Inhaltsverzeichnis
Werbung
•
Heli-FX-applikator med EndoAnchor-kassett
•
16 Fr eller 18 Fr (eller större) införingshylsa, om så önskas
•
0,89 mm (0,035 in) ledare, utbyteslängd (260 cm eller längre)
•
hepariniserad koksaltlösning för kateterspolning
•
alternativa ledare och andra endovaskulära verktyg enligt läkarens önskemål
9. Bruksanvisning
Läs igenom den här bruksanvisningen innan Heli-FX EndoAnchor-systemet används. Följande anvisningar utgör en grundläggande vägledning för placering av EndoAnchor-
implantatet. Variationer i följande procedurer kan vara nödvändiga. Dessa anvisningar är avsedda som en vägledning för läkaren och ska inte ersätta läkarens eget omdöme.
Allmän information om användning
Standardtekniker för placering av hylsor, styrkatetrar, angiografikatetrar och ledare för arteriell åtkomst ska tillämpas vid användning av Heli-FX EndoAnchor-systemet. Heli-FX-
guiden med obturator är kompatibel med ledare med 0,89 mm (0,035 in) diameter.
Planering inför implantation
•
Fastställ korrekt anatomi och morfologi för tätningszonerna i aorta där EndoAnchor-implantaten är avsedda att utplaceras. I Tabell 3 anges korrekt Heli-FX-guide baserat på
diametern hos den egna aortan som ska behandlas.
Bukaortatätningszonens diameter
Heli-FX-guidens spetslängd och modellnummer
Bröstaortatätningszonens diameter
Heli-FX-guidens spetslängd och modellnummer spetsens räckvidd 22 mm HG-18-90-22 spetsens räckvidd 32 mm HG-18-90-32
Obs! Placeringen av EndoAnchor-implantaten ska baseras på noggrann undersökning av de preoperativa DT-bilderna i fall med oregelbundna eller excentriska plack i de
avsedda tätningszonerna. EndoAnchor-implantat ska endast implanteras i områden med aortavävnad som är fri från kalcifierade plack eller tromber, eller där sådan patologi
är diffus och mindre än 2 mm i tjocklek. Försök att placera ut EndoAnchor-implantat i mer uttalade plack eller tromber kan medföra svårigheter vid implantationen och icke
optimal fixering och/eller tätning av endograftet. Se Avsnitt 4 och Avsnitt 7.
•
Om EndoAnchor-implantat placeras ut vid tidpunkten för implantation av ett endovaskulärt graft ska endograftet implanteras först enligt tillverkarens anvisningar.
Förberedelse inför ingrepp med Heli-FX EndoAnchor-systemet
1. Placera patienten på en röntgenbrits så att området från aortabågen ned till femoralisbifurkationerna kan visualiseras med genomlysning.
2. Skapa åtkomst till en a. femoralis communis med standardmetoder och med införingshylsor av lämpliga storlekar för de införingssystem som används. Heli-FX EndoAnchor-
systemen med en ytterdiameter på 16 Fr är kompatibla med hylsor som är 16 Fr eller större. Heli-FX EndoAnchor-systemen med en ytterdiameter på 18 Fr är kompatibla med
hylsor som är 18 Fr eller större.
3. Skapa åtkomst till patientens aorta under genomlysning med en 0,89 mm (0,035 in) ledare via den femorala ingångsplatsen.
4. Utför pre-implantationsangiografi för att identifiera platsen för endograftet och relevant kärlanatomi (såsom stora kärl, viscerala kärl).
Införing av Heli-FX-guiden
1. Placera ut en 0,89 mm (0,035 in) ledare med utbyteslängd via det femorala ingångsplatsen i det önskade området i aorta. Heli-FX-guiden kan läggas in ipsilateralt eller
kontralateralt.
