Medtronic Aptus Heli-FX Gebrauchsanweisung Seite 330

Dikkat: EndoAnchor implantları desteksiz endogreft kısımlarına veya greftlerin, stentlerin greft kumaşına tamamen tutturulmadığı kısımlarına yerleştirilmemelidir.
3. Floroskopi rehberliğinde, Aplikatör Kılavuzun distal ucundan çıkıncaya ve endogreftle temas edinceye dek, Aplikatörü Kılavuz içinden ilerletin. Direnç hissedilinceye dek
Aplikatörü yavaşça ilerletmeye devam edin; direnç hissedilmesi Aplikatörün endogrefti damar duvarına doğru iyice ittirdiğini gösterir. Kılavuzun endogreftten başka bir yöne
saptırılması, floroskopi altında görüntülenmelidir.
Not: EndoAnchor implantlarının Şekil 8'de gösterildiği şekilde lateral bir görünümde implante edilmesi önerilir. Bu şekilde yönlendirildiğinde Heli-FX Kılavuzun distal C belirteci,
kesiksiz düz bir çizgi olarak görünür. Aplikatörün ilerletilmesi üzerine Kılavuzun distal C belirteci düz bir çizgiyken "C" şekline benzerse bu durum, Aplikatörün artık endogrefte
dikey konumda olmadığını gösterir (bkz. Şekil 9). Bu durum karşısında, Aplikatör hafifçe geri çekilerek ve Kılavuz gereken şekilde yeniden konumlandırılarak apozisyon kuvveti
azaltılmalıdır. İmplantın doğru şekilde yönlendirilmesi için bkz. Şekil 8. EndoAnchor implantlarının teğet yönde implante edilmeye çalışılması, implantasyonda güçlük
yaşanmasına ve endogreftin sabitlenmesinin veya sızdırmazlığının ideal düzeyin altında olmasına yol açabilir.
4. Heli-FX Aplikatörün kontrol tutamağını kullanarak, EndoAnchor implantının ilk açılma aşaması için İleri kontrol düğmesinin ortasına sıkıca bastırın. EndoAnchor implantı kısmen
açılacak ve duraklatılacaktır. Dört sesli sinyal sesi duyulacak ve ileri ve geri oku ışıkları birbirini izleyecektir; bu da, operatörün EndoAnchor implantı açma işlemine devam
edebileceğini veya Aplikatör içine geri çekebileceğini gösterir.
Not: EndoAnchor implantı istenen konumda değilse, EndoAnchor implantını Aplikatörün içine yeniden almak için geri kontrol düğmesinin ortasına sıkıca bastırıp Aplikatörü
yeniden konumlandırın.
Not: Duraklama durumunda EndoAnchor implantının ucunun stent yapısının dışında görülüp görülemediğini doğrulayarak EndoAnchor implantı penetrasyonunun başarılı olup
olmadığını değerlendirin.
5. EndoAnchor implantı istenen konumdaysa, İleri kontrol düğmesinin ortasına sıkıca bastırarak EndoAnchor implantının son açılma aşamasını tamamlayın. Bu aşama
tamamlandığında sesli 3 sinyal sesi duyulur ve yeşil geri oku yanıp söner.
Uyarı: Öncelikle Heli-FX Aplikatörün konumunun endogrefte ve aortik duvara iyice yaslandığını doğrulamadan EndoAnchor implantını açmaya çalışmayın.
EndoAnchor implantının apozisyonu gereken şekilde olmadan açılması, endogreftin yeterince sabitlenememesine veya EndoAnchor implantının yerinden çıkmasına yol açarak
geri alınması için endovasküler veya cerrahi girişim yapılmasını gerektirebilir.
Dikkat: Floroskopi altında, Heli-FX Aplikatörü yavaş ve dikkatli bir şekilde endogreft duvarından geri çekerek, açılan EndoAnchor implantından kurtarıldığından emin olun.
6. Kılavuzu yerinde bırakarak Aplikatörü çıkarın. Floroskopi altında, EndoAnchor implantının yerleştirildiğini görsel olarak doğrulayın.
328 Kullanım Talimatları Türkçe
Tablo 4. Önerilen minimum EndoAnchor implantı sayısı – çatallı endogreftler
Aortik boyun çapı (Proksimal)
≤ 29 mm
30-32 mm
Tablo 5. Önerilen minimum EndoAnchor implantı sayısı – hortum endogreftler
Aortik boyun çapı (Proksimal veya Distal)
≤ 29 mm
30-32 mm
33-36 mm
37-40 mm
> 40 mm
Şekil 8. EndoAnchor implantının doğru yerleştirilmesi
Şekil 9. EndoAnchor implantının hatalı yerleştirilmesi.
Greft açılanması
≤ 60°
4
6
Greft açılanması
≤ 60° > 60°-75°
4 4
4 4
4 5
5 6
5 7
> 75°-90°
4
5
7
8
9