Heli-FX aplikators, lai pārbaudītu normālu darbību. Ja tiek novērota anormāla darbība, iespējams, ir jāveic papildu pasākumi, piemēram, jāmaina
Heli-FX aplikatora orientācija vai atrašanās vieta.
b
Frekvenču diapazonā no 150 kHz līdz 80 MHz lauka stiprumam ir jābūt mazākam par 3 V/m.
Heli-FX aplikatoru ir paredzēts lietot elektromagnētiskā vidē, kurā tiek kontrolēti izstarotās RF traucējumi. Heli-FX aplikatora pircējs vai lietotājs var palīdzēt novērst
elektromagnētiskos traucējumus, saglabājot minimālo attālumu starp pārnēsājamām un mobilām RF sakaru iekārtām (raidītājiem) un Heli-FX aplikatoru, kā norādīts
tālāk, saskaņā ar sakaru iekārtas maksimālo izejas jaudu.
Raidītāja nominālā maksimālā izejas
jauda
W
0,01
0,1
1
10
100
Raidītājiem, kuru nominālā maksimālā izejas jauda šajā tabulā nav minēta, ieteikto atstatumu (d) metros (m) var izvērtēt pēc vienādojuma, kuru piemēro raidītāja frekvencei, kur P ir
raidītāja nominālā maksimālā izejas jauda vatos (W) atbilstoši raidītāja ražotāja datiem.
1. piezīme: ja frekvence ir 80 MHz un 800 MHz, tiek piemērots augstākiem frekvenču diapazoniem ieteicamais atstatums.
2. piezīme: šie ieteikumi var neattiekties uz visām situācijām. Elektromagnētiskā izstarojuma izplatīšanos ietekmē absorbcija un atstarošanās no būvēm, priekšmetiem un cilvēkiem.
Piezīme: ja ir aizdomas par elektromagnētiskajiem traucējumiem, pārorientējiet iekārtu attiecībā uz izstaroto traucējumu avotu. Ja traucējumi turpinās, sazinieties ar uzņēmumu
Medtronic, lai iegūtu plašāku informāciju.
Garantijas atruna
LAI GAN APTUS ENDOANCHOR SISTĒMA (TĀLĀK TEKSTĀ — "IZSTRĀDĀJUMS") IR RAŽOTA RŪPĪGI KONTROLĒTOS APSTĀKĻOS, UZŅĒMUMI MEDTRONIC, INC.,
MEDTRONIC VASCULAR, INC. UN TO ATTIECĪGIE SAISTĪTIE UZŅĒMUMI (KOPĀ DĒVĒTI PAR "MEDTRONIC") NESPĒJ KONTROLĒT APSTĀKĻUS, KĀDOS ŠIS
IZSTRĀDĀJUMS TIEK LIETOTS. BRĪDINĀJUMI UZ IZSTRĀDĀJUMA MARĶĒJUMA SNIEDZ PLAŠĀKU INFORMĀCIJU UN IR UZSKATĀMI PAR ŠĪS GARANTIJAS ATRUNAS
NEATŅEMAMU DAĻU. TĀDĒĻ MEDTRONIC ATSAUC VISAS AR IZSTRĀDĀJUMU SAISTĪTĀS GAN TIEŠĀS, GAN NETIEŠĀS GARANTIJAS, TOSTARP, BET NE TIKAI,
VISAS NETIEŠĀS GARANTIJAS PAR IERĪCES DERĪGUMU PĀRDOŠANAI VAI PIEMĒROTĪBU KONKRĒTAM MĒRĶIM. UZŅĒMUMS MEDTRONIC NAV ATBILDĪGS PAR
182
Lietošanas pamācība
Latviski
7. tabula. Ieteikumi un ražotāja paziņojums par elektromagnētisko noturību
IEC 60601 pārbaudes līmenis
±6 kV (saskarē)
±8 kV (gaisā)
±2 kV strāvas padeves līnijām
±1 kV ieejas/izejas līnijām
±1 kV starp līnijām
±2 kV starp līniju un zemējumu
U
<5% (U
iekritums >95%) uz
T
T
0,5 cikliem
U
40% (U
iekritums 60%) uz 5 cik-
T
T
liem
70% (U
iekritums 30%) uz 25 cik-
T
liem
<5% (U
iekritums >95%) 5 sekun-
T
dēs
Piezīme: - U
ir maiņstrāvas tīkla spriegums pirms testa līmeņa piemēroša-
T
nas.
3 A/m
3 Vrms
150 kHz–80 MHz
3 V/m
80 MHz–2,5 GHz
8. tabula. Ieteiktie atstatumi starp pārnēsājamām un mobilām RF sakaru iekārtām un Heli-FX aplikatoru
Atstatums atkarībā no raidītāja frekvences
metri (m)
150 kHz–80 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
tiktu lietots šādā vidē.
Atbilstības līmenis
±6 kV (saskarē)
±8 kV (gaisā)
Nav piemērojams
Nav piemērojams
Nav piemērojams
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
80 MHz–800 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Ieteikumi par elektromagnētisko vidi
Jābūt koka, betona vai keramikas flīžu grīdai. Ja grīdas ir
pārklātas ar sintētisku materiālu, relatīvajam mitrumam
jābūt vismaz 30%.
Strāvas frekvences magnētiskajiem laukiem ir jāatbilst
līmenim, kas raksturīgs tipiskai komerciālai vai slimnīcas
videi.
Pārnēsājamās un mobilās RF sakaru iekārtas drīkst lietot
ne tuvāk par ieteikto atstatumu no jebkuras Heli-FX aplika-
tora daļas, tostarp kabeļiem, un šis atstatums tiek aprēķi-
nāts, izmantojot raidītājam piemērojamo frekvences vienā-
dojumu.
Ieteiktais atstatums
d = 1,2√P
d = 1,2√P, 80 MHz–800 MHz
d = 2,3√P, 800 MHz–2,5 GHz
kur P ir raidītāja maksimālā nominālā izejas jauda vatos
(W) pēc raidītāja ražotāja datiem, bet d ir ieteiktais attā-
lums metros (m).
Kā noteikts vietas elektromagnētiskajā pārskatā
prumam no fiksētiem RF raidītājiem jābūt mazākam par
atbilstības līmeni katrā frekvences diapazonā
Traucējumi ir iespējami tādas iekārtas tuvumā, kas mar-
ķēta ar šādu simbolu:
800 MHz–2,5 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
a
, lauka sti-
b
.

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Diese Anleitung auch für:

Aptus heli-fx endoanchor

Inhaltsverzeichnis