2. EndoAnchor-implantat kan implanteras när som helst under endograftimplantationen. Medtronic Vascular rekommenderar emellertid att implantationen av endograftet slutförs
innan EndoAnchor-implantat placeras ut. Om läkaren väljer att implantera ett EndoAnchor-implantat med ett bifurkerat AAA-endograft innan en iliakaförlängning placeras ut kan
endograftets kontralaterala öppning kanyleras med användning av standardmetod. Bekräfta att endograftet är korrekt placerat innan EndoAnchor-implantatet implanteras.
3. Välj korrekt Heli-FX-guide baserat på diametern hos aorta som ska behandlas och det område i vilket endograftet förankras. Se Tabell 3.
4. Använd hepariniserad koksaltlösning för att spola Heli-FX-guiden via spolporten och för att spola obturatorn via den proximala luerfattningen.
5. För in obturatorn i guiden.
6. För under genomlysning fram Heli-FX-guiden och obturatorn över ledaren på 0,89 mm (0,035 in) och placera den i den önskade tätningszonen i aorta. Använd den C-formade
röntgentäta markören på Heli-FX-guidens distala ände som vägledning vid röntgengenomlysning. Använd den raka markör som sitter utefter den böjbara spetsen, på väggen som
är motsatt böjningens riktning, för att ytterligare underlätta visualisering.
Observera: Eventuell frigöringsmekanism för endograftets proximala eller distala stent måste frigöras innan Heli-FX-guiden placeras ut, för att säkerställa adekvat apposition av
endograftet mot tätningszonen i aortahalsen och för att undvika störning mellan Heli-FX-systemet och endograftets införingssystem.
7. Avlägsna ledaren och därefter obturatorn för att minimera blodförlust genom hemostasventilen på Heli-FX-guiden.
Obs! Efter att obturatorn avlägsnats kan Heli-FX-guiden användas för att injicera kontrastmedel manuellt för att bekräfta att endograftet är korrekt placerat innan EndoAnchor-
implantatet implanteras. Före all manuell injektion ska guiden aspireras med en spruta ansluten till backventilen baktill på guidens styrhandtag för att förhindra eventuellt intrång
av luft till patientens kärlsystem. Använd inte motordriven injektor för att utföra angiografi via Heli-FX-guiden.
8. Vrid, under genomlysning, böjningsreglaget på styrhandtaget medurs för att böja Heli-FX-guidens distala ände mot den första implantationsplatsen.
Observera: Den "C"-formade markören på guidens distala ände utgörs av ett röntgentätt material som bara sträcker sig runt en del av lumens omkrets. Den här markören ser ut
som ett "C" när den är riktad mot bildförstärkaren, som en heldragen linje när den är riktad lateralt relativt bildförstärkaren, och som ett "Ɔ" när den är riktad bort från
bildförstärkaren. "C"-markören underlättar korrekt orientering av guiden relativt graftet och aorta vid lämplig plats för EndoAnchor-implantatet. En rak röntgentät markör på Heli-
FX-guidens distala ände finns på motsatta sidan från böjningsriktningen. Den raka markören ger en indikation för guidens korrekta rotationsriktning innan den böjs. I lateral
projektion, positionera den raka röntgentäta markören på motsatta sidan av den avsedda utplaceringsytan. När böjningsreglaget vrids kommer guidens ände att böjas i motsatt
riktning relativt den raka markören. Det rekommenderas att EndoAnchor-implantatet implanteras medan guiden visualiseras lateralt mot bildförstärkaren ("C"-markören ska se ut
som en heldragen linje parallell med graftet och aortaväggen, enligt Figur 6).
Tabell 3. Heli-FX-guidens spetskonfiguration och kärldiameter
18–28 mm
spetsens räckvidd 22 mm SG-64
18–28 mm
28–32 mm
spetsens räckvidd 28 mm HG-16-62-28
28–38 mm
38–42 mm
spetsens räckvidd 42 mm
HG-18-90-42
Bruksanvisning
Svenska
315
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